- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04913428
Exercices de respiration pour la fonction pulmonaire des patients post-laparotomie.
Comparaison de la technique de soufflage et de la respiration interdigitale pour la fonction pulmonaire des patients post-laparotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications pulmonaires sont fréquentes chez les patients après laparotomie en raison de multiples facteurs préopératoires, peropératoires et postopératoires. Pour gérer ces complications, de nombreuses interventions et techniques respiratoires sont utilisées. Ces complications altèrent la fonction pulmonaire entraînant une diminution de l'expansion thoracique, de la saturation en oxygène et de l'atélectasie postopératoire. Médicaments anesthésiques qui provoquent également une dépression cardiaque ainsi qu'une instabilité hémodynamique du patient. L'incision pratiquée sur la poitrine ou la paroi abdominale pendant la procédure entraîne la perte de l'intégrité des muscles respiratoires, ce qui affecte directement les fonctions du muscle. Les muscles respiratoires sont compromis, les volumes pulmonaires normaux sont déprimés. Plus de 75 % des patients qui reçoivent un agent bloquant neuromusculaire développent une atélectasie. Le temps estimé après la chirurgie pour que le patient retrouve son état de santé préopératoire est d'environ 6 semaines. Ces complications augmentent la durée du séjour à l'hôpital et les coûts qui y sont associés, ainsi que la morbidité et la mortalité.
Les techniques d'expansion pulmonaire (LET) sont largement utilisées pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires (PPC). Cependant, les effets de chacune de ces techniques sur la mécanique thoraco-abdominale et l'incidence du CPP après chirurgie abdominale restent flous. Le cycle actif des techniques respiratoires (ACBT) s'est avéré efficace pour mobiliser et éliminer les sécrétions bronchiques en excès et pour améliorer la fonction pulmonaire. Il ne provoque ni n'augmente l'hypoxémie ni n'augmente l'obstruction des voies respiratoires. La kinésithérapie thoracique et les exercices respiratoires sont souvent prescrits aux patients subissant une chirurgie cardiaque et une chirurgie abdominale afin de prévenir ou de réduire les complications pulmonaires post-opératoires. Il existe différentes techniques de respiration avec et sans dispositifs mécaniques après la chirurgie, mais il existe une controverse quant aux techniques de respiration les plus efficaces.
Les recherches ont prouvé le changement des fonctions pulmonaires par l'utilisation de divers exercices de respiration. Des fonctions pulmonaires déprimées, c'est-à-dire une diminution de la capacité vitale forcée (FVC), une diminution du volume expiratoire forcé (FEV1), du débit expiratoire maximal (PEFR) sont considérées comme le résultat d'une fonction pulmonaire perturbée. L'altération de la fonction du diaphragme contribue aux troubles de la fonction pulmonaire postopératoire. La physiothérapie thoracique est impliquée pour minimiser les fonctions pulmonaires altérées et les complications. Cela comprend de multiples exercices de respiration, des percussions, des vibrations, des souffles, des techniques de toux, un drainage postural et une mobilisation.
L'étude actuelle est menée pour comparer deux techniques respiratoires pour l'amélioration de la fonction pulmonaire post-opératoire ; en raison de la douleur incisionnelle, les patients trouvent les exercices inspiratoires difficiles à réaliser, par conséquent, l'étude est menée pour évaluer si les techniques expiratoires faciles à réaliser ont un effet similaire aux techniques inspiratoires et, à cette fin, la comparaison de la technique de la bouteille soufflée et de la technique interdigitale la respiration sur les patients post laparotomie est faite pour l'amélioration de la fonction pulmonaire et vitale de ces patients.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients après laparotomie
- Âge 25 à 45 ans.
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Patients vitalement instables
- Laparotomies compliquées
- Patients présentant des complications postopératoires, par ex. délire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices interdigitaux
Exercices interdigitaux : 12 répétitions en 3 séries de 4 répétitions Physiothérapie conventionnelle : Spiromètre incitatif 3 à 4 fois par jour, Percussion deux fois par jour, Mobilisation du patient La séance totale a duré 20 à 30 minutes |
Le patient a demandé de s'asseoir en position verticale en emboîtant les doigts en inspirant profondément en levant les bras et en expirant par la bouche tout en abaissant le bras.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Technique Blow-Bottle
Technique de la bouteille soufflée : 12 répétitions en 3 séries de 4 répétitions Physiothérapie conventionnelle : Spiromètre incitatif 3 à 4 fois par jour, Percussion deux fois par jour, Mobilisation du patient La séance totale a duré 20 à 30 minutes |
Pour une bouteille soufflée, 20 cm de bouteille remplie de 10 cm d'eau dans laquelle un tube de 35 à 40 cm de longueur est inséré avec un diamètre intérieur ≥ 8 mm (21). Le patient est invité à former des bulles dans la bouteille en expirant dans la bouteille en exécutant des techniques d'expiration forcée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: 5 jours
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Débit expiratoire de pointe (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe.
La valeur normale du PEFR est (80-100%).
La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales.
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5 jours
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 5 jours
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique.
Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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5 jours
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1)
Délai: 5 jours
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1) mesuré par spiromètre numérique.
Si la valeur du FEV1 se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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5 jours
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CVF/VEM1
Délai: 5 jours
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FVC/FEV1 mesuré par spiromètre numérique.
La valeur normale du rapport VEMS/CVF est de 70 % (et de 65 % chez les personnes de plus de 65 ans).
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène (SPO2)
Délai: 5 jours
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Saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls dans le cadre des signes vitaux
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5 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 5 jours
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La fréquence cardiaque est mesurée dans le cadre des signes vitaux par le moniteur de fréquence cardiaque.
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5 jours
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Agrandissement de la poitrine
Délai: 5 jours
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Expansion thoracique au niveau de la xiphoïde mesurée en trouvant la différence de mesures pendant l'inspiration et l'expiration.
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5 jours
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Fréquence respiratoire
Délai: 5 jours
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Fréquence respiratoire calculée debout au chevet du patient.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Giacalone PL, Daures JP, Vignal J, Herisson C, Hedon B, Laffargue F. Pfannenstiel versus Maylard incision for cesarean delivery: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 May;99(5 Pt 1):745-50. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01957-9.
- Dagan Y, Wiser I, Weissman O, Farber N, Hundeshagen G, Winkler E, Kazula-Halabi T, Haik J. An Improvised "Blow Glove" Device Produces Similar PEP Values to a Commercial PEP Device: An Experimental Study. Physiother Can. 2014 Summer;66(3):308-12. doi: 10.3138/ptc.2013-31.
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Agostini P, Naidu B, Cieslik H, Steyn R, Rajesh PB, Bishay E, Kalkat MS, Singh S. Effectiveness of incentive spirometry in patients following thoracotomy and lung resection including those at high risk for developing pulmonary complications. Thorax. 2013 Jun;68(6):580-5. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202785. Epub 2013 Feb 21.
- Lunardi AC, Paisani DM, Silva CCBMD, Cano DP, Tanaka C, Carvalho CRF. Comparison of lung expansion techniques on thoracoabdominal mechanics and incidence of pulmonary complications after upper abdominal surgery: a randomized and controlled trial. Chest. 2015 Oct;148(4):1003-1010. doi: 10.1378/chest.14-2696.
- Westerdahl E, Lindmark B, Almgren SO, Tenling A. Chest physiotherapy after coronary artery bypass graft surgery--a comparison of three different deep breathing techniques. J Rehabil Med. 2001 Mar;33(2):79-84. doi: 10.1080/165019701750098920.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00313 Huda Anjum
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