COVID-19 後の長期疲労と運動不耐症の根底にあるメカニズム (MEXICO)

CoV-2に感染した一部の患者では、疲労と重度の運動不耐症の持続的な症状が観察されています。 「ロング COVID」と呼ばれるこれらの症状は、急性感染症が治った後も数か月続くことがあります。 ロング COVID における運動不耐症の根底にあるメカニズムは完全には理解されておらず、大気から骨格筋への酸素の移動経路 (肺への取り込み、心臓および血管機能、骨格筋内の代謝) に沿った任意の時点での機能不全の結果である可能性があります。 .

MEXICO研究の主な目的は、持続的なcovid-19症状（長いCOVID）の存在下で運動不耐症に寄与する根本的なメカニズムを特定することでした. 当初、これには、運動不耐症の有無にかかわらず、長期にわたるCOVIDの人々の比較が含まれることが計画されていました. COVIDに長期間罹患しているほとんどの人はある程度の運動不耐性を持っていましたが、重度の運動不耐性はまれであったため、これら2つのグループへの募集が完了する可能性は低いことが明らかになりました. その結果、この研究は、健康な個人の参照グループを含むように修正され、主要な分析は、COVIDの長期にわたる人とそうでない人の比較に焦点を当てています。 重度の運動不耐症の有無にかかわらず、長期にわたる COVID 患者の比較は、二次的な探索的分析として保持されました。 健康な対照被験者で実施された測定の倫理的承認は、UCL研究倫理委員会によって付与されました。

研究のための修正されたサンプル サイズの計算は、2 サンプル t 検定に基づいていました (簡単にするために等分散 - 計画された分析では、潜在的な交絡因子を説明する二重にロバストな潜在的結果法を使用します)。 サンプル サイズの推定は、GPower 3.1.9.7 (アルファ = 0.05 (両側) および 80% 検出力) を使用して実行されました。これは、主要なアウトカムの最小の臨床的に重要な差が、以前の研究に基づいて 0.88 の標準化された効果サイズに対応すると仮定したものです [1- 3] (通常、これは結果の尺度で 10 ～ 20% の差を表します)。 この研究は、計画されたサブスタディ分析の力を高めるために、症例と対照をおよそ 2:1 の割合で採用するように設計されました。 これに基づいて、COVIDの長期症例と健康なグループにはそれぞれ32人と16人の参加者が必要でした（合計48人）。

1. Jones, S., et al., 2 型糖尿病は、高齢者の運動能力または骨格筋機能の民族差を説明していません。 糖尿病、2019年。
2. Jones、P.W.、他、薬理学的試験における臨床的に重要な違いは最小限。 Am J Respir Crit Care Med、2014。 189(3): p. 250-5。
3. Casaburi, R.、COPD における一定の作業率の運動耐性を決定する要因と、介入に対する反応における臨床的に重要な最小限の違いを決定する際のそれらの役割。 COPD、2005 年。 2(1): p. 131-6。