Mechanismy stojící za dlouhodobou únavou a nesnášenlivostí cvičení po COVID-19 (MEXICO)

U některých pacientů byly po infekci CoV-2 pozorovány přetrvávající příznaky únavy a závažné nesnášenlivosti cvičení. Tyto příznaky, nazývané „dlouhý COVID“, mohou přetrvávat měsíce po vyléčení akutní infekce. Mechanismy nesnášenlivosti cvičení u Long COVID nejsou plně pochopeny a mohly by být důsledkem dysfunkce v kterémkoli bodě dráhy přenosu kyslíku z atmosféry do kosterního svalstva (absorpce v plicích, funkce srdce a krevních cév a metabolismus v kosterním svalu). .

Primárním cílem studie MEXICO bylo identifikovat základní mechanismy, které přispěly k nesnášenlivosti cvičení v přítomnosti přetrvávajících symptomů covid-19 (dlouho COVID). Původně se plánovalo, že to bude zahrnovat srovnání lidí s dlouhodobým onemocněním COVID s intolerancí cvičení a bez něj. Bylo jasné, že nábor do těchto dvou skupin pravděpodobně nebude dokončen, protože zatímco většina lidí s dlouhodobým onemocněním COVID měla určitý stupeň nesnášenlivosti cvičení, vážná nesnášenlivost cvičení byla vzácná. Následně byla studie revidována tak, aby zahrnovala referenční skupinu zdravých jedinců s primární analýzou zaměřenou na srovnání lidí s a bez dlouhodobého COVID. Srovnání lidí s dlouhodobým onemocněním COVID s těžkou intolerancí cvičení nebo bez ní bylo ponecháno jako sekundární průzkumná analýza. Etický souhlas pro měření prováděná u zdravých kontrolních subjektů udělil Etický výbor pro výzkum UCL.

Revidované výpočty velikosti vzorku pro studii byly založeny na dvouvýběrovém t-testu (stejný rozptyl pro zjednodušení – ačkoli plánovaná analýza by používala dvojnásobně robustní metodu potenciálních výsledků zohledňující potenciální zmatky). Odhady velikosti vzorku byly provedeny pomocí GPower 3.1.9.7 (alfa = 0,05 (dvoustranná) a 80% síla) za předpokladu, že minimální klinicky významný rozdíl pro primární výsledky odpovídá standardizované velikosti účinku 0,88 na základě předchozích studií[1- 3] (obvykle to představuje 10-20% rozdíl v míře výsledku). Studie byla navržena tak, aby rekrutovala případy a kontroly v přibližném poměru 2:1, aby se zvýšila síla plánované analýzy dílčí studie. Na tomto základě bylo požadováno 32 a 16 účastníků v dlouhém případě COVID a zdravé skupině (celkem 48).

1. Jones, S., et al., Diabetes 2. typu nebere v úvahu etnické rozdíly v zátěžové kapacitě nebo funkci kosterního svalstva u starších dospělých. Diabetologie, 2019.
2. Jones, P.W., et al., Minimální klinicky významné rozdíly ve farmakologických studiích. Am J Respir Crit Care Med, 2014. 189(3): str. 250-5.
3. Casaburi, R., Faktory určující toleranci zátěže konstantní pracovní rychlosti u CHOPN a jejich role při určování minimálního klinicky významného rozdílu v reakci na intervence. COPD, 2005. 2(1): str. 131-6.