COVID-19 后长期疲劳和运动不耐受的机制 (MEXICO)

在一些感染 CoV-2 的患者中观察到持续的疲劳症状和严重的运动不耐受。 这些症状被称为“长期 COVID”，在急性感染消退后可能会持续数月。 Long COVID 运动不耐受的潜在机制尚不完全清楚，可能是氧气从大气到骨骼肌（肺部吸收、心脏和血管功能以及骨骼肌内的新陈代谢）传输途径中任何一点功能障碍的结果.

墨西哥研究的主要目的是确定在存在持续 covid-19 症状（长 COVID）的情况下导致运动不耐受的潜在机制。 最初计划这将涉及对有和没有运动不耐受的长期 COVID 患者进行比较。 很明显，这两个群体的招募不太可能完成，因为虽然大多数患有长期 COVID 的人都有一定程度的运动不耐受，但严重的运动不耐受并不常见。 因此，该研究被修改为包括健康个体的参考组，主要分析侧重于对患有和未患有长期 COVID 的人进行比较。 保留对有或没有严重运动不耐受的长期 COVID 患者的比较作为二次探索性分析。 UCL 研究伦理委员会批准了在健康对照受试者中进行的测量的伦理批准。

修改后的研究样本量计算基于双样本 t 检验（为简单起见，等方差——尽管计划的分析将使用双稳健的潜在结果方法来解释潜在的混杂因素）。 样本量估计是使用 GPower 3.1.9.7（alpha = 0.05（双尾）和 80% 功效）进行的，假设主要结果的最小临床重要差异对应于基于先前研究的标准化效应量 0.88[1- 3]（通常这表示结果测量有 10-20% 的差异）。 该研究旨在以大约 2:1 的比例招募病例和对照，以增强计划子研究分析的效力。 在此基础上，长 COVID 病例和健康组分别需要 32 名和 16 名参与者（共 48 名）。

1. Jones, S., et al.，2 型糖尿病并不能解释老年人在运动能力或骨骼肌功能方面的种族差异。 糖尿病学，2019 年。
2. Jones, P.W., et al.，药理学试验中最小的临床重要差异。 Am J Respir Crit Care Med，2014 年。 189（3）：第。 250-5。
3. Casaburi, R.，决定慢性阻塞性肺病恒定工作率运动耐量的因素及其在决定对干预反应的最小临床重要差异中的作用。 慢性阻塞性肺病，2005 年。 2（1）：第。 131-6。