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L'effetto dell'allenamento dato dall'applicazione mobile alle donne sottoposte a chirurgia del seno

8 marzo 2023 aggiornato da: KTO Karatay University

L'effetto della formazione eseguita utilizzando l'applicazione mobile sui requisiti di cura e sulla qualità della vita nelle donne con cancro al seno: studio controllato randomizzato

In uno studio di metanalisi che ha esaminato gli effetti delle applicazioni di sanità mobile sulla qualità della vita e sugli esiti psicologici delle pazienti con carcinoma mammario, si è concluso che la qualità della vita è aumentata, il livello di autoefficacia è elevato e lo stress percepito, la depressione e l'ansia erano bassi rispetto alle cure standard. È stato affermato che sono necessari studi randomizzati ben progettati sull'argomento a causa dell'eterogeneità dei risultati dello studio. In uno studio che ha esaminato gli effetti dell'esercizio fisico fornito dall'applicazione sanitaria mobile e dalla brochure tradizionale sulla funzione fisica, l'attività fisica e la qualità della vita nelle pazienti con carcinoma mammario, è stato osservato un miglioramento in entrambi i gruppi, ma non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i gruppi. Nello studio condotto per valutare l'effetto delle informazioni trasmesse tramite l'applicazione mobile su pazienti con carcinoma mammario preoperatorio, si è concluso che i pazienti di controllo che non avevano accesso a informazioni aggiuntive fornite dall'applicazione mobile avevano punteggi di ansia e depressione significativamente più bassi a sette giorni prima dell'intervento rispetto al gruppo di intervento e, quindi, quando si accedeva a meno informazioni. È stato riferito che l'ansia diminuisce. Trattamenti chirurgici applicati alle donne con carcinoma mammario, anche se esistono diverse opzioni terapeutiche a seconda dello stadio della malattia e dei risultati delle procedure diagnostiche; chirurgia conservativa del seno (tumectomia parziale / tumorectomia, mastectomia parziale, mastectomia segmentale / quadranectomia) e chirurgia non conservativa (mastectomia semplice, mastectomia bilaterale, mastectomia con risparmio della pelle, mastectomia con risparmio del capezzolo, mastectomia radicale modificata, mastectomia radicale). Quando la letteratura viene esaminata; È stato affermato che le emozioni negative come il deterioramento dell'immagine corporea, la diminuzione dell'autostima, la disperazione, il senso di colpa, l'ansia e la depressione sono state vissute meno nei pazienti sottoposti a chirurgia conservativa del seno (BCS) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti chirurgici al seno. Rispetto ad altri pazienti, coloro che si sottopongono a BCS si adattano meglio al trattamento e al processo di cura. Ci sono alcuni svantaggi per i pazienti in BCS, che è preferito nella fase iniziale, che mira a proteggere l'integrità del seno. Alcuni degli svantaggi sono il processo di trattamento a lungo termine, i trattamenti costosi e il difficile accesso per coloro che vivono lontano dal trattamento radioterapico, che viene applicato principalmente nei grandi centri. Oltre a questi svantaggi, le donne sperimentano intensi problemi psicosociali, i sintomi sperimentati durante il processo di trattamento influenzano negativamente la loro adesione al trattamento e la qualità della vita. Al fine di migliorare la qualità della vita interessata, oltre agli interventi infermieristici appositamente pianificati per ciascun paziente, dovrebbero essere pianificati corsi di formazione che faciliteranno il loro adattamento alla malattia durante il processo di diagnosi e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro al seno hanno molti problemi derivanti da diversi processi di trattamento e le cure devono essere soddisfatte. La determinazione e il supporto dei bisogni assistenziali influiscono sulla qualità della vita dei pazienti. È noto che la formazione fornita dalle applicazioni mobili consente ai pazienti con cancro al seno di affrontare facilmente i loro problemi e migliorare la loro qualità di vita. La salute deve essere individualizzata passando da una comprensione incentrata sull'istituzione e sul medico a una fornitura di servizi sanitari incentrata sull'individuo. Non esiste in letteratura uno studio che valuti i risultati della formazione fornita specifica per le esigenze di assistenza di supporto con applicazione mobile dopo l'intervento chirurgico. L'uso dell'applicazione mobile che consente un'assistenza di supporto centrata sul paziente per l'educazione data ai pazienti rivela la differenza di questo studio in quanto include anche la formazione interattiva. Applicazione mobile da creare da contenuti educativi per pazienti con cancro al seno; Mira a soddisfare i bisogni di assistenza sanitaria olistica delle donne e ad aumentare la qualità della vita determinando i bisogni di assistenza individuale delle donne nel periodo successivo al BCS. In questo contesto, si pensa che l'obiettivo di ridurre i bisogni assistenziali dei pazienti e di aumentare la qualità della vita possa essere raggiunto con l'educazione data ai pazienti. L'applicazione mobile include il mantenimento e il miglioramento della salute delle donne con cancro al seno e l'offerta di soluzioni basate sulla letteratura per i problemi che incontrano. Verrà determinato quali sono i bisogni insoddisfatti delle donne con carcinoma mammario che sorgono nei diversi processi di trattamento, in che misura questo processo influisce sulla qualità della vita delle donne e quali soluzioni possono essere offerte per questi bisogni. Inoltre, verranno determinati i vantaggi e gli svantaggi del metodo di applicazione mobile e verranno rivelati i suoi effetti sui bisogni di assistenza di supporto e sulla qualità della vita dei pazienti. I risultati che si otterranno, oltre a contribuire alla letteratura, riveleranno i bisogni educativi delle donne con carcinoma mammario e guideranno le pratiche di cura e cura volte a migliorare la qualità della vita. Inoltre, miriamo a contribuire allo sviluppo di applicazioni mobili nel campo della salute condividendo le nostre esperienze con la preparazione di applicazioni mobili. L'applicazione mobile sviluppata dopo lo studio sarà messa a disposizione di tutte le donne affette da cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre,
  • Viene applicata la chirurgia conservativa del seno,
  • Solo con diagnosi di cancro al seno e senza metastasi,
  • Partecipando volontariamente alla ricerca,
  • Firmato il modulo di consenso informato,
  • I pazienti che hanno uno smartphone su di loro o vicino a loro saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Non operato dopo la diagnosi di cancro al seno e/o interventi chirurgici diversi dalla chirurgia conservativa del seno,
  • Un altro tipo di cancro diverso dal cancro al seno,
  • Avere una disabilità per rispondere a domande come demenza, morbo di Alzheimer, perdita dell'udito e della vista,
  • Analfabeta,
  • Non possiedi uno smartphone e/o non sai come usarlo,
  • I pazienti nel periodo terminale non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
4 settimane di formazione con applicazione mobile
Intervento educativo con applicazione mobile per 4 settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà effettuato per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle esigenze di assistenza di supporto a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane

Dopo la formazione fornita dall'applicazione mobile, vengono controllati i punteggi delle esigenze di assistenza di supporto dei pazienti.

È stato affermato che il DBGÖ-SF è uno strumento di misurazione con sufficienti indicatori di validità e affidabilità. La tua scala; Ci sono 9 item nella sotto-dimensione "spirituale/psicologico" e il punteggio minimo di questa dimensione è 9; il punteggio massimo è 45. Gli item della “Dimensione sistema sanitario e informazione” sono 10 e il punteggio minimo ottenuto da questa dimensione è 10; il punteggio massimo è 50. Gli item della dimensione “Vita fisica e quotidiana” sono 5 e il punteggio minimo ottenuto da questa dimensione è 5; il punteggio massimo è 25. Ci sono 4 item nella dimensione "cura e supporto del paziente" e il punteggio minimo ottenuto da questa dimensione è 4; il punteggio massimo è 20. Ci sono 3 item nella dimensione "sessualità" e il punteggio minimo ottenuto da questa dimensione è 3; il punteggio massimo è 15.

Basale, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane

I punteggi della qualità della vita dei pazienti vengono controllati dopo la formazione impartita con l'applicazione mobile.

Ogni area è calcolata su un massimo di 20 punti o 100 punti. Quale di queste valutazioni verrà utilizzata dipende dal ricercatore. I calcoli superiori a 20 punti sono più comunemente usati nel nostro paese. Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la qualità della vita. I coefficienti di correlazione della scala vanno da 0,49 a 0,78 (quattordicesima e diciassettesima domanda). Quando i valori alfa di Cronbach sono definiti come valori che riflettono l'omogeneità dei punteggi delle domande con i punteggi dei campi, la coerenza interna delle sezioni e dei campi di WHOQOL-BREF (TR) è risultata piuttosto elevata.

Basale, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayUHaticeTEZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo che la ricerca è finita

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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