- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914780
유방수술을 받는 여성에게 모바일 앱이 주는 훈련 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
모바일 애플리케이션을 사용하여 수행된 훈련이 유방암 여성의 치료 요구 사항 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 유방보존술을 시행하고 있으며,
- 유방암 진단만 받고 전이가 없는 경우,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
- 스마트폰을 가지고 있거나 근처에 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 유방암 진단 및 / 또는 유방 보존 수술 이외의 수술 후 수술하지 않음,
- 유방암 이외의 다른 종류의 암,
- 치매, 알츠하이머병, 청력 및 시력 상실과 같은 질문에 답하는 데 장애가 있는 경우,
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 스마트폰이 없거나 사용법을 모르거나,
- 말기 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
모바일 애플리케이션을 사용한 4주 교육
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4주 동안 모바일 애플리케이션을 통한 교육 개입
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간섭 없음: 대조군
4주 동안 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주에 지지 치료 요구의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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모바일 애플리케이션에서 제공되는 교육 후 환자의 지원 치료 요구 점수를 확인합니다. DBGÖ-SF는 타당성과 신뢰성 지표가 충분한 측정 도구라고 명시되어 있습니다. 귀하의 규모; "영적/심리적" 하위 차원에는 9개의 항목이 있으며 이 차원의 최소 점수는 9입니다. 최대 점수는 45입니다. "의료 시스템 및 정보 차원"에는 10개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 10입니다. 최대 점수는 50입니다. "신체 및 일상 생활" 차원에는 5개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 5입니다. 최대 점수는 25입니다. "환자 관리 및 지원" 차원에는 4개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 4입니다. 최대 점수는 20입니다. "섹슈얼리티" 차원에는 3개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 3입니다. 최대 점수는 15입니다. |
기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주에 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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환자의 삶의 질 점수는 모바일 애플리케이션으로 제공되는 교육 후 확인됩니다. 각 영역은 최대 20포인트 또는 100포인트에 대해 계산됩니다. 이러한 등급 중 어느 것이 사용될지는 연구원에 따라 다릅니다. 20점 이상의 계산은 우리나라에서 더 일반적으로 사용됩니다. 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다. 척도의 상관 계수 범위는 0.49에서 0.78 사이입니다(14번째 및 17번째 질문). Cronbach's alpha 값을 문항 점수와 필드 점수의 동질성을 반영한 값으로 정의하면 WHOQOL-BREF(TR)의 섹션과 필드의 내적 일관성이 상당히 높은 것으로 나타났다. |
기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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