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유방수술을 받는 여성에게 모바일 앱이 주는 훈련 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 3월 8일 업데이트: KTO Karatay University

모바일 애플리케이션을 사용하여 수행된 훈련이 유방암 여성의 치료 요구 사항 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

모바일 헬스 애플리케이션이 유방암 환자의 삶의 질과 심리적 결과에 미치는 영향을 조사한 메타분석 연구에서 삶의 질이 향상되고 자기효능감이 높아지며 스트레스, 우울감 등을 인지하는 것으로 나타났다. 표준 치료에 비해 불안이 낮았습니다. 연구 결과의 이질성으로 인해 주제에 대한 잘 설계된 무작위 연구가 필요하다고 언급되었습니다. 유방암 환자의 신체 기능, 신체 활동 및 삶의 질에 대한 모바일 헬스 애플리케이션 및 기존 브로셔에 의한 운동 훈련의 효과를 조사한 연구에서 두 그룹 모두에서 개선이 관찰되었지만 그룹 간에 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 수술 전 유방암 환자를 대상으로 모바일 애플리케이션을 통해 전송되는 정보의 영향을 평가하기 위해 실시한 연구에서 모바일 애플리케이션에서 제공되는 추가 정보에 접근할 수 없는 대조군 환자의 불안 및 우울 점수는 7점으로 유의미하게 낮았다. 중재 그룹과 비교하여 수술 전 며칠, 따라서 더 적은 정보에 액세스했을 때. 불안감이 줄어든다고 합니다. 질병의 단계와 진단 절차의 결과에 따라 치료 옵션이 다르지만 유방암 여성에게 적용되는 외과적 치료; 유방 보존 수술(종양 절제술/종양 절제술, 부분 유방 절제술, 분절 유방 절제술/사분절 절제술) 및 비-유방 보존 수술(단순 유방 절제술, 양측 유방 절제술, 피부 보존 유방 절제술, 유두 보존 유방 절제술, 변형 근치 유방 절제술, 근치 유방 절제술). 문헌을 조사할 때; 유방보존술(BCS)을 받은 환자는 다른 유방수술을 받은 환자에 비해 신체 이미지 저하, 자존감 저하, 절망감, 죄책감, 불안, 우울 등의 부정적인 감정을 덜 경험하는 것으로 나타났다. 다른 환자들에 비해 BCS를 받는 사람들은 치료와 돌봄 과정에 더 잘 적응합니다. 유방의 완전성을 보호하는 것을 목표로 하는 초기 단계에서 선호되는 BCS 환자에게는 몇 가지 단점이 있습니다. 단점 중 일부는 장기간의 치료 과정, 고가의 치료 및 주로 대규모 센터에서 적용되는 방사선 치료에서 멀리 떨어진 곳에 거주하는 사람들의 접근이 어렵다는 것입니다. 이러한 단점 외에도 여성은 심각한 심리 사회적 문제를 경험하며 치료 과정에서 경험하는 증상은 치료 순응도와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 영향을 받은 삶의 질을 향상시키기 위해서는 각 환자를 위해 특별히 계획된 간호 개입 외에도 진단 및 치료 과정에서 질병에 대한 적응을 용이하게 하는 훈련이 계획되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 환자는 다양한 치료 과정에서 많은 문제를 안고 있으며 치료가 필요합니다. 치료 요구를 결정하고 지원하는 것은 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 교육을 통해 유방암 환자가 쉽게 문제에 대처하고 삶의 질을 높일 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 건강은 기관과 의사 중심의 이해에서 개인 중심의 의료 서비스 제공으로 전환하여 개별화되어야 합니다. 수술 후 모바일 애플리케이션을 사용하여 지지 치료 요구에 대해 구체적으로 제공된 교육 결과를 평가하는 문헌 연구는 없습니다. 환자에게 제공되는 교육에 대해 환자 중심의 지지적 치료가 가능한 모바일 애플리케이션의 사용은 대화형 교육도 포함되어 있어 본 연구의 차이점을 드러냅니다. 유방암 환자를 위한 교육 콘텐츠로 제작되는 모바일 애플리케이션 BCS 이후 여성의 개별적인 케어 니즈를 파악하여 여성의 전인적 건강관리 니즈를 충족시키고 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 환자에게 제공되는 교육을 통해 환자의 간병 요구를 줄이고 삶의 질을 높이는 목적을 달성할 수 있다고 생각됩니다. 모바일 애플리케이션에는 유방암에 걸린 여성의 건강을 유지 및 개선하고 그들이 경험하는 문제에 대한 문헌을 기반으로 솔루션을 제공하는 것이 포함됩니다. 다양한 치료 과정에서 발생하는 유방암 여성의 미충족 욕구가 무엇인지, 이 과정이 여성의 삶의 질에 어느 정도 영향을 미치는지, 이러한 요구에 대해 어떤 솔루션을 제공할 수 있는지가 결정될 것입니다. 또한 모바일 적용 방식의 장단점을 파악하고 환자의 지지적 치료 요구와 삶의 질에 미치는 영향을 밝힐 것이다. 문헌에 기여하는 것 외에도 얻을 수 있는 결과는 유방암 여성의 교육적 요구를 밝히고 삶의 질 향상을 목표로 하는 치료 및 관리 관행을 안내할 것입니다. 또한 모바일 애플리케이션 준비 경험을 공유하여 건강 분야의 모바일 애플리케이션 개발에 기여하고자 합니다. 연구 후 개발된 모바일 애플리케이션은 모든 유방암 여성에게 제공될 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 유방보존술을 시행하고 있으며,
  • 유방암 진단만 받고 전이가 없는 경우,
  • 연구에 자발적으로 참여하고,
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
  • 스마트폰을 가지고 있거나 근처에 있는 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 유방암 진단 및 / 또는 유방 보존 수술 이외의 수술 후 수술하지 않음,
  • 유방암 이외의 다른 종류의 암,
  • 치매, 알츠하이머병, 청력 및 시력 상실과 같은 질문에 답하는 데 장애가 있는 경우,
  • 읽고 쓸 줄 모르는,
  • 스마트폰이 없거나 사용법을 모르거나,
  • 말기 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
모바일 애플리케이션을 사용한 4주 교육
행동: 교육
4주 동안 모바일 애플리케이션을 통한 교육 개입
간섭 없음: 대조군
4주 동안 개입하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 지지 치료 요구의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주

모바일 애플리케이션에서 제공되는 교육 후 환자의 지원 치료 요구 점수를 확인합니다.

DBGÖ-SF는 타당성과 신뢰성 지표가 충분한 측정 도구라고 명시되어 있습니다. 귀하의 규모; "영적/심리적" 하위 차원에는 9개의 항목이 있으며 이 차원의 최소 점수는 9입니다. 최대 점수는 45입니다. "의료 시스템 및 정보 차원"에는 10개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 10입니다. 최대 점수는 50입니다. "신체 및 일상 생활" 차원에는 5개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 5입니다. 최대 점수는 25입니다. "환자 관리 및 지원" 차원에는 4개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 4입니다. 최대 점수는 20입니다. "섹슈얼리티" 차원에는 3개의 항목이 있으며 이 차원에서 얻은 최소 점수는 3입니다. 최대 점수는 15입니다.
기준선, 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주

환자의 삶의 질 점수는 모바일 애플리케이션으로 제공되는 교육 후 확인됩니다.

각 영역은 최대 20포인트 또는 100포인트에 대해 계산됩니다. 이러한 등급 중 어느 것이 사용될지는 연구원에 따라 다릅니다. 20점 이상의 계산은 우리나라에서 더 일반적으로 사용됩니다. 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다. 척도의 상관 계수 범위는 0.49에서 0.78 사이입니다(14번째 및 17번째 질문). Cronbach's alpha 값을 문항 점수와 필드 점수의 동질성을 반영한 값으로 정의하면 WHOQOL-BREF(TR)의 섹션과 필드의 내적 일관성이 상당히 높은 것으로 나타났다.
기준선, 4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KTO Karatay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KaratayUHaticeTEZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 끝나면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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