Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazás által nyújtott képzés hatása emlőműtéten átesett nők számára

2023. március 8. frissítette: KTO Karatay University

A mobilalkalmazással végzett képzés hatása a mellrákos nők gondozási követelményeire és életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A mobil egészségügyi alkalmazásoknak az emlőrákos betegek életminőségére és pszichológiai kimenetelére gyakorolt ​​hatását vizsgáló metaanalízis során arra a következtetésre jutottak, hogy az életminőség javult, az önhatékonyság szintje magas, az észlelt stressz, depresszió és a szorongás alacsony volt a standard ellátáshoz képest. Elhangzott, hogy a vizsgálati eredmények heterogenitása miatt szükség van a témában jól megtervezett randomizált vizsgálatokra. A mobil egészségügyi alkalmazás és a hagyományos brosúra által adott testedzés hatásait az emlőrákos betegek fizikai funkciójára, fizikai aktivitására és életminőségére vizsgáló vizsgálatban mindkét csoportban javulást figyeltek meg, de szignifikáns különbséget nem találtak a csoportok között. A mobilalkalmazáson keresztül továbbított információk preoperatív emlőrákos betegekre gyakorolt ​​hatását értékelő vizsgálat során arra a következtetésre jutottak, hogy a kontroll betegek, akik nem fértek hozzá a mobilalkalmazás által biztosított kiegészítő információkhoz, szignifikánsan alacsonyabb szorongásos és depressziós pontszámot értek el hétnél. nappal a műtét előtt az intervenciós csoporthoz képest, és így amikor kevesebb információhoz jutottak hozzá. Beszámoltak arról, hogy a szorongás csökken. Mellrákos nőknél alkalmazott sebészeti kezelések, bár a betegség stádiumától és a diagnosztikai eljárások eredményétől függően különböző kezelési lehetőségek vannak; emlőmegtartó műtét (lumpectomia / tumorectomia, részleges mastectomia, szegmentális mastectomia / quadranectomia) és nem emlőmegtartó műtét (egyszerű mastectomia, bilaterális mastectomia, bőrkímélő mastectomia, mellbimbókímélő radectomia, mastecticalis mastectomia modifikált mastectomia). Amikor a szakirodalmat vizsgáljuk; Megállapították, hogy az olyan negatív érzelmek, mint a testkép romlása, az önbecsülés csökkenése, a reménytelenség, a bűntudat, a szorongás és a depresszió kevésbé tapasztaltak az emlőmegtartó műtéten (BCS) átesett betegeknél, mint a más emlősebészeti kezeléseken átesett betegeknél. Más betegekhez képest a BCS-n átesettek jobban alkalmazkodnak a kezelési és gondozási folyamathoz. A korai stádiumban előnyben részesített BCS-ben szenvedő betegek számára vannak hátrányok, amelyek célja a mell integritásának védelme. Hátrányaként említhető a hosszan tartó kezelési folyamat, a drága kezelések és a sugárterápiás kezeléstől távol élők nehezen elérhetősége, amit többnyire nagy centrumokban alkalmaznak. Ezeken a hátrányokon túlmenően a nők intenzív pszichoszociális problémákkal küzdenek, a kezelési folyamat során tapasztalt tünetek negatívan befolyásolják a kezelésnek való megfelelésüket és az életminőségüket. Az érintett életminőség javítása érdekében az egyes betegek számára külön tervezett ápolási beavatkozások mellett olyan tréningeket kell tervezni, amelyek elősegítik a betegséghez való alkalmazkodást a diagnózis és a kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrákos betegeknek számos problémájuk van a különböző kezelési folyamatokból, ezért gondoskodni kell. Az ellátási igények meghatározása és támogatása befolyásolja a betegek életminőségét. Köztudott, hogy a mobilalkalmazások által nyújtott képzés lehetővé teszi a mellrákos betegek számára, hogy könnyen megbirkózzanak problémáikkal és javítsák életminőségüket. Az egészségügyet személyre szabottá kell tenni azáltal, hogy az intézmény- és orvosközpontú megértésről az egyénközpontú egészségügyi szolgáltatásnyújtásra térünk át. Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely a műtét utáni, mobilalkalmazással végzett szupportív ellátási igényekre specifikus képzés eredményeit értékelné. A betegek oktatásához szükséges betegközpontú támogató ellátást lehetővé tevő mobilalkalmazás használata a tanulmány különbségét mutatja, hiszen interaktív képzést is tartalmaz. Oktatási tartalomból létrehozandó mobilalkalmazás mellrákos betegek számára; Célja a nők holisztikus egészségügyi ellátási igényeinek kielégítése és az életminőség javítása a nők egyéni gondozási szükségleteinek meghatározásával a BCS utáni időszakban. Ezzel összefüggésben úgy gondolják, hogy a betegek oktatásával elérhető a betegek ellátási szükségleteinek csökkentése, az életminőség javítása. A mobilalkalmazás magában foglalja az emlőrákos nők egészségének megőrzését és javítását, valamint a szakirodalom alapján megoldásokat kínál az általuk tapasztalt problémákra. Megállapításra kerül, hogy az emlőrákos nőknek milyen kielégítetlen szükségletei merülnek fel a különböző kezelési folyamatokban, mennyiben befolyásolja ez a folyamat a nők életminőségét, és milyen megoldások kínálhatók ezekre az igényekre. Ezen túlmenően meghatározásra kerül a mobilalkalmazási módszer előnyei és hátrányai, valamint a betegek támogató ellátási szükségleteire és életminőségére gyakorolt ​​hatása. A megszerzendő eredmények a szakirodalomban való közreműködés mellett feltárják az emlőrákos nők oktatási igényeit, iránymutatást adnak az életminőség javítását célzó kezelési és gondozási gyakorlatokhoz. Mindemellett a mobilalkalmazás-készítéssel kapcsolatos tapasztalataink megosztásával is célunk, hogy hozzájáruljunk az egészségügy területén a mobilalkalmazások fejlesztéséhez. A vizsgálat után kifejlesztett mobilalkalmazást minden mellrákos nő számára elérhetővé teszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • Mellmegtartó műtétet alkalmaznak,
  • Csak emlőrákot diagnosztizáltak, és nincs áttétje,
  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • Aláírta a beleegyező nyilatkozatot,
  • A vizsgálatba azokat a betegeket is bevonják, akiknek okostelefonjuk van rajtuk vagy a közelükben.

Kizárási kritériumok:

  • Nem operált emlőrák diagnosztizálása és/vagy műtét után, kivéve a mellmegtartó műtétet,
  • A mellrákon kívül egy másik rákfajta,
  • Ha nem tud válaszolni olyan kérdésekre, mint a demencia, az Alzheimer-kór, a hallás- és látásvesztés,
  • Írástudatlan,
  • nincs okostelefonod és/vagy nem tudod, hogyan kell használni,
  • A terminális időszakban lévő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
4 hetes képzés mobilalkalmazással
Oktatási beavatkozás mobilalkalmazással 4 hétig
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
4 hétig semmilyen beavatkozás nem történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a szupportív ellátási igényekben a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

A mobilalkalmazás által tartott képzést követően a betegek szupportív ellátási szükségleteinek pontszámait ellenőrizzük.

Elhangzott, hogy a DBGÖ-SF megfelelő érvényességi és megbízhatósági mutatókkal rendelkező mérőeszköz. Az Ön mérlege; 9 elem van a "spirituális / pszichológiai" aldimenzióban, és ebből a dimenzióból a minimális pontszám 9; a maximális pontszám 45. Az „Egészségügyi rendszer és információ dimenzió” 10 elemet tartalmaz, és az ebből a dimenzióból elért minimális pontszám 10; a maximális pontszám 50. A „Fizikai és mindennapi élet” dimenzióban 5 elem található, és az ebből a dimenzióból elért minimális pontszám 5; a maximális pontszám 25. A "betegellátás és -támogatás" dimenzióban 4 elem található, és az ebből a dimenzióból kapott minimális pontszám 4; a maximális pontszám 20. 3 elem van a "szexualitás" dimenzióban, és az ebből a dimenzióból kapott minimális pontszám 3; a maximális pontszám 15.

Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

A betegek életminőségi pontszámait a mobilalkalmazással tartott tréning után ellenőrizzük.

Minden terület maximum 20 vagy 100 pontra számítható. Az, hogy ezek közül az értékelések közül melyiket használják, a kutatótól függ. Hazánkban gyakrabban alkalmazzák a 20 pont feletti számításokat. Minél magasabb a pontszám a skálán, annál magasabb az életminőség. A skála korrelációs együtthatói 0,49 és 0,78 között mozognak (14. és 17. kérdés). Ha a Cronbach-alfa értékeket olyan értékekként definiáljuk, amelyek a kérdéspontszámok és a mezőpontok homogenitását tükrözik, a WHOQOL-BREF (TR) szakaszainak és mezőinek belső konzisztenciája meglehetősen magasnak bizonyult.

Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KaratayUHaticeTEZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatás befejezése után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel