- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04914780
A mobilalkalmazás által nyújtott képzés hatása emlőműtéten átesett nők számára
A mobilalkalmazással végzett képzés hatása a mellrákos nők gondozási követelményeire és életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Mellmegtartó műtétet alkalmaznak,
- Csak emlőrákot diagnosztizáltak, és nincs áttétje,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Aláírta a beleegyező nyilatkozatot,
- A vizsgálatba azokat a betegeket is bevonják, akiknek okostelefonjuk van rajtuk vagy a közelükben.
Kizárási kritériumok:
- Nem operált emlőrák diagnosztizálása és/vagy műtét után, kivéve a mellmegtartó műtétet,
- A mellrákon kívül egy másik rákfajta,
- Ha nem tud válaszolni olyan kérdésekre, mint a demencia, az Alzheimer-kór, a hallás- és látásvesztés,
- Írástudatlan,
- nincs okostelefonod és/vagy nem tudod, hogyan kell használni,
- A terminális időszakban lévő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
4 hetes képzés mobilalkalmazással
|
Oktatási beavatkozás mobilalkalmazással 4 hétig
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
4 hétig semmilyen beavatkozás nem történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szupportív ellátási igényekben a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A mobilalkalmazás által tartott képzést követően a betegek szupportív ellátási szükségleteinek pontszámait ellenőrizzük. Elhangzott, hogy a DBGÖ-SF megfelelő érvényességi és megbízhatósági mutatókkal rendelkező mérőeszköz. Az Ön mérlege; 9 elem van a "spirituális / pszichológiai" aldimenzióban, és ebből a dimenzióból a minimális pontszám 9; a maximális pontszám 45. Az „Egészségügyi rendszer és információ dimenzió” 10 elemet tartalmaz, és az ebből a dimenzióból elért minimális pontszám 10; a maximális pontszám 50. A „Fizikai és mindennapi élet” dimenzióban 5 elem található, és az ebből a dimenzióból elért minimális pontszám 5; a maximális pontszám 25. A "betegellátás és -támogatás" dimenzióban 4 elem található, és az ebből a dimenzióból kapott minimális pontszám 4; a maximális pontszám 20. 3 elem van a "szexualitás" dimenzióban, és az ebből a dimenzióból kapott minimális pontszám 3; a maximális pontszám 15. |
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
A betegek életminőségi pontszámait a mobilalkalmazással tartott tréning után ellenőrizzük. Minden terület maximum 20 vagy 100 pontra számítható. Az, hogy ezek közül az értékelések közül melyiket használják, a kutatótól függ. Hazánkban gyakrabban alkalmazzák a 20 pont feletti számításokat. Minél magasabb a pontszám a skálán, annál magasabb az életminőség. A skála korrelációs együtthatói 0,49 és 0,78 között mozognak (14. és 17. kérdés). Ha a Cronbach-alfa értékeket olyan értékekként definiáljuk, amelyek a kérdéspontszámok és a mezőpontok homogenitását tükrözik, a WHOQOL-BREF (TR) szakaszainak és mezőinek belső konzisztenciája meglehetősen magasnak bizonyult. |
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUHaticeTEZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok