Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект обучения, проводимого мобильным приложением, для женщин, перенесших операцию на груди

8 марта 2023 г. обновлено: KTO Karatay University

Влияние обучения с использованием мобильного приложения на потребности в уходе и качество жизни у женщин с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование

В метааналитическом исследовании, посвященном влиянию мобильных медицинских приложений на качество жизни и психологические исходы пациентов с раком молочной железы, был сделан вывод, что качество жизни повысилось, уровень самоэффективности был высоким, а воспринимаемый стресс, депрессия и тревожность были низкими по сравнению со стандартной помощью. Было заявлено, что существует потребность в хорошо спланированных рандомизированных исследованиях по этому вопросу из-за неоднородности результатов исследования. В исследовании, посвященном изучению влияния физических упражнений, проводимых мобильным приложением для здоровья и традиционной брошюрой, на физическую функцию, физическую активность и качество жизни у пациентов с раком молочной железы, улучшение наблюдалось в обеих группах, но между группами не было обнаружено существенных различий. В исследовании, проведенном для оценки влияния информации, передаваемой через мобильное приложение, на предоперационных больных раком молочной железы, был сделан вывод, что пациентки контрольной группы, не имевшие доступа к дополнительной информации, предоставляемой мобильным приложением, имели значительно более низкие показатели тревоги и депрессии на уровне семи баллов. дней до операции по сравнению с группой вмешательства и, следовательно, когда было доступно меньше информации. Сообщалось, что беспокойство уменьшается. Хирургическое лечение применяется у женщин с раком молочной железы, хотя существуют разные варианты лечения в зависимости от стадии заболевания и результатов диагностических процедур; органосохраняющая хирургия (люмпэктомия/опухолеэктомия, частичная мастэктомия, сегментарная мастэктомия/квадрантэктомия) и хирургия без сохранения молочной железы (простая мастэктомия, двусторонняя мастэктомия, мастэктомия с сохранением кожи, мастэктомия с сохранением сосков, модифицированная радикальная мастэктомия, радикальная мастэктомия). Когда изучается литература; Было заявлено, что негативные эмоции, такие как ухудшение образа тела, снижение самооценки, безнадежность, чувство вины, тревога и депрессия, меньше переживались у пациенток, перенесших органосохраняющую операцию (BCS), по сравнению с пациентками, перенесшими другие хирургические вмешательства на груди. По сравнению с другими пациентами те, кто проходит БКС, лучше адаптируются к процессу лечения и ухода. Есть некоторые недостатки для пациентов с BCS, которые предпочтительнее на ранней стадии, целью которой является защита целостности молочной железы. Некоторыми из недостатков являются длительный процесс лечения, дорогое лечение и трудный доступ для тех, кто живет далеко от лучевой терапии, которая в основном применяется в крупных центрах. В дополнение к этим недостаткам женщины испытывают интенсивные психосоциальные проблемы, симптомы, возникающие в процессе лечения, негативно сказываются на их приверженности лечению и качестве жизни. Для улучшения затронутого качества жизни, помимо сестринских вмешательств, специально запланированных для каждого пациента, следует планировать тренинги, которые облегчат их адаптацию к заболеванию в процессе диагностики и лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с раком молочной железы имеют много проблем, связанных с различными процессами лечения, и им необходимо оказывать помощь. Определение и поддержка потребностей в уходе влияет на качество жизни пациентов. Известно, что обучение с помощью мобильных приложений позволяет больным раком молочной железы легко справляться со своими проблемами и повышать качество жизни. Здоровье должно быть индивидуализировано путем перехода от понимания, ориентированного на учреждение и врача, к индивидуально ориентированному предоставлению медицинских услуг. В литературе нет исследований, в которых оценивались бы результаты обучения, проведенного специально для нужд поддерживающей терапии с мобильным приложением после операции. Использование мобильного приложения, которое позволяет оказывать пациенту поддерживающую помощь для обучения, предоставляемого пациентам, показывает отличие этого исследования, поскольку оно также включает интерактивное обучение. Мобильное приложение будет создано из образовательного контента для больных раком молочной железы; Он направлен на удовлетворение комплексных потребностей женщин в медицинской помощи и повышение качества жизни за счет определения индивидуальных потребностей женщин в уходе в период после БКС. В этом контексте считается, что цель снижения потребностей пациентов в уходе и повышения качества жизни может быть достигнута с помощью обучения пациентов. Мобильное приложение включает в себя поддержание и улучшение здоровья женщин с раком молочной железы и предлагает решения проблем, с которыми они сталкиваются, на основе литературы. Будет определено, какие неудовлетворенные потребности женщин с раком молочной железы возникают в различных процессах лечения, в какой степени этот процесс влияет на качество жизни женщин и какие решения могут быть предложены для удовлетворения этих потребностей. Кроме того, будут определены преимущества и недостатки метода мобильного приложения, а также выявлено его влияние на потребности пациентов в поддерживающей терапии и качество жизни. Полученные данные, помимо того, что будут опубликованы в литературе, позволят выявить образовательные потребности женщин с раком молочной железы и направить методы лечения и ухода, направленные на улучшение качества жизни. Кроме того, мы стремимся внести свой вклад в разработку мобильных приложений в области здравоохранения, делясь своим опытом подготовки мобильных приложений. Мобильное приложение, разработанное после исследования, будет доступно для всех женщин с раком молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Применяется органосохраняющая хирургия груди,
  • Только с диагнозом рак молочной железы и без метастазов,
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Подписал форму информированного согласия,
  • В исследование будут включены пациенты, у которых есть смартфон или рядом с ним.

Критерий исключения:

  • Не прооперирован после диагноза рака молочной железы и / или операции, отличной от операции по сохранению груди,
  • Другой тип рака, кроме рака молочной железы,
  • Неспособность отвечать на такие вопросы, как деменция, болезнь Альцгеймера, потеря слуха и зрения,
  • неграмотный,
  • Не имеете смартфона и/или не умеете им пользоваться,
  • Пациенты в терминальном периоде не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
4 недели обучения с мобильным приложением
Образовательная интервенция с мобильным приложением на 4 недели
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств не будет в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребности в поддерживающей терапии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель

После обучения, проводимого мобильным приложением, проверяются баллы потребности пациентов в поддерживающей терапии.

Было заявлено, что DBGÖ-SF является инструментом измерения с достаточными показателями достоверности и надежности. Ваша шкала; В подизмерении «духовное/психологическое» 9 пунктов, и минимальный балл по этому измерению равен 9; максимальный балл 45. В аспекте «Система здравоохранения и информация» 10 пунктов, и минимальный балл, полученный по этому параметру, равен 10; максимальный балл 50. В измерении «Физическая и повседневная жизнь» 5 пунктов, и минимальный балл, полученный по этому измерению, равен 5; максимальный балл 25. В параметре «Уход и поддержка пациентов» 4 пункта, и минимальный балл, полученный по этому параметру, равен 4; максимальный балл 20. В параметре «сексуальность» есть 3 пункта, и минимальный балл, полученный по этому параметру, равен 3; максимальный балл 15.

Исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Оценки качества жизни пациентов проверяются после обучения с помощью мобильного приложения.

Каждая область рассчитывается на основе максимум 20 баллов или 100 баллов. Какой из этих рейтингов будет использоваться, зависит от исследователя. В нашей стране чаще используются расчеты свыше 20 пунктов. Чем выше балл по шкале, тем выше качество жизни. Коэффициенты корреляции шкалы колеблются от 0,49 до 0,78 (14-й и 17-й вопросы). Когда альфа-значения Кронбаха определены как значения, отражающие однородность баллов по вопросам с баллами по полям, внутренняя согласованность разделов и полей WHOQOL-BREF (TR) оказалась довольно высокой.

Исходный уровень, 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После окончания исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться