- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04914780
Эффект обучения, проводимого мобильным приложением, для женщин, перенесших операцию на груди
Влияние обучения с использованием мобильного приложения на потребности в уходе и качество жизни у женщин с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Применяется органосохраняющая хирургия груди,
- Только с диагнозом рак молочной железы и без метастазов,
- Добровольное участие в исследовании,
- Подписал форму информированного согласия,
- В исследование будут включены пациенты, у которых есть смартфон или рядом с ним.
Критерий исключения:
- Не прооперирован после диагноза рака молочной железы и / или операции, отличной от операции по сохранению груди,
- Другой тип рака, кроме рака молочной железы,
- Неспособность отвечать на такие вопросы, как деменция, болезнь Альцгеймера, потеря слуха и зрения,
- неграмотный,
- Не имеете смартфона и/или не умеете им пользоваться,
- Пациенты в терминальном периоде не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
4 недели обучения с мобильным приложением
|
Образовательная интервенция с мобильным приложением на 4 недели
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств не будет в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребности в поддерживающей терапии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
После обучения, проводимого мобильным приложением, проверяются баллы потребности пациентов в поддерживающей терапии. Было заявлено, что DBGÖ-SF является инструментом измерения с достаточными показателями достоверности и надежности. Ваша шкала; В подизмерении «духовное/психологическое» 9 пунктов, и минимальный балл по этому измерению равен 9; максимальный балл 45. В аспекте «Система здравоохранения и информация» 10 пунктов, и минимальный балл, полученный по этому параметру, равен 10; максимальный балл 50. В измерении «Физическая и повседневная жизнь» 5 пунктов, и минимальный балл, полученный по этому измерению, равен 5; максимальный балл 25. В параметре «Уход и поддержка пациентов» 4 пункта, и минимальный балл, полученный по этому параметру, равен 4; максимальный балл 20. В параметре «сексуальность» есть 3 пункта, и минимальный балл, полученный по этому параметру, равен 3; максимальный балл 15. |
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Оценки качества жизни пациентов проверяются после обучения с помощью мобильного приложения. Каждая область рассчитывается на основе максимум 20 баллов или 100 баллов. Какой из этих рейтингов будет использоваться, зависит от исследователя. В нашей стране чаще используются расчеты свыше 20 пунктов. Чем выше балл по шкале, тем выше качество жизни. Коэффициенты корреляции шкалы колеблются от 0,49 до 0,78 (14-й и 17-й вопросы). Когда альфа-значения Кронбаха определены как значения, отражающие однородность баллов по вопросам с баллами по полям, внутренняя согласованность разделов и полей WHOQOL-BREF (TR) оказалась довольно высокой. |
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUHaticeTEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .