- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04914780
L'effet de la formation dispensée par application mobile aux femmes subissant une chirurgie mammaire
L'effet de la formation effectuée à l'aide d'une application mobile sur les besoins en soins et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- La chirurgie mammaire conservatrice est appliquée,
- Seulement diagnostiqué avec un cancer du sein et n'ayant pas de métastases,
- Participer bénévolement à la recherche,
- signé le formulaire de consentement éclairé,
- Les patients qui ont un téléphone intelligent sur eux ou à proximité seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Non opéré après le diagnostic de cancer du sein et/ou une chirurgie autre que la chirurgie mammaire conservatrice,
- Un autre type de cancer autre que le cancer du sein,
- Avoir un handicap pour répondre à des questions telles que la démence, la maladie d'Alzheimer, la perte auditive et visuelle,
- Analphabète,
- Vous n'avez pas de smartphone et/ou ne savez pas vous en servir,
- Les patients en phase terminale ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
4 semaines de formation avec application mobile
|
Intervention éducative avec application mobile pendant 4 semaines
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans les besoins en soins de soutien à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
|
Après la formation dispensée par l'application mobile, les scores des besoins en soins de support des patients sont vérifiés. Il a été déclaré que le DBGÖ-SF est un outil de mesure avec suffisamment d'indicateurs de validité et de fiabilité. Votre échelle ; Il y a 9 items dans la sous-dimension "spirituelle/psychologique" et le score minimum de cette dimension est de 9 ; la note maximale est de 45. Il y a 10 items dans la dimension "Système de santé et information" et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est de 10 ; la note maximale est de 50. Il y a 5 items dans la dimension « Vie physique et vie quotidienne » et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est de 5 ; la note maximale est de 25. Il y a 4 items dans la dimension « soins et accompagnement du patient » et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est 4 ; la note maximale est de 20. Il y a 3 items dans la dimension « sexualité » et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est 3 ; la note maximale est de 15. |
Baseline, 4 semaines et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
|
Les scores de qualité de vie des patients sont vérifiés après la formation dispensée avec l'application mobile. Chaque zone est calculée sur un maximum de 20 points ou 100 points. Laquelle de ces évaluations sera utilisée dépend du chercheur. Les calculs supérieurs à 20 points sont plus couramment utilisés dans notre pays. Plus le score sur l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les coefficients de corrélation de l'échelle varient entre 0,49 et 0,78 (14e et 17e questions). Lorsque les valeurs alpha de Cronbach sont définies comme des valeurs reflétant l'homogénéité des scores des questions avec les scores des champs, la cohérence interne des sections et des champs du WHOQOL-BREF (TR) s'est avérée assez élevée. |
Baseline, 4 semaines et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUHaticeTEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .