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L'effet de la formation dispensée par application mobile aux femmes subissant une chirurgie mammaire

8 mars 2023 mis à jour par: KTO Karatay University

L'effet de la formation effectuée à l'aide d'une application mobile sur les besoins en soins et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein : essai contrôlé randomisé

Dans une étude de méta-analyse examinant les effets des applications de santé mobiles sur la qualité de vie et les résultats psychologiques des patientes atteintes d'un cancer du sein, il a été conclu que la qualité de vie augmentait, le niveau d'auto-efficacité était élevé et le stress perçu, la dépression et l'anxiété étaient faibles par rapport aux soins standard. Il a été déclaré qu'il existe un besoin d'études randomisées bien conçues sur le sujet en raison de l'hétérogénéité des résultats de l'étude. Dans une étude examinant les effets de l'entraînement physique dispensé par une application de santé mobile et une brochure traditionnelle sur la fonction physique, l'activité physique et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein, une amélioration a été observée dans les deux groupes, mais aucune différence significative n'a été constatée entre les groupes. Dans l'étude menée pour évaluer l'effet des informations transmises via l'application mobile sur les patientes atteintes d'un cancer du sein en préopératoire, il a été conclu que les patientes témoins qui n'avaient pas accès aux informations supplémentaires fournies par l'application mobile présentaient des scores d'anxiété et de dépression significativement plus faibles à sept ans. jours avant la chirurgie par rapport au groupe d'intervention, et donc, lorsque moins d'informations ont été consultées. Il a été rapporté que l'anxiété diminue. Les traitements chirurgicaux appliqués aux femmes atteintes d'un cancer du sein, bien qu'il existe différentes options de traitement en fonction du stade de la maladie et des résultats des procédures de diagnostic ; la chirurgie mammaire conservatrice (lumpectomie/tumorectomie, mastectomie partielle, mastectomie segmentaire/quadranectomie) et la chirurgie non mammaire conservatrice (mastectomie simple, mastectomie bilatérale, mastectomie épargnant la peau, mastectomie épargnant le mamelon, mastectomie radicale modifiée, mastectomie radicale). Lorsque la littérature est examinée; Il a été indiqué que les émotions négatives telles que la détérioration de l'image corporelle, la diminution de l'estime de soi, le désespoir, la culpabilité, l'anxiété et la dépression étaient moins ressenties chez les patientes ayant subi une chirurgie conservatrice du sein (BCS) que chez les patientes ayant reçu d'autres traitements chirurgicaux du sein. Comparativement aux autres patients, ceux qui subissent un BCS s'adaptent mieux au processus de traitement et de soins. Il existe certains inconvénients pour les patientes en BCS, qui est préféré au stade précoce, qui vise à protéger l'intégrité du sein. Certains des inconvénients sont le processus de traitement à long terme, les traitements coûteux et l'accès difficile pour ceux qui vivent loin du traitement de radiothérapie, qui est principalement appliqué dans les grands centres. En plus de ces désavantages, les femmes connaissent des problèmes psychosociaux intenses, les symptômes ressentis au cours du processus de traitement affectent négativement leur observance du traitement et leur qualité de vie. Afin d'améliorer la qualité de vie affectée, outre les interventions infirmières spécialement prévues pour chaque patient, des formations qui faciliteront leur adaptation à la maladie au cours du processus de diagnostic et de traitement doivent être prévues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes atteintes d'un cancer du sein ont de nombreux problèmes liés à différents processus de traitement et les soins doivent être satisfaits. La détermination et le soutien des besoins de soins influent sur la qualité de vie des patients. On sait que la formation dispensée par les applications mobiles permet aux patientes atteintes d'un cancer du sein de faire face facilement à leurs problèmes et d'augmenter leur qualité de vie. La santé doit être individualisée en passant d'une compréhension centrée sur l'institution et le médecin à une prestation de services de santé centrée sur l'individu. Il n'existe pas d'étude dans la littérature évaluant les résultats de la formation dispensée spécifique aux besoins en soins de support avec application mobile après chirurgie. L'utilisation de l'application mobile qui permet des soins de support centrés sur le patient pour l'éducation donnée aux patients révèle la différence de cette étude car elle comprend également une formation interactive. Application mobile à créer à partir de contenus éducatifs pour les patientes atteintes d'un cancer du sein ; Il vise à répondre aux besoins de soins de santé holistiques des femmes et à améliorer la qualité de vie en déterminant les besoins de soins individuels des femmes dans la période suivant la BCS. Dans ce contexte, on pense que l'objectif de réduction des besoins de soins des patients et d'augmentation de la qualité de vie peut être atteint grâce à l'éducation donnée aux patients. L'application mobile comprend le maintien et l'amélioration de la santé des femmes atteintes d'un cancer du sein et propose des solutions basées sur la littérature aux problèmes qu'elles rencontrent. Il sera déterminé quels sont les besoins non satisfaits des femmes atteintes d'un cancer du sein qui surviennent dans différents processus de traitement, dans quelle mesure ce processus affecte la qualité de vie des femmes et quelles solutions peuvent être proposées pour ces besoins. De plus, les avantages et les inconvénients de la méthode d'application mobile seront déterminés et son effet sur les besoins en soins de soutien et la qualité de vie des patients sera révélé. Les résultats à obtenir, en plus d'alimenter la littérature, révéleront les besoins éducatifs des femmes atteintes d'un cancer du sein et orienteront les pratiques de traitement et de soins visant à améliorer la qualité de vie. De plus, nous visons à contribuer au développement d'applications mobiles dans le domaine de la santé en partageant nos expériences avec la préparation d'applications mobiles. L'application mobile développée après l'étude sera mise à la disposition de toutes les femmes atteintes d'un cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • La chirurgie mammaire conservatrice est appliquée,
  • Seulement diagnostiqué avec un cancer du sein et n'ayant pas de métastases,
  • Participer bénévolement à la recherche,
  • signé le formulaire de consentement éclairé,
  • Les patients qui ont un téléphone intelligent sur eux ou à proximité seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Non opéré après le diagnostic de cancer du sein et/ou une chirurgie autre que la chirurgie mammaire conservatrice,
  • Un autre type de cancer autre que le cancer du sein,
  • Avoir un handicap pour répondre à des questions telles que la démence, la maladie d'Alzheimer, la perte auditive et visuelle,
  • Analphabète,
  • Vous n'avez pas de smartphone et/ou ne savez pas vous en servir,
  • Les patients en phase terminale ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
4 semaines de formation avec application mobile
Intervention éducative avec application mobile pendant 4 semaines
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les besoins en soins de soutien à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Après la formation dispensée par l'application mobile, les scores des besoins en soins de support des patients sont vérifiés.

Il a été déclaré que le DBGÖ-SF est un outil de mesure avec suffisamment d'indicateurs de validité et de fiabilité. Votre échelle ; Il y a 9 items dans la sous-dimension "spirituelle/psychologique" et le score minimum de cette dimension est de 9 ; la note maximale est de 45. Il y a 10 items dans la dimension "Système de santé et information" et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est de 10 ; la note maximale est de 50. Il y a 5 items dans la dimension « Vie physique et vie quotidienne » et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est de 5 ; la note maximale est de 25. Il y a 4 items dans la dimension « soins et accompagnement du patient » et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est 4 ; la note maximale est de 20. Il y a 3 items dans la dimension « sexualité » et le score minimum obtenu à partir de cette dimension est 3 ; la note maximale est de 15.

Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Les scores de qualité de vie des patients sont vérifiés après la formation dispensée avec l'application mobile.

Chaque zone est calculée sur un maximum de 20 points ou 100 points. Laquelle de ces évaluations sera utilisée dépend du chercheur. Les calculs supérieurs à 20 points sont plus couramment utilisés dans notre pays. Plus le score sur l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les coefficients de corrélation de l'échelle varient entre 0,49 et 0,78 (14e et 17e questions). Lorsque les valeurs alpha de Cronbach sont définies comme des valeurs reflétant l'homogénéité des scores des questions avec les scores des champs, la cohérence interne des sections et des champs du WHOQOL-BREF (TR) s'est avérée assez élevée.

Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaratayUHaticeTEZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois la recherche terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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