Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van training gegeven door mobiele applicatie voor vrouwen die een borstoperatie ondergaan

8 maart 2023 bijgewerkt door: KTO Karatay University

Het effect van training uitgevoerd met behulp van mobiele applicaties op zorgvereisten en kwaliteit van leven bij vrouwen met borstkanker: gerandomiseerde gecontroleerde studie

In een met-analysestudie waarin de effecten van mobiele gezondheidsapplicaties op de kwaliteit van leven en psychologische uitkomsten van patiënten met borstkanker werden onderzocht, werd geconcludeerd dat de kwaliteit van leven toenam, het niveau van self-efficacy hoog was en de ervaren stress, depressie en angst waren laag in vergelijking met standaardzorg. Gesteld is dat er behoefte is aan goed opgezette gerandomiseerde studies over dit onderwerp vanwege de heterogeniteit van de onderzoeksresultaten. In een onderzoek naar de effecten van oefentraining gegeven door mobiele gezondheidsapplicatie en traditionele brochure op fysiek functioneren, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten, werd verbetering waargenomen in beide groepen, maar er werd geen significant verschil gevonden tussen de groepen. In het onderzoek dat werd uitgevoerd om het effect te evalueren van de informatie die via de mobiele applicatie wordt verzonden op preoperatieve borstkankerpatiënten, werd geconcludeerd dat controlepatiënten die geen toegang hadden tot aanvullende informatie die door de mobiele applicatie werd verstrekt, significant lagere angst- en depressiescores hadden op zeven dagen voor de operatie in vergelijking met de interventiegroep, en dus toen er minder informatie was opgevraagd. Er is gemeld dat de angst afneemt. Chirurgische behandelingen toegepast op vrouwen met borstkanker, hoewel er verschillende behandelingsopties zijn, afhankelijk van het stadium van de ziekte en de resultaten van de diagnostische procedures; borstsparende chirurgie (lumpectomie / tumorectomie, gedeeltelijke borstamputatie, segmentale borstamputatie / quadranectomie) en niet-borstsparende chirurgie (eenvoudige borstamputatie, bilaterale borstamputatie, huidsparende borstamputatie, tepelsparende borstamputatie, gemodificeerde radicale borstamputatie, radicale borstamputatie). Wanneer de literatuur wordt onderzocht; Er werd gesteld dat negatieve emoties zoals verslechtering van het lichaamsbeeld, verminderd zelfbeeld, hopeloosheid, schuldgevoelens, angst en depressie minder werden ervaren bij patiënten die een borstsparende operatie (BCS) ondergingen in vergelijking met patiënten die andere borstchirurgische behandelingen ondergingen. In vergelijking met andere patiënten passen degenen die BCS ondergaan zich beter aan het behandelings- en zorgproces aan. Er zijn enkele nadelen voor patiënten in BCS, waaraan de voorkeur wordt gegeven in het vroege stadium, dat tot doel heeft de integriteit van de borst te beschermen. Enkele van de nadelen zijn het langdurige behandelingsproces, de dure behandelingen en de moeilijke toegang voor degenen die ver van de radiotherapiebehandeling wonen, die meestal in grote centra wordt toegepast. Naast deze nadelen ervaren vrouwen intense psychosociale problemen, symptomen ervaren tijdens het behandelproces hebben een negatieve invloed op therapietrouw en kwaliteit van leven. Om de aangetaste kwaliteit van leven te verbeteren, moeten naast verpleegkundige interventies die speciaal voor elke patiënt worden gepland, trainingen worden gepland die hun aanpassing aan de ziekte tijdens het diagnose- en behandelingsproces vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkankerpatiënten hebben veel problemen door verschillende behandelingsprocessen en zorgbehoeften. Het vaststellen en ondersteunen van zorgbehoeften heeft invloed op de kwaliteit van leven van patiënten. Het is bekend dat training via mobiele applicaties patiënten met borstkanker in staat stelt hun problemen gemakkelijker aan te pakken en hun levenskwaliteit te verbeteren. Gezondheid moet worden geïndividualiseerd door een verschuiving van inzicht op instelling en arts naar op het individu gerichte zorgverlening. Er is geen studie in de literatuur die de resultaten evalueert van de training die specifiek wordt gegeven aan de ondersteunende zorgbehoeften met mobiele applicatie na een operatie. Het gebruik van de mobiele applicatie die patiëntgerichte ondersteunende zorg mogelijk maakt voor het onderwijs dat aan de patiënten wordt gegeven, onthult het verschil van deze studie omdat het ook interactieve training omvat. Mobiele applicatie die moet worden gemaakt op basis van educatieve inhoud voor patiënten met borstkanker; Het heeft tot doel tegemoet te komen aan de holistische zorgbehoeften van vrouwen en de kwaliteit van leven te verhogen door de individuele zorgbehoeften van vrouwen in de periode na BCS vast te stellen. In deze context wordt gedacht dat het doel van het verminderen van de zorgbehoefte van patiënten en het verhogen van de kwaliteit van leven kan worden bereikt met het onderwijs dat aan de patiënten wordt gegeven. De mobiele applicatie omvat onder meer het in stand houden en verbeteren van de gezondheid van vrouwen met borstkanker en het bieden van oplossingen op basis van de literatuur voor de problemen die zij ervaren. Er wordt nagegaan wat de onvervulde behoeften van vrouwen met borstkanker zijn die ontstaan ​​in verschillende behandeltrajecten, in hoeverre dit proces de kwaliteit van leven van vrouwen aantast en welke oplossingen hiervoor kunnen worden geboden. Daarnaast zullen de voor- en nadelen van de mobiele applicatiemethode worden bepaald en zal het effect ervan op de ondersteunende zorgbehoefte en kwaliteit van leven van de patiënt worden onthuld. De te verkrijgen bevindingen zullen niet alleen bijdragen aan de literatuur, maar ook de onderwijsbehoeften van vrouwen met borstkanker blootleggen en richting geven aan behandelings- en zorgpraktijken gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven. Daarnaast willen we bijdragen aan de ontwikkeling van mobiele applicaties op het gebied van gezondheid door onze ervaringen met het voorbereiden van mobiele applicaties te delen. De mobiele applicatie die na het onderzoek is ontwikkeld, wordt beschikbaar gesteld aan alle vrouwen met borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Borstsparende chirurgie wordt toegepast,
  • Alleen gediagnosticeerd met borstkanker en geen uitzaaiingen,
  • Vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
  • Ondertekend het toestemmingsformulier,
  • Patiënten die een smartphone bij zich hebben of in de buurt zijn, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geopereerd na de diagnose borstkanker en/of operatie anders dan Borstsparende Chirurgie,
  • Een andere vorm van kanker dan borstkanker,
  • Een handicap hebben om vragen te beantwoorden zoals dementie, Alzheimer, gehoor- en gezichtsverlies,
  • Analfabeet,
  • Heeft u geen smartphone en/of weet u niet hoe u deze moet gebruiken,
  • Patiënten in de terminale periode zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
4 weken training met mobiele applicatie
Onderwijsinterventie met mobiele applicatie gedurende 4 weken
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gedurende 4 weken wordt er niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ondersteunende zorgbehoeften na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken

Na de training die door de mobiele applicatie wordt gegeven, worden de scores van de ondersteunende zorgbehoeften van de patiënten gecontroleerd.

Gesteld is dat de DBGÖ-SF een meetinstrument is met voldoende validiteits- en betrouwbaarheidsindicatoren. Uw weegschaal; Er zijn 9 items in de subdimensie "spiritueel/psychologisch" en de minimumscore van deze dimensie is 9; maximale score is 45. Er zijn 10 items in de dimensie "Gezondheidssysteem en informatie" en de minimale score die op deze dimensie wordt behaald is 10; maximale score is 50. Er zijn 5 items in de dimensie "Fysiek en dagelijks leven" en de minimale score die op deze dimensie wordt behaald is 5; maximale score is 25. Er zijn 4 items in de dimensie "patiëntenzorg en -ondersteuning" en de minimumscore die op deze dimensie wordt behaald is 4; maximale score is 20. Er zijn 3 items in de dimensie "seksualiteit" en de minimale score die op deze dimensie wordt behaald is 3; maximale score is 15.

Basislijn, 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken

De levenskwaliteitsscores van de patiënten worden na de training met de mobiele applicatie gecontroleerd.

Elk gebied wordt berekend over maximaal 20 punten of 100 punten. Welke van deze beoordelingen zal worden gebruikt, is afhankelijk van de onderzoeker. Berekeningen boven de 20 punten worden in ons land vaker gebruikt. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven. De correlatiecoëfficiënten van de schaal liggen tussen 0,49 en 0,78 (14e en 17e vraag). Wanneer de Cronbach's alfa-waarden worden gedefinieerd als waarden die de homogeniteit van de vraagscores met de veldscores weerspiegelen, bleek de interne consistentie van de secties en velden van WHOQOL-BREF (TR) vrij hoog te zijn.

Basislijn, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KaratayUHaticeTEZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is afgelopen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren