- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04914780
El efecto de la capacitación impartida por aplicación móvil a mujeres sometidas a cirugía mamaria
El efecto de la capacitación realizada mediante la aplicación móvil sobre los requisitos de atención y la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más,
- Se aplica Cirugía Conservadora de Mama,
- Solo diagnosticado con cáncer de mama y no tener metástasis,
- Participando voluntariamente en la investigación,
- Firmó el formulario de consentimiento informado,
- Los pacientes que tengan un teléfono inteligente encima o cerca de ellos se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No operado después del diagnóstico de cáncer de mama y/o cirugía distinta a la Cirugía Conservadora de Mama,
- Otro tipo de cáncer que no sea el cáncer de mama,
- Tener una discapacidad para responder preguntas como demencia, Alzheimer, pérdida de audición y visión,
- Analfabeto,
- No tiene un teléfono inteligente y / o no sabe cómo usarlo,
- No se incluirán en el estudio pacientes en período terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
4 semanas de entrenamiento con aplicación móvil
|
Intervención educativa con aplicación móvil durante 4 semanas
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en las necesidades de atención de apoyo a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Después de la capacitación brindada por la aplicación móvil, se verifican los puntajes de las necesidades de atención de apoyo de los pacientes. Se ha afirmado que el DBGÖ-SF es una herramienta de medida con suficientes indicadores de validez y fiabilidad. tu escala; Hay 9 ítems en la subdimensión "espiritual/psicológico" y la puntuación mínima de esta dimensión es 9; la puntuación máxima es 45. Hay 10 ítems en la “dimensión Sistema de salud e información” y la puntuación mínima que se obtiene de esta dimensión es 10; la puntuación máxima es 50. Hay 5 ítems en la dimensión “Físico y vida cotidiana” y la puntuación mínima que se obtiene de esta dimensión es 5; la puntuación máxima es 25. Hay 4 ítems en la dimensión “atención y apoyo al paciente” y la puntuación mínima obtenida de esta dimensión es 4; la puntuación máxima es 20. Hay 3 ítems en la dimensión “sexualidad” y la puntuación mínima que se obtiene de esta dimensión es 3; la puntuación máxima es 15. |
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Los puntajes de calidad de vida de los pacientes se verifican después de la capacitación impartida con la aplicación móvil. Cada área se calcula sobre un máximo de 20 puntos o 100 puntos. Cuál de estas calificaciones se utilizará depende del investigador. Los cálculos superiores a 20 puntos son los más utilizados en nuestro país. A mayor puntuación en la escala, mayor calidad de vida. Los coeficientes de correlación de la escala oscilan entre 0,49 y 0,78 (preguntas 14 y 17). Cuando los valores alfa de Cronbach se definen como valores que reflejan la homogeneidad de las puntuaciones de las preguntas con las puntuaciones de campo, se encontró que la consistencia interna de las secciones y campos de WHOQOL-BREF (TR) era bastante alta. |
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUHaticeTEZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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