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El efecto de la capacitación impartida por aplicación móvil a mujeres sometidas a cirugía mamaria

8 de marzo de 2023 actualizado por: KTO Karatay University

El efecto de la capacitación realizada mediante la aplicación móvil sobre los requisitos de atención y la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama: ensayo controlado aleatorio

En un estudio de metanálisis que examinó los efectos de las aplicaciones móviles de salud en la calidad de vida y los resultados psicológicos de pacientes con cáncer de mama, se concluyó que la calidad de vida aumentó, el nivel de autoeficacia fue alto y el estrés percibido, depresión y la ansiedad fueron bajos en comparación con la atención estándar. Se ha afirmado que existe la necesidad de estudios aleatorios bien diseñados sobre el tema debido a la heterogeneidad de los resultados de los estudios. En un estudio que examinó los efectos del entrenamiento físico proporcionado por la aplicación de salud móvil y el folleto tradicional sobre la función física, la actividad física y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama, se observó una mejoría en ambos grupos, pero no se encontraron diferencias significativas entre los grupos. En el estudio realizado para evaluar el efecto de la información transmitida a través de la aplicación móvil en pacientes preoperatorias con cáncer de mama, se concluyó que las pacientes control que no tenían acceso a la información adicional proporcionada por la aplicación móvil tenían puntajes de ansiedad y depresión significativamente más bajos a los siete días antes de la cirugía en comparación con el grupo de intervención, y por lo tanto, cuando se accedió a menos información. Se ha informado que la ansiedad disminuye. Tratamientos quirúrgicos aplicados a mujeres con cáncer de mama, aunque existen diferentes opciones de tratamiento según el estadio de la enfermedad y los resultados de los procedimientos diagnósticos; cirugía conservadora de mama (lumpectomía/tumorectomía, mastectomía parcial, mastectomía segmentaria/cuadranectomía) y cirugía no conservadora de mama (mastectomía simple, mastectomía bilateral, mastectomía conservadora de piel, mastectomía conservadora de pezón, mastectomía radical modificada, mastectomía radical). Cuando se examina la literatura; Se afirmó que las emociones negativas como el deterioro de la imagen corporal, la disminución de la autoestima, la desesperanza, la culpa, la ansiedad y la depresión se experimentaron menos en las pacientes que se sometieron a cirugía conservadora de mama (BCS) en comparación con las pacientes que recibieron otros tratamientos quirúrgicos de mama. En comparación con otros pacientes, los que se someten a BCS se adaptan mejor al proceso de tratamiento y atención. Hay algunas desventajas para los pacientes en BCS, que se prefiere en la etapa temprana, que tiene como objetivo proteger la integridad de la mama. Algunas de las desventajas son el proceso de tratamiento a largo plazo, los tratamientos costosos y el difícil acceso para quienes viven lejos del tratamiento de radioterapia, que se aplica principalmente en los grandes centros. Además de estas desventajas, las mujeres experimentan problemas psicosociales intensos, los síntomas experimentados durante el proceso de tratamiento afectan negativamente su cumplimiento del tratamiento y su calidad de vida. Para mejorar la calidad de vida de los afectados, además de las intervenciones de enfermería especialmente planificadas para cada paciente, se deben planificar capacitaciones que faciliten su adaptación a la enfermedad durante el proceso de diagnóstico y tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pacientes con cáncer de mama tienen muchos problemas debido a los diferentes procesos de tratamiento y las necesidades de atención que deben cumplir. Determinar y apoyar las necesidades de atención afecta la calidad de vida de los pacientes. Se sabe que la formación que brindan las aplicaciones móviles permite a las pacientes con cáncer de mama sobrellevar fácilmente sus problemas y aumentar su calidad de vida. La salud debe individualizarse pasando de una comprensión centrada en la institución y el médico a una prestación de servicios de atención de la salud centrada en el individuo. No existe en la literatura ningún estudio que evalúe los resultados de la formación impartida específica a las necesidades de cuidados de apoyo con aplicación móvil tras la cirugía. El uso de la aplicación móvil que permite la atención de apoyo centrada en el paciente para la educación que se brinda a los pacientes revela la diferencia de este estudio, ya que también incluye capacitación interactiva. Aplicación móvil que se creará a partir de contenido educativo para pacientes con cáncer de mama; Su objetivo es satisfacer las necesidades holísticas de atención médica de las mujeres y aumentar la calidad de vida mediante la determinación de las necesidades individuales de atención de las mujeres en el período posterior al SBC. En este contexto, se piensa que el objetivo de reducir las necesidades de atención de los pacientes y aumentar la calidad de vida se puede lograr con la educación que se les da a los pacientes. La aplicación móvil incluye mantener y mejorar la salud de las mujeres con cáncer de mama y ofrecer soluciones basadas en la literatura para los problemas que experimentan. Se determinará cuáles son las necesidades insatisfechas de las mujeres con cáncer de mama que surgen en los diferentes procesos de tratamiento, en qué medida este proceso afecta la calidad de vida de las mujeres y qué soluciones se pueden ofrecer para estas necesidades. Además, se determinarán las ventajas y desventajas del método de aplicación móvil y se revelará su efecto sobre las necesidades de atención de apoyo y la calidad de vida de los pacientes. Los hallazgos que se obtengan, además de contribuir a la literatura, revelarán las necesidades educativas de las mujeres con cáncer de mama y orientarán las prácticas de tratamiento y atención dirigidas a mejorar la calidad de vida. Además, nuestro objetivo es contribuir al desarrollo de aplicaciones móviles en el campo de la salud compartiendo nuestras experiencias con la preparación de aplicaciones móviles. La aplicación móvil desarrollada después del estudio estará disponible para todas las mujeres con cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y más,
  • Se aplica Cirugía Conservadora de Mama,
  • Solo diagnosticado con cáncer de mama y no tener metástasis,
  • Participando voluntariamente en la investigación,
  • Firmó el formulario de consentimiento informado,
  • Los pacientes que tengan un teléfono inteligente encima o cerca de ellos se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No operado después del diagnóstico de cáncer de mama y/o cirugía distinta a la Cirugía Conservadora de Mama,
  • Otro tipo de cáncer que no sea el cáncer de mama,
  • Tener una discapacidad para responder preguntas como demencia, Alzheimer, pérdida de audición y visión,
  • Analfabeto,
  • No tiene un teléfono inteligente y / o no sabe cómo usarlo,
  • No se incluirán en el estudio pacientes en período terminal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
4 semanas de entrenamiento con aplicación móvil
Intervención educativa con aplicación móvil durante 4 semanas
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las necesidades de atención de apoyo a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Después de la capacitación brindada por la aplicación móvil, se verifican los puntajes de las necesidades de atención de apoyo de los pacientes.

Se ha afirmado que el DBGÖ-SF es una herramienta de medida con suficientes indicadores de validez y fiabilidad. tu escala; Hay 9 ítems en la subdimensión "espiritual/psicológico" y la puntuación mínima de esta dimensión es 9; la puntuación máxima es 45. Hay 10 ítems en la “dimensión Sistema de salud e información” y la puntuación mínima que se obtiene de esta dimensión es 10; la puntuación máxima es 50. Hay 5 ítems en la dimensión “Físico y vida cotidiana” y la puntuación mínima que se obtiene de esta dimensión es 5; la puntuación máxima es 25. Hay 4 ítems en la dimensión “atención y apoyo al paciente” y la puntuación mínima obtenida de esta dimensión es 4; la puntuación máxima es 20. Hay 3 ítems en la dimensión “sexualidad” y la puntuación mínima que se obtiene de esta dimensión es 3; la puntuación máxima es 15.

Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Los puntajes de calidad de vida de los pacientes se verifican después de la capacitación impartida con la aplicación móvil.

Cada área se calcula sobre un máximo de 20 puntos o 100 puntos. Cuál de estas calificaciones se utilizará depende del investigador. Los cálculos superiores a 20 puntos son los más utilizados en nuestro país. A mayor puntuación en la escala, mayor calidad de vida. Los coeficientes de correlación de la escala oscilan entre 0,49 y 0,78 (preguntas 14 y 17). Cuando los valores alfa de Cronbach se definen como valores que reflejan la homogeneidad de las puntuaciones de las preguntas con las puntuaciones de campo, se encontró que la consistencia interna de las secciones y campos de WHOQOL-BREF (TR) era bastante alta.

Línea de base, 4 semanas y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KaratayUHaticeTEZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de que termine la investigación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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