Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening gitt av mobilapplikasjon til kvinner som gjennomgår brystkirurgi

8. mars 2023 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekten av trening utført ved bruk av mobilapplikasjon på omsorgsbehov og livskvalitet hos kvinner med brystkreft: Randomisert kontrollert forsøk

I en metanalysestudie som undersøkte effekten av mobile helseapplikasjoner på livskvaliteten og psykologiske utfall hos pasienter med brystkreft, ble det konkludert med at livskvaliteten økte, nivået av selveffektivitet var høyt og opplevd stress, depresjon. og angst var lav sammenlignet med standardbehandling. Det er uttalt at det er behov for godt tilrettelagte randomiserte studier om emnet på grunn av heterogeniteten i studieresultatene. I en studie som undersøkte effekten av trening gitt av mobil helseapplikasjon og tradisjonell brosjyre på fysisk funksjon, fysisk aktivitet og livskvalitet hos brystkreftpasienter, ble det observert bedring i begge gruppene, men ingen signifikant forskjell ble funnet mellom gruppene. I studien utført for å evaluere effekten av informasjonen som overføres via mobilapplikasjonen på preoperative brystkreftpasienter, ble det konkludert med at kontrollpasienter som ikke hadde tilgang til tilleggsinformasjon gitt av mobilapplikasjonen hadde signifikant lavere angst- og depresjonsscore ved sju dager før operasjonen sammenlignet med intervensjonsgruppen, og dermed når mindre informasjon var tilgjengelig. Det har blitt rapportert at angsten avtar. Kirurgiske behandlinger brukt på kvinner med brystkreft, selv om det er forskjellige behandlingsalternativer avhengig av sykdomsstadiet og resultatene av de diagnostiske prosedyrene; brystbevarende kirurgi (lumpektomi / tumorektomi, partiell mastektomi, segmentell mastektomi / kvadranektomi) og ikke-brystbevarende kirurgi (enkel mastektomi, bilateral mastektomi, hudsparende mastektomi, brystvortesparende mastektomi, modifisert mastektomi, radikal mastektomi). Når litteraturen undersøkes; Det ble uttalt at negative følelser som forverring av kroppsbildet, nedsatt selvtillit, håpløshet, skyldfølelse, angst og depresjon ble opplevd mindre hos pasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi (BCS) sammenlignet med pasienter som fikk andre brystkirurgiske behandlinger. Sammenlignet med andre pasienter tilpasser de som gjennomgår BCS seg bedre til behandlings- og omsorgsprosessen. Det er noen ulemper for pasienter i BCS, som foretrekkes i tidlig fase, som tar sikte på å beskytte brystets integritet. Noen av ulempene er den langvarige behandlingsprosessen, de dyre behandlingene og den vanskelige tilgangen for de som bor langt fra strålebehandlingen, som stort sett brukes i store sentre. I tillegg til disse ulempene opplever kvinner intense psykososiale problemer, symptomer som oppleves under behandlingsprosessen påvirker deres etterlevelse av behandling og livskvalitet negativt. For å forbedre den berørte livskvaliteten, i tillegg til sykepleietiltak som er spesielt planlagt for hver pasient, bør det planlegges opplæring som vil lette deres tilpasning til sykdommen under diagnose- og behandlingsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreftpasienter har mange problemer fra ulike behandlingsprosesser og omsorgsbehov må dekkes. Å fastsette og støtte omsorgsbehov påvirker pasientenes livskvalitet. Det er kjent at opplæring gitt av mobile applikasjoner gjør det mulig for pasienter med brystkreft å takle problemene sine og øke livskvaliteten. Helse må individualiseres ved å skifte fra institusjons- og legesentrert forståelse til individsentrert helsetjenestetilbud. Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer resultatene av opplæringen gitt spesifikke for støttende omsorgsbehov med mobilapplikasjon etter operasjon. Bruken av mobilapplikasjonen som tillater pasientsentrert støttende omsorg for opplæringen gitt til pasientene avslører forskjellen i denne studien, da den også inkluderer interaktiv opplæring. Mobilapplikasjon som skal lages fra pedagogisk innhold for pasienter med brystkreft; Den tar sikte på å møte de helhetlige helsebehovene til kvinner og å øke livskvaliteten ved å bestemme individuelle omsorgsbehov til kvinner i perioden etter BCS. I denne sammenheng er det tenkt at målet om å redusere pleiebehovet til pasientene og øke livskvaliteten kan oppnås med den opplæringen som gis pasientene. Mobilapplikasjonen inkluderer å opprettholde og forbedre helsen til kvinner med brystkreft og tilby løsninger basert på litteraturen for problemene de opplever. Det skal avklares hvilke udekkede behov hos kvinner med brystkreft som oppstår i ulike behandlingsprosesser, i hvilken grad denne prosessen påvirker livskvaliteten til kvinner og hvilke løsninger som kan tilbys for disse behovene. I tillegg vil fordeler og ulemper ved mobilapplikasjonsmetoden bli fastslått, og dens effekt på pasientenes behov for støttebehandling og livskvalitet vil bli avslørt. Funnene som skal oppnås, i tillegg til å bidra til litteraturen, vil avsløre utdanningsbehovene til kvinner med brystkreft og veilede behandlings- og omsorgspraksis rettet mot å forbedre livskvaliteten. I tillegg har vi som mål å bidra til utvikling av mobile applikasjoner innen helse ved å dele våre erfaringer med utarbeidelse av mobilapplikasjoner. Mobilapplikasjonen som er utviklet etter studien vil bli gjort tilgjengelig for alle kvinner med brystkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Brystbevarende kirurgi brukes,
  • Kun diagnostisert med brystkreft og ikke har metastaser,
  • Å delta frivillig i forskningen,
  • Signerte skjemaet for informert samtykke,
  • Pasienter som har en smarttelefon på seg eller i nærheten av seg vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke operert etter diagnosen brystkreft og/eller annen operasjon enn brystbevarende kirurgi,
  • En annen type kreft enn brystkreft,
  • Å ha en funksjonshemming til å svare på spørsmål som demens, Alzheimers, hørsel og synstap,
  • Analfabet,
  • Har du ikke en smarttelefon og/eller vet ikke hvordan du bruker den,
  • Pasienter i terminalperioden vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
4 uker trening med mobilapplikasjon
Utdanningsintervensjon med mobilapplikasjon i 4 uker
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i støttende omsorgsbehov ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker

Etter opplæringen gitt av mobilapplikasjonen, sjekkes pasientenes score for støttende omsorgsbehov.

Det har blitt uttalt at DBGÖ-SF er et måleverktøy med tilstrekkelige validitets- og reliabilitetsindikatorer. Din skala; Det er 9 elementer i den "åndelige / psykologiske" underdimensjonen og minimumsscore fra denne dimensjonen er 9; maksimal poengsum er 45. Det er 10 elementer i "Helsesystem- og informasjonsdimensjonen" og minimumsscore oppnådd fra denne dimensjonen er 10; maksimal poengsum er 50. Det er 5 elementer i dimensjonen "Fysisk og daglig liv", og minimumspoengsummen som oppnås fra denne dimensjonen er 5; maksimal poengsum er 25. Det er 4 elementer i "pasientbehandling og støtte"-dimensjonen, og minimumsscore oppnådd fra denne dimensjonen er 4; maksimal poengsum er 20. Det er 3 elementer i "seksualitet"-dimensjonen, og minimumspoengsummen oppnådd fra denne dimensjonen er 3; maksimal poengsum er 15.

Baseline, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker

Livskvalitetsskårene til pasientene sjekkes etter opplæringen gitt med mobilapplikasjonen.

Hvert område beregnes over maksimalt 20 poeng eller 100 poeng. Hvilken av disse vurderingene som skal brukes avhenger av forskeren. Beregninger over 20 poeng er mer vanlig i vårt land. Jo høyere poengsum på skalaen, jo høyere livskvalitet. Korrelasjonskoeffisientene på skalaen varierer mellom 0,49 og 0,78 (14. og 17. spørsmål). Når Cronbachs alfaverdier er definert som verdier som gjenspeiler homogeniteten til spørsmålsskårene med feltskårene, ble den interne konsistensen til seksjonene og feltene i WHOQOL-BREF (TR) funnet å være ganske høy.

Baseline, 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KaratayUHaticeTEZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter at forskningen er over

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere