- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04914780
Effekten av trening gitt av mobilapplikasjon til kvinner som gjennomgår brystkirurgi
Effekten av trening utført ved bruk av mobilapplikasjon på omsorgsbehov og livskvalitet hos kvinner med brystkreft: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Brystbevarende kirurgi brukes,
- Kun diagnostisert med brystkreft og ikke har metastaser,
- Å delta frivillig i forskningen,
- Signerte skjemaet for informert samtykke,
- Pasienter som har en smarttelefon på seg eller i nærheten av seg vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke operert etter diagnosen brystkreft og/eller annen operasjon enn brystbevarende kirurgi,
- En annen type kreft enn brystkreft,
- Å ha en funksjonshemming til å svare på spørsmål som demens, Alzheimers, hørsel og synstap,
- Analfabet,
- Har du ikke en smarttelefon og/eller vet ikke hvordan du bruker den,
- Pasienter i terminalperioden vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
4 uker trening med mobilapplikasjon
|
Utdanningsintervensjon med mobilapplikasjon i 4 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i støttende omsorgsbehov ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Etter opplæringen gitt av mobilapplikasjonen, sjekkes pasientenes score for støttende omsorgsbehov. Det har blitt uttalt at DBGÖ-SF er et måleverktøy med tilstrekkelige validitets- og reliabilitetsindikatorer. Din skala; Det er 9 elementer i den "åndelige / psykologiske" underdimensjonen og minimumsscore fra denne dimensjonen er 9; maksimal poengsum er 45. Det er 10 elementer i "Helsesystem- og informasjonsdimensjonen" og minimumsscore oppnådd fra denne dimensjonen er 10; maksimal poengsum er 50. Det er 5 elementer i dimensjonen "Fysisk og daglig liv", og minimumspoengsummen som oppnås fra denne dimensjonen er 5; maksimal poengsum er 25. Det er 4 elementer i "pasientbehandling og støtte"-dimensjonen, og minimumsscore oppnådd fra denne dimensjonen er 4; maksimal poengsum er 20. Det er 3 elementer i "seksualitet"-dimensjonen, og minimumspoengsummen oppnådd fra denne dimensjonen er 3; maksimal poengsum er 15. |
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Livskvalitetsskårene til pasientene sjekkes etter opplæringen gitt med mobilapplikasjonen. Hvert område beregnes over maksimalt 20 poeng eller 100 poeng. Hvilken av disse vurderingene som skal brukes avhenger av forskeren. Beregninger over 20 poeng er mer vanlig i vårt land. Jo høyere poengsum på skalaen, jo høyere livskvalitet. Korrelasjonskoeffisientene på skalaen varierer mellom 0,49 og 0,78 (14. og 17. spørsmål). Når Cronbachs alfaverdier er definert som verdier som gjenspeiler homogeniteten til spørsmålsskårene med feltskårene, ble den interne konsistensen til seksjonene og feltene i WHOQOL-BREF (TR) funnet å være ganske høy. |
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUHaticeTEZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .