Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku poskytovaného mobilní aplikací ženám podstupujícím operaci prsu

8. března 2023 aktualizováno: KTO Karatay University

Vliv školení prováděného pomocí mobilní aplikace na požadavky na péči a kvalitu života u žen s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

V metaanalytické studii zkoumající účinky mobilních zdravotnických aplikací na kvalitu života a psychologické výsledky pacientek s rakovinou prsu se dospělo k závěru, že kvalita života se zvýšila, úroveň vlastní účinnosti byla vysoká a vnímaný stres, deprese a úzkost byly ve srovnání se standardní péčí nízké. Bylo uvedeno, že je potřeba dobře navržených randomizovaných studií na toto téma kvůli heterogenitě výsledků studie. Ve studii zkoumající účinky cvičebního tréninku poskytovaného mobilní zdravotní aplikací a tradiční brožurou na fyzické funkce, fyzickou aktivitu a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu bylo pozorováno zlepšení v obou skupinách, ale mezi skupinami nebyl nalezen žádný významný rozdíl. Ve studii provedené za účelem vyhodnocení vlivu informací přenášených prostřednictvím mobilní aplikace na pacientky s předoperačním karcinomem prsu se dospělo k závěru, že kontrolní pacientky, které neměly přístup k dalším informacím poskytovaným mobilní aplikací, měly významně nižší skóre úzkosti a deprese v sedmi dnů před operací ve srovnání s intervenční skupinou, a tedy, kdy bylo k dispozici méně informací. Bylo hlášeno, že úzkost klesá. Chirurgická léčba aplikovaná na ženy s rakovinou prsu, i když existují různé možnosti léčby v závislosti na stádiu onemocnění a výsledcích diagnostických postupů; prs šetřící chirurgie (lumpektomie / tumorektomie, parciální mastektomie, segmentální mastektomie / kvadranektomie) a prs šetřící operace (jednoduchá mastektomie, oboustranná mastektomie, mastektomie šetřící kůži, mastektomie šetřící bradavky, modifikovaná radikální mastektomie, radikální mastektomie). Při zkoumání literatury; Bylo uvedeno, že negativní emoce, jako je zhoršení tělesného obrazu, snížené sebevědomí, beznaděj, vina, úzkost a deprese, byly méně zažívány u pacientek, které podstoupily prs zachovávající operaci (BCS), ve srovnání s pacientkami, které podstoupily jinou chirurgickou léčbu prsu. Ve srovnání s ostatními pacienty se ti, kteří podstoupí BCS, lépe adaptují na proces léčby a péče. Existují určité nevýhody pro pacientky v BCS, což je preferováno v časném stádiu, jehož cílem je chránit integritu prsu. Mezi nevýhody patří dlouhodobý léčebný proces, nákladná léčba a obtížná dostupnost pro ty, kdo žijí daleko od radioterapie, která je většinou aplikována ve velkých centrech. Kromě těchto nevýhod ženy zažívají intenzivní psychosociální problémy, symptomy prožívané během procesu léčby negativně ovlivňují jejich compliance s léčbou a kvalitu života. Pro zlepšení kvality života postiženého je třeba plánovat kromě ošetřovatelských intervencí speciálně plánovaných pro každého pacienta i školení, která jim usnadní adaptaci na onemocnění v průběhu diagnostiky a léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky s rakovinou prsu mají mnoho problémů z různých léčebných procesů a je třeba jim vyhovět. Stanovení a podpora potřeb péče ovlivňuje kvalitu života pacientů. Je známo, že školení poskytované mobilními aplikacemi umožňuje pacientkám s rakovinou prsu snadno se vyrovnat se svými problémy a zvýšit kvalitu jejich života. Zdraví je třeba individualizovat přechodem od chápání zaměřeného na instituce a lékaře k poskytování zdravotních služeb zaměřených na jednotlivce. V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící výsledky školení specifického pro potřeby podpůrné péče s mobilní aplikací po operaci. Použití mobilní aplikace, která umožňuje na pacienta zaměřenou podpůrnou péči pro edukaci pacientů, odhaluje rozdíl této studie, protože zahrnuje také interaktivní školení. Mobilní aplikace, která bude vytvořena ze vzdělávacího obsahu pro pacientky s rakovinou prsu; Klade si za cíl uspokojit celostní potřeby zdravotní péče žen a zvýšit kvalitu života stanovením individuálních potřeb péče o ženy v období po BCS. V této souvislosti se má za to, že cíle snížit potřeby péče o pacienty a zvýšit kvalitu života lze dosáhnout edukací pacientů. Součástí mobilní aplikace je udržování a zlepšování zdraví žen s rakovinou prsu a nabízení řešení na základě literatury pro problémy, které zažívají. Bude zjištěno, jaké nenaplněné potřeby žen s rakovinou prsu vznikají v různých léčebných procesech, do jaké míry tento proces ovlivňuje kvalitu života žen a jaká řešení lze pro tyto potřeby nabídnout. Dále budou stanoveny výhody a nevýhody metody mobilní aplikace a odhalen její vliv na potřeby podpůrné péče a kvalitu života pacientů. Získané poznatky, kromě přispění do literatury, odhalí vzdělávací potřeby žen s rakovinou prsu a nasměrují postupy léčby a péče zaměřené na zlepšení kvality života. Kromě toho se snažíme přispívat k rozvoji mobilních aplikací v oblasti zdraví sdílením našich zkušeností s přípravou mobilních aplikací. Mobilní aplikace vyvinutá po studii bude zpřístupněna všem ženám s rakovinou prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Aplikuje se záchovná operace prsu,
  • Pouze diagnostikovaná rakovina prsu a bez metastáz,
  • Dobrovolně se účastní výzkumu,
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají u sebe nebo v jejich blízkosti chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Neoperováno po diagnóze rakoviny prsu a/nebo chirurgickém zákroku jiném než prs záchovná chirurgie,
  • Jiný typ rakoviny jiný než rakovina prsu,
  • Mít neschopnost odpovídat na otázky, jako je demence, Alzheimerova choroba, ztráta sluchu a zraku,
  • Negramotný,
  • Nemáte chytrý telefon a/nebo nevíte, jak jej používat,
  • Pacienti v terminálním období nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
4týdenní školení s mobilní aplikací
Vzdělávací intervence s mobilní aplikací po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po dobu 4 týdnů nebude proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna potřeby podpůrné péče od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Po školení prováděném mobilní aplikací se kontroluje skóre potřeb podpůrné péče u pacientů.

Bylo uvedeno, že DBGÖ-SF je měřicí nástroj s dostatečnými ukazateli validity a reliability. Vaše měřítko; V poddimenzi „duchovní / psychologická“ je 9 položek a minimální skóre z této dimenze je 9; maximální skóre je 45. V dimenzi „Zdravotní systém a informace“ je 10 položek a minimální skóre získané z této dimenze je 10; maximální skóre je 50. V dimenzi „Fyzický a každodenní život“ je 5 položek a minimální skóre získané z této dimenze je 5; maximální skóre je 25. V dimenzi „péče o pacienty a podpora“ jsou 4 položky a minimální skóre získané z této dimenze je 4; maximální skóre je 20. V dimenzi „sexualita“ jsou 3 položky a minimální skóre získané z této dimenze je 3; maximální skóre je 15.

Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Skóre kvality života pacientů je kontrolováno po školení v mobilní aplikaci.

Každá oblast se počítá z maximálně 20 bodů nebo 100 bodů. Které z těchto hodnocení bude použito, závisí na výzkumníkovi. U nás se častěji používají výpočty nad 20 bodů. Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší je kvalita života. Korelační koeficienty škály se pohybují mezi 0,49 a 0,78 (14. a 17. otázka). Když jsou Cronbachovy alfa hodnoty definovány jako hodnoty odrážející homogenitu skóre otázky se skóre polí, zjistilo se, že vnitřní konzistence sekcí a polí WHOQOL-BREF (TR) je poměrně vysoká.

Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KaratayUHaticeTEZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po skončení výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit