- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914780
Effekten af træning givet af mobilapplikation til kvinder, der gennemgår brystoperationer
Effekten af træning udført ved hjælp af mobilapplikation på plejebehov og livskvalitet hos kvinder med brystkræft: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Brystbevarende kirurgi anvendes,
- Kun diagnosticeret med brystkræft og ikke har metastaser,
- frivillig deltagelse i forskningen,
- Underskrev den informerede samtykkeformular,
- Patienter, der har en smartphone på sig eller i nærheden af sig, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke opereret efter diagnosen brystkræft og/eller anden operation end brystbevarende kirurgi,
- En anden form for kræft end brystkræft,
- At have et handicap til at besvare spørgsmål som demens, Alzheimers, høre- og synstab,
- Analfabetisk,
- Har du ikke en smartphone og/eller ved ikke hvordan man bruger den,
- Patienter i den terminale periode vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
4 ugers træning med mobilapplikation
|
Uddannelsesintervention med mobilapplikation i 4 uger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgrebet i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i støttende plejebehov efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Efter træningen givet af mobilapplikationen kontrolleres patienternes score for støttende behandlingsbehov. Det er blevet oplyst, at DBGÖ-SF er et måleværktøj med tilstrækkelige validitets- og reliabilitetsindikatorer. Din skala; Der er 9 elementer i den "åndelige / psykologiske" underdimension og minimumsscore fra denne dimension er 9; maksimal score er 45. Der er 10 punkter i "Sundhedssystem- og informationsdimensionen", og minimumsscore opnået fra denne dimension er 10; maksimal score er 50. Der er 5 elementer i dimensionen "Fysisk og dagligt liv", og minimumsscore opnået fra denne dimension er 5; maksimal score er 25. Der er 4 emner i dimensionen "patientpleje og støtte", og minimumsscore opnået fra denne dimension er 4; maksimal score er 20. Der er 3 emner i dimensionen "seksualitet", og minimumsscore opnået fra denne dimension er 3; maksimal score er 15. |
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Patienternes livskvalitetsscore kontrolleres efter træningen givet med mobilapplikationen. Hvert område beregnes over maksimalt 20 point eller 100 point. Hvilken af disse vurderinger, der vil blive brugt, afhænger af forskeren. Beregninger over 20 point er mere almindeligt anvendte i vores land. Jo højere score på skalaen, jo højere livskvalitet. Korrelationskoefficienterne på skalaen ligger mellem 0,49 og 0,78 (14. og 17. spørgsmål). Når Cronbachs alfa-værdier er defineret som værdier, der afspejler spørgsmålsscorernes homogenitet med feltscorerne, blev den interne konsistens af sektionerne og felterne i WHOQOL-BREF (TR) fundet at være ret høj. |
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUHaticeTEZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada