- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04914780
Mobiilisovelluksen antaman koulutuksen vaikutus rintaleikkaukseen joutuville naisille
Mobiilisovelluksella suoritetun koulutuksen vaikutus rintasyöpää sairastavien naisten hoitotarpeisiin ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt,
- Rintoja säästävää leikkausta sovelletaan,
- Vain rintasyöpädiagnoosilla eikä etäpesäkkeitä,
- Osallistumalla vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen,
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on älypuhelin mukana tai lähellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikattu rintasyövän diagnoosin ja/tai muun leikkauksen kuin rintaa säästävän leikkauksen jälkeen,
- Toinen syöpätyyppi kuin rintasyöpä,
- kyvyttömyys vastata kysymyksiin, kuten dementia, Alzheimerin tauti, kuulon ja näön heikkeneminen,
- Lukutaidoton,
- Sinulla ei ole älypuhelinta ja/tai et osaa käyttää sitä,
- Terminaalivaiheessa olevia potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
4 viikon koulutus mobiilisovelluksella
|
Koulutusinterventio mobiilisovelluksella 4 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään toimenpiteitä ei tehdä 4 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta tukihoidon tarpeissa 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Mobiilisovelluksen antaman koulutuksen jälkeen tarkistetaan potilaiden tukihoidon tarvepisteet. On todettu, että DBGÖ-SF on mittaustyökalu, jolla on riittävät validiteetti- ja luotettavuusindikaattorit. Sinun asteikkosi; "Hengellinen/psykologinen"-alaulottuvuus sisältää 9 kohdetta ja vähimmäispistemäärä tästä ulottuvuudesta on 9; maksimipistemäärä on 45. "Terveysjärjestelmä ja tieto -ulottuvuus" sisältää 10 kohdetta ja tästä ulottuvuudesta saatu vähimmäispistemäärä on 10; maksimipistemäärä on 50. "Fyysinen ja arkielämä" -ulottuvuus sisältää 5 kohdetta ja tästä ulottuvuudesta saatu vähimmäispistemäärä on 5; maksimipistemäärä on 25. "Potilaan hoito ja tuki" -ulottuvuus sisältää 4 kohdetta ja tästä ulottuvuudesta saatu vähimmäispistemäärä on 4; maksimipistemäärä on 20. "Seksuaalisuus"-ulottuvuudessa on 3 kohdetta ja tästä ulottuvuudesta saatu vähimmäispistemäärä on 3; maksimipistemäärä on 15. |
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Potilaiden elämänlaatupisteet tarkistetaan mobiilisovelluksella annetun koulutuksen jälkeen. Kukin alue lasketaan enintään 20 pisteen tai 100 pisteen perusteella. Se, mitä näistä arvioista käytetään, riippuu tutkijasta. Yli 20 pisteen laskelmia käytetään maassamme yleisemmin. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi elämänlaatu on. Asteikon korrelaatiokertoimet ovat välillä 0,49 - 0,78 (14. ja 17. kysymys). Kun Cronbachin alfa-arvot määritellään arvoiksi, jotka kuvastavat kysymyspisteiden homogeenisuutta kenttäpisteiden kanssa, WHOQOL-BREF:n (TR) osioiden ja kenttien sisäisen johdonmukaisuuden havaittiin olevan melko korkea. |
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUHaticeTEZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .