Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning som ges av mobilapplikation till kvinnor som genomgår bröstkirurgi

8 mars 2023 uppdaterad av: KTO Karatay University

Effekten av träning som utförs med mobilapplikationer på vårdbehov och livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer: randomiserad kontrollerad studie

I en metanalysstudie som undersökte effekterna av mobila hälsotillämpningar på livskvaliteten och psykologiska utfall hos patienter med bröstcancer, drogs slutsatsen att livskvaliteten ökade, nivån av själveffektivitet var hög och upplevd stress, depression och ångest var låg jämfört med standardvård. Det har konstaterats att det finns ett behov av väl utformade randomiserade studier i ämnet på grund av studieresultatens heterogenitet. I en studie som undersökte effekterna av motionsträning som ges av mobil hälsoapplikation och traditionell broschyr på fysisk funktion, fysisk aktivitet och livskvalitet hos bröstcancerpatienter, observerades förbättring i båda grupperna, men ingen signifikant skillnad hittades mellan grupperna. I studien som genomfördes för att utvärdera effekten av informationen som överförs via mobilapplikationen på preoperativa bröstcancerpatienter, drogs slutsatsen att kontrollpatienter som inte hade tillgång till ytterligare information från mobilapplikationen hade signifikant lägre ångest- och depressionspoäng vid sju dagar före operationen jämfört med interventionsgruppen, och därmed när mindre information var tillgänglig. Det har rapporterats att ångesten minskar. Kirurgiska behandlingar tillämpas på kvinnor med bröstcancer, även om det finns olika behandlingsalternativ beroende på sjukdomsstadiet och resultaten av de diagnostiska procedurerna; bröstbevarande kirurgi (lumpektomi / tumörektomi, partiell mastektomi, segmentell mastektomi / kvadranektomi) och icke-bröstbevarande kirurgi (enkel mastektomi, bilateral mastektomi, hudsparande mastektomi, nippelbesparande mastektomi, modifierad mastektomi, radikal mastektomi). När litteraturen granskas; Det konstaterades att negativa känslor som försämrad kroppsbild, minskad självkänsla, hopplöshet, skuld, ångest och depression upplevdes mindre hos patienter som genomgick bröstbevarande operation (BCS) jämfört med patienter som fick andra bröstkirurgiska behandlingar. Jämfört med andra patienter anpassar sig de som genomgår BCS bättre till behandlings- och vårdprocessen. Det finns vissa nackdelar för patienter med BCS, vilket föredras i ett tidigt skede, som syftar till att skydda bröstets integritet. Några av nackdelarna är den långvariga behandlingsprocessen, de dyra behandlingarna och den svåra tillgången för dem som bor långt från strålbehandlingen, som mestadels tillämpas på stora centra. Utöver dessa nackdelar upplever kvinnor intensiva psykosociala problem, symtom som upplevs under behandlingsprocessen påverkar negativt deras följsamhet till behandling och livskvalitet. För att förbättra den påverkade livskvaliteten bör, förutom omvårdnadsinsatser som är särskilt planerade för varje patient, utbildningar som underlättar deras anpassning till sjukdomen under diagnos- och behandlingsprocessen planeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancerpatienter har många problem från olika behandlingsprocesser och vården behöver tillgodoses. Att fastställa och stödja vårdbehov påverkar patienternas livskvalitet. Det är känt att utbildning som tillhandahålls av mobila applikationer gör det möjligt för patienter med bröstcancer att enkelt hantera sina problem och öka deras livskvalitet. Hälsan måste individualiseras genom att övergå från institutions- och läkarecentrerad förståelse till individcentrerad sjukvård. Det finns ingen studie i litteraturen som utvärderar resultaten av den utbildning som ges specifikt för stödjande vårdbehov med mobil applikation efter operation. Användningen av den mobila applikationen som tillåter patientcentrerad stödjande vård för den utbildning som ges till patienterna avslöjar skillnaden i denna studie eftersom den också inkluderar interaktiv träning. Mobilapplikation som ska skapas från utbildningsinnehåll för patienter med bröstcancer; Det syftar till att möta kvinnors holistiska hälsovårdsbehov och att öka livskvaliteten genom att fastställa kvinnors individuella vårdbehov under tiden efter BCS. I detta sammanhang menar man att målet att minska patienternas vårdbehov och öka livskvaliteten kan uppnås med den utbildning som ges till patienterna. Mobilapplikationen inkluderar att bibehålla och förbättra hälsan för kvinnor med bröstcancer och erbjuda lösningar baserade på litteraturen för de problem de upplever. Det kommer att fastställas vilka otillfredsställda behov hos kvinnor med bröstcancer som uppstår i olika behandlingsprocesser, i vilken utsträckning denna process påverkar kvinnors livskvalitet och vilka lösningar som kan erbjudas för dessa behov. Dessutom kommer för- och nackdelarna med den mobila applikationsmetoden att fastställas och dess effekt på patienternas behov av stödjande vård och livskvalitet kommer att avslöjas. Resultaten som ska erhållas kommer, förutom att bidra till litteraturen, avslöja utbildningsbehoven hos kvinnor med bröstcancer och vägleda behandlings- och vårdpraxis som syftar till att förbättra livskvaliteten. Dessutom strävar vi efter att bidra till utvecklingen av mobila applikationer inom hälsoområdet genom att dela med oss ​​av våra erfarenheter av förberedelse av mobilapplikationer. Mobilapplikationen som utvecklats efter studien kommer att göras tillgänglig för alla kvinnor med bröstcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • Bröstbevarande kirurgi tillämpas,
  • Endast diagnosen bröstcancer och utan metastaser,
  • Att frivilligt delta i forskningen,
  • Undertecknade formuläret för informerat samtycke,
  • Patienter som har en smart telefon på sig eller nära sig kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ej opererad efter diagnosen bröstcancer och/eller annan operation än bröstbevarande kirurgi,
  • En annan typ av cancer än bröstcancer,
  • Att ha en funktionsnedsättning att svara på frågor som demens, Alzheimers, hörsel- och synnedsättning,
  • Analfabet,
  • Har inte en smart telefon och/eller vet inte hur man använder den,
  • Patienter i terminalperioden kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
4 veckors träning med mobilapplikation
Utbildningsintervention med mobilapplikation i 4 veckor
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras under 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i stödjande vårdbehov vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Efter utbildningen som ges av den mobila applikationen kontrolleras patienternas poäng för stödjande vårdbehov.

Det har konstaterats att DBGÖ-SF är ett mätverktyg med tillräckliga validitets- och reliabilitetsindikatorer. Din våg; Det finns 9 objekt i den "andliga / psykologiska" underdimensionen och minsta poäng från denna dimension är 9; maxpoäng är 45. Det finns 10 objekt i dimensionen "Hälsosystem och information" och det lägsta betyget som erhålls från denna dimension är 10; maxpoäng är 50. Det finns 5 objekt i dimensionen "Fysiskt och dagligt liv" och det lägsta betyget som erhålls från denna dimension är 5; maxpoäng är 25. Det finns 4 objekt i dimensionen "patientvård och stöd" och det lägsta poängen som erhålls från denna dimension är 4; maxpoäng är 20. Det finns 3 objekt i dimensionen "sexualitet" och den minsta poäng som erhålls från denna dimension är 3; maxpoäng är 15.

Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Livskvalitetspoängen för patienterna kontrolleras efter utbildningen som ges med mobilapplikationen.

Varje område beräknas över maximalt 20 poäng eller 100 poäng. Vilken av dessa betyg som kommer att användas beror på forskaren. Beräkningar över 20 poäng är vanligare i vårt land. Ju högre poäng på skalan, desto högre livskvalitet. Korrelationskoefficienterna på skalan sträcker sig mellan 0,49 och 0,78 (14:e och 17:e frågorna). När Cronbachs alfa-värden definieras som värden som återspeglar homogeniteten hos frågepoängen med fältpoängen, visade sig den interna konsistensen av sektionerna och fälten i WHOQOL-BREF (TR) vara ganska hög.

Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

7 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KaratayUHaticeTEZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter att forskningen är över

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera