- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04914780
Effekten av träning som ges av mobilapplikation till kvinnor som genomgår bröstkirurgi
Effekten av träning som utförs med mobilapplikationer på vårdbehov och livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Bröstbevarande kirurgi tillämpas,
- Endast diagnosen bröstcancer och utan metastaser,
- Att frivilligt delta i forskningen,
- Undertecknade formuläret för informerat samtycke,
- Patienter som har en smart telefon på sig eller nära sig kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Ej opererad efter diagnosen bröstcancer och/eller annan operation än bröstbevarande kirurgi,
- En annan typ av cancer än bröstcancer,
- Att ha en funktionsnedsättning att svara på frågor som demens, Alzheimers, hörsel- och synnedsättning,
- Analfabet,
- Har inte en smart telefon och/eller vet inte hur man använder den,
- Patienter i terminalperioden kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
4 veckors träning med mobilapplikation
|
Utbildningsintervention med mobilapplikation i 4 veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras under 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i stödjande vårdbehov vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Efter utbildningen som ges av den mobila applikationen kontrolleras patienternas poäng för stödjande vårdbehov. Det har konstaterats att DBGÖ-SF är ett mätverktyg med tillräckliga validitets- och reliabilitetsindikatorer. Din våg; Det finns 9 objekt i den "andliga / psykologiska" underdimensionen och minsta poäng från denna dimension är 9; maxpoäng är 45. Det finns 10 objekt i dimensionen "Hälsosystem och information" och det lägsta betyget som erhålls från denna dimension är 10; maxpoäng är 50. Det finns 5 objekt i dimensionen "Fysiskt och dagligt liv" och det lägsta betyget som erhålls från denna dimension är 5; maxpoäng är 25. Det finns 4 objekt i dimensionen "patientvård och stöd" och det lägsta poängen som erhålls från denna dimension är 4; maxpoäng är 20. Det finns 3 objekt i dimensionen "sexualitet" och den minsta poäng som erhålls från denna dimension är 3; maxpoäng är 15. |
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Livskvalitetspoängen för patienterna kontrolleras efter utbildningen som ges med mobilapplikationen. Varje område beräknas över maximalt 20 poäng eller 100 poäng. Vilken av dessa betyg som kommer att användas beror på forskaren. Beräkningar över 20 poäng är vanligare i vårt land. Ju högre poäng på skalan, desto högre livskvalitet. Korrelationskoefficienterna på skalan sträcker sig mellan 0,49 och 0,78 (14:e och 17:e frågorna). När Cronbachs alfa-värden definieras som värden som återspeglar homogeniteten hos frågepoängen med fältpoängen, visade sig den interna konsistensen av sektionerna och fälten i WHOQOL-BREF (TR) vara ganska hög. |
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUHaticeTEZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .