Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt szkolenia przeprowadzonego przez aplikację mobilną dla kobiet poddawanych operacji piersi

8 marca 2023 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ treningu przeprowadzonego za pomocą aplikacji mobilnej na wymagania dotyczące opieki i jakość życia kobiet z rakiem piersi: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu metaanalizy oceniającym wpływ mobilnych aplikacji zdrowotnych na jakość życia i wyniki psychologiczne pacjentek z rakiem piersi stwierdzono, że jakość życia wzrosła, poziom poczucia własnej skuteczności był wysoki, a odczuwany stres, depresja i niepokój były niskie w porównaniu ze standardową opieką. Stwierdzono, że istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanych randomizowanych badań na ten temat ze względu na niejednorodność wyników badań. W badaniu oceniającym efekty treningu fizycznego prowadzonego przez mobilną aplikację zdrowotną i tradycyjną broszurę na temat sprawności fizycznej, aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów z rakiem piersi, zaobserwowano poprawę w obu grupach, ale nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami. W badaniu przeprowadzonym w celu oceny wpływu informacji przekazywanych za pośrednictwem aplikacji mobilnej na przedoperacyjne pacjentki z rakiem piersi stwierdzono, że pacjentki z grupy kontrolnej, które nie miały dostępu do dodatkowych informacji dostarczanych przez aplikację mobilną, miały istotnie niższe wyniki lęku i depresji na poziomie siedmiu dni przed operacją w porównaniu z grupą interwencyjną, a co za tym idzie, kiedy uzyskano mniej informacji. Zgłaszano, że lęk zmniejsza się. Leczenie chirurgiczne stosowane u kobiet z rakiem piersi, choć istnieją różne możliwości leczenia w zależności od stopnia zaawansowania choroby i wyników badań diagnostycznych; operacje oszczędzające pierś (lumpektomia / guzektomia, mastektomia częściowa, mastektomia segmentowa / kwadranektomia) i operacje nieoszczędzające piersi (mastektomia prosta, mastektomia obustronna, mastektomia oszczędzająca skórę, mastektomia oszczędzająca sutki, mastektomia radykalna zmodyfikowana, mastektomia radykalna). Kiedy badana jest literatura; Stwierdzono, że negatywne emocje, takie jak pogorszenie obrazu własnego ciała, obniżona samoocena, poczucie beznadziejności, poczucie winy, lęk i depresja, były mniej odczuwane u pacjentek poddanych operacji oszczędzającej pierś (BCS) w porównaniu z pacjentkami poddanymi innym zabiegom chirurgicznym piersi. W porównaniu z innymi pacjentami poddani BCS lepiej dostosowują się do procesu leczenia i pielęgnacji. Istnieją pewne wady dla pacjentów w BCS, który jest preferowany we wczesnym stadium, co ma na celu ochronę integralności piersi. Wadą jest długotrwałość procesu leczenia, kosztowność leczenia oraz utrudniony dostęp dla osób mieszkających z dala od radioterapii stosowanej głównie w dużych ośrodkach. Oprócz tych niedogodności kobiety doświadczają nasilonych problemów psychospołecznych, objawy doświadczane w trakcie procesu leczenia negatywnie wpływają na ich przestrzeganie leczenia i jakość życia. W celu poprawy jakości życia dotkniętych chorobą, oprócz specjalnie zaplanowanych dla każdego pacjenta interwencji pielęgniarskich, należy zaplanować szkolenia, które ułatwią mu adaptację do choroby w trakcie procesu diagnozy i leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chore na raka piersi mają wiele problemów związanych z różnymi procesami leczenia i wymagają opieki. Określanie i wspieranie potrzeb opiekuńczych wpływa na jakość życia pacjentów. Wiadomo, że szkolenia zapewniane przez aplikacje mobilne pozwalają pacjentom na raka piersi w łatwy sposób poradzić sobie ze swoimi problemami i podnieść jakość życia. Zdrowie należy zindywidualizować poprzez przejście od podejścia skoncentrowanego na instytucji i lekarzu do świadczenia usług opieki zdrowotnej skoncentrowanych na osobie. W piśmiennictwie brak jest badań oceniających efekty szkolenia przeprowadzonego w zakresie potrzeb wspomagających w opiece z aplikacją mobilną po operacji. Wykorzystanie aplikacji mobilnej, która umożliwia skoncentrowaną na pacjencie opiekę wspomagającą w ramach edukacji przekazywanej pacjentom, ujawnia różnicę w tym badaniu, ponieważ obejmuje ono również interaktywne szkolenie. Aplikacja mobilna do stworzenia z treści edukacyjnych dla pacjentek z rakiem piersi; Ma na celu zaspokojenie holistycznych potrzeb zdrowotnych kobiet oraz podniesienie jakości życia poprzez określenie indywidualnych potrzeb pielęgnacyjnych kobiet w okresie po BCS. W tym kontekście uważa się, że cel, jakim jest zmniejszenie potrzeb opiekuńczych pacjentów i podniesienie jakości życia, można osiągnąć poprzez edukację pacjentów. Aplikacja mobilna obejmuje utrzymanie i poprawę stanu zdrowia kobiet z rakiem piersi oraz proponowanie opartych na literaturze rozwiązań problemów, z którymi się borykają. Ustalone zostanie, jakie niezaspokojone potrzeby kobiet z rakiem piersi pojawiają się w różnych procesach leczenia, w jakim stopniu proces ten wpływa na jakość życia kobiet i jakie rozwiązania można zaproponować dla tych potrzeb. Ponadto zostaną określone zalety i wady metody aplikacji mobilnej oraz ujawniony zostanie jej wpływ na potrzeby opieki wspomagającej i jakość życia pacjentów. Uzyskane wyniki, poza uzupełnieniem piśmiennictwa, pozwolą ujawnić potrzeby edukacyjne kobiet z rakiem piersi oraz ukierunkować praktyki leczenia i opieki mające na celu poprawę jakości życia. Ponadto chcemy przyczynić się do rozwoju aplikacji mobilnych w dziedzinie zdrowia, dzieląc się naszymi doświadczeniami z przygotowywania aplikacji mobilnych. Opracowana po badaniu aplikacja mobilna zostanie udostępniona wszystkim kobietom z rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat,
  • Stosowana jest operacja oszczędzająca pierś,
  • Tylko z rozpoznanym rakiem piersi i bez przerzutów,
  • Dobrowolny udział w badaniu,
  • Podpisał formularz świadomej zgody,
  • Pacjenci, którzy mają przy sobie lub w pobliżu smartfona, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • nieoperowanych po rozpoznaniu raka piersi i/lub operacji innej niż operacja oszczędzająca pierś,
  • Inny rodzaj nowotworu inny niż rak piersi,
  • Mając niepełnosprawność, aby odpowiedzieć na pytania, takie jak demencja, choroba Alzheimera, utrata słuchu i wzroku,
  • Analfabeta,
  • nie masz smartfona i/lub nie wiesz jak go używać,
  • Pacjenci w okresie terminalnym nie będą włączani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
4 tygodnie szkolenia z aplikacją mobilną
Interwencja edukacyjna z aplikacją mobilną przez 4 tygodnie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przez 4 tygodnie nie będzie przeprowadzana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Po szkoleniu przeprowadzonym przez aplikację mobilną sprawdzana jest ocena potrzeb pacjentów w zakresie opieki wspomagającej.

Stwierdzono, że DBGÖ-SF jest narzędziem pomiarowym o wystarczających wskaźnikach trafności i niezawodności. Twoja skala; W podwymiarze „duchowy/psychologiczny” znajduje się 9 pozycji, a minimalna ocena z tego wymiaru to 9; maksymalny wynik to 45. W wymiarze „System opieki zdrowotnej i informacja” znajduje się 10 pozycji, a minimalna punktacja uzyskana z tego wymiaru to 10; maksymalny wynik to 50. W wymiarze „Życie fizyczne i życie codzienne” znajduje się 5 pozycji, a minimalna ocena uzyskana z tego wymiaru to 5; maksymalny wynik to 25. W wymiarze „opieka i wsparcie pacjenta” znajdują się 4 pozycje, a minimalna ocena uzyskana z tego wymiaru to 4; maksymalny wynik to 20. W wymiarze „seksualność” występują 3 pozycje, a minimalny wynik uzyskany z tego wymiaru to 3; maksymalny wynik to 15.

Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Ocena jakości życia pacjentów jest sprawdzana po treningu przeprowadzonym za pomocą aplikacji mobilnej.

Każdy obszar jest obliczany na podstawie maksymalnie 20 lub 100 punktów. To, która z tych ocen zostanie zastosowana, zależy od badacza. Obliczenia powyżej 20 punktów są częściej stosowane w naszym kraju. Im wyższy wynik na skali, tym wyższa jakość życia. Współczynniki korelacji skali mieszczą się w przedziale od 0,49 do 0,78 (pytania 14. i 17.). Kiedy wartości alfa Cronbacha zostaną zdefiniowane jako wartości odzwierciedlające jednorodność wyników pytań z wynikami pól, stwierdzono, że wewnętrzna spójność sekcji i pól WHOQOL-BREF (TR) była dość wysoka.

Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Edukacja

Subskrybuj