- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914780
O efeito do treinamento dado por aplicativo móvel para mulheres submetidas à cirurgia de mama
O efeito do treinamento realizado por meio de aplicativo móvel nas necessidades de cuidados e na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- A cirurgia conservadora da mama é aplicada,
- Apenas diagnosticado com câncer de mama e não tendo metástases,
- Participar voluntariamente da pesquisa,
- Assinou o termo de consentimento informado,
- Os pacientes que tiverem um smartphone com eles ou próximo a eles serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Não operada após diagnóstico de câncer de mama e/ou cirurgia que não seja cirurgia conservadora da mama,
- Outro tipo de câncer diferente do câncer de mama,
- Ter uma incapacidade para responder a perguntas como demência, Alzheimer, perda auditiva e visual,
- analfabeto,
- Não possui smartphone e/ou não sabe como utilizá-lo,
- Pacientes em período terminal não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
4 semanas de treinamento com aplicativo móvel
|
Intervenção educativa com aplicação móvel durante 4 semanas
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base nas necessidades de cuidados de suporte em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Após o treinamento dado pelo aplicativo móvel, as pontuações das necessidades de cuidados de suporte dos pacientes são verificadas. Foi afirmado que o DBGÖ-SF é uma ferramenta de medição com indicadores de validade e confiabilidade suficientes. Sua escala; Existem 9 itens na subdimensão "espiritual/psicológica" e a pontuação mínima desta dimensão é 9; pontuação máxima é 45. A dimensão “sistema de saúde e informação” possui 10 itens e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 10; pontuação máxima é 50. Existem 5 itens na dimensão “Física e vida diária” e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 5; pontuação máxima é 25. Existem 4 itens na dimensão "atendimento e suporte ao paciente" e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 4; pontuação máxima é 20. Existem 3 itens na dimensão "sexualidade" e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 3; pontuação máxima é 15. |
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Os escores de qualidade de vida dos pacientes são verificados após o treinamento dado com o aplicativo móvel. Cada área é calculada em um máximo de 20 pontos ou 100 pontos. Qual dessas classificações será usada depende do pesquisador. Cálculos acima de 20 pontos são os mais utilizados em nosso meio. Quanto maior a pontuação na escala, maior a qualidade de vida. Os coeficientes de correlação da escala variam entre 0,49 e 0,78 (14ª e 17ª questões). Quando os valores do alfa de Cronbach são definidos como valores que refletem a homogeneidade dos escores das questões com os escores dos campos, a consistência interna das seções e campos do WHOQOL-BREF (TR) foi bastante alta. |
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUHaticeTEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Educação
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
Advocate Health CareRetirado
-
Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina
-
Stanford UniversityConcluídoTranstorno AutistaEstados Unidos
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
-
Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica
-
Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDiabetes tipo 2Estados Unidos