Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do treinamento dado por aplicativo móvel para mulheres submetidas à cirurgia de mama

8 de março de 2023 atualizado por: KTO Karatay University

O efeito do treinamento realizado por meio de aplicativo móvel nas necessidades de cuidados e na qualidade de vida de mulheres com câncer de mama: estudo controlado randomizado

Em um estudo de metanálise que examinou os efeitos dos aplicativos móveis de saúde na qualidade de vida e nos resultados psicológicos de pacientes com câncer de mama, concluiu-se que a qualidade de vida aumentou, o nível de autoeficácia foi alto e o estresse percebido, a depressão e a ansiedade foram baixas em comparação com o tratamento padrão. Tem sido afirmado que há necessidade de estudos randomizados bem delineados sobre o assunto devido à heterogeneidade dos resultados dos estudos. Em um estudo que examinou os efeitos do treinamento físico fornecido por aplicativo móvel de saúde e folheto tradicional sobre função física, atividade física e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama, foi observada melhora em ambos os grupos, mas nenhuma diferença significativa foi encontrada entre os grupos. No estudo realizado para avaliar o efeito das informações transmitidas por meio do aplicativo móvel em pacientes pré-operatórias com câncer de mama, concluiu-se que pacientes de controle que não tiveram acesso a informações adicionais fornecidas pelo aplicativo móvel tiveram escores de ansiedade e depressão significativamente menores em sete dias antes da cirurgia em comparação com o grupo de intervenção e, portanto, quando menos informações foram acessadas. Foi relatado que a ansiedade diminui. Tratamentos cirúrgicos aplicados a mulheres com câncer de mama, embora existam diferentes opções de tratamento dependendo do estágio da doença e dos resultados dos procedimentos diagnósticos; cirurgia conservadora da mama (mastectomia/tumorectomia, mastectomia parcial, mastectomia segmentar/quadranectomia) e cirurgia não conservadora da mama (mastectomia simples, mastectomia bilateral, mastectomia conservadora da pele, mastectomia conservadora do mamilo, mastectomia radical modificada, mastectomia radical). Quando a literatura é examinada; Afirmou-se que as emoções negativas, como deterioração da imagem corporal, diminuição da auto-estima, desesperança, culpa, ansiedade e depressão, foram menos experimentadas em pacientes que se submeteram à cirurgia conservadora da mama (BCS) em comparação com pacientes que receberam outros tratamentos cirúrgicos da mama. Comparados a outros pacientes, aqueles que realizam o SBC adaptam-se melhor ao processo de tratamento e cuidado. Existem algumas desvantagens para as pacientes em BCS, que é preferencial na fase inicial, que visa proteger a integridade da mama. Algumas das desvantagens são o longo processo de tratamento, os tratamentos caros e o difícil acesso para quem mora longe do tratamento radioterápico, que é aplicado principalmente em grandes centros. Além dessas desvantagens, as mulheres vivenciam intensos problemas psicossociais, os sintomas vivenciados durante o processo de tratamento interferem negativamente na adesão ao tratamento e na qualidade de vida. Para melhorar a qualidade de vida afetada, além das intervenções de enfermagem especialmente planejadas para cada paciente, devem ser planejados treinamentos que facilitem sua adaptação à doença durante o processo de diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pacientes com câncer de mama apresentam muitos problemas decorrentes de diferentes processos de tratamento e cuidados precisam ser atendidos. Determinar e apoiar as necessidades de cuidados afeta a qualidade de vida dos pacientes. Sabe-se que o treinamento fornecido por aplicativos móveis permite que pacientes com câncer de mama enfrentem facilmente seus problemas e aumentem sua qualidade de vida. A saúde precisa ser individualizada, passando da compreensão centrada na instituição e no médico para a prestação de serviços de saúde centrada no indivíduo. Não há na literatura nenhum estudo avaliando os resultados do treinamento específico para as necessidades de cuidados de suporte com aplicativo móvel após a cirurgia. A utilização da aplicação móvel que permite cuidados de suporte centrados no doente para a educação dada aos doentes revela a diferença deste estudo ao incluir também formação interativa. Aplicativo móvel a ser criado a partir de conteúdo educacional para pacientes com câncer de mama; Destina-se a atender às necessidades de cuidados de saúde holísticos das mulheres e aumentar a qualidade de vida, determinando as necessidades de cuidados individuais das mulheres no período após BCS. Nesse contexto, pensa-se que o objetivo de reduzir as necessidades de cuidado dos pacientes e aumentar a qualidade de vida pode ser alcançado com a educação dada aos pacientes. O aplicativo móvel inclui manter e melhorar a saúde das mulheres com câncer de mama e oferecer soluções baseadas na literatura para os problemas que elas vivenciam. Será determinado quais as necessidades não atendidas das mulheres com câncer de mama que surgem nos diferentes processos de tratamento, até que ponto esse processo afeta a qualidade de vida das mulheres e quais soluções podem ser oferecidas para essas necessidades. Além disso, serão determinadas as vantagens e desvantagens do método de aplicação móvel, e seu efeito nas necessidades de cuidados de suporte e na qualidade de vida dos pacientes será revelado. Os achados a serem obtidos, além de contribuir para a literatura, revelarão as necessidades educativas das mulheres com câncer de mama e orientarão as práticas de tratamento e cuidado voltadas para a melhoria da qualidade de vida. Além disso, pretendemos contribuir para o desenvolvimento de aplicativos móveis na área da saúde, compartilhando nossas experiências com a preparação de aplicativos móveis. O aplicativo móvel desenvolvido após o estudo será disponibilizado para todas as mulheres com câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • A cirurgia conservadora da mama é aplicada,
  • Apenas diagnosticado com câncer de mama e não tendo metástases,
  • Participar voluntariamente da pesquisa,
  • Assinou o termo de consentimento informado,
  • Os pacientes que tiverem um smartphone com eles ou próximo a eles serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Não operada após diagnóstico de câncer de mama e/ou cirurgia que não seja cirurgia conservadora da mama,
  • Outro tipo de câncer diferente do câncer de mama,
  • Ter uma incapacidade para responder a perguntas como demência, Alzheimer, perda auditiva e visual,
  • analfabeto,
  • Não possui smartphone e/ou não sabe como utilizá-lo,
  • Pacientes em período terminal não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
4 semanas de treinamento com aplicativo móvel
Intervenção educativa com aplicação móvel durante 4 semanas
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita por 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas necessidades de cuidados de suporte em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Após o treinamento dado pelo aplicativo móvel, as pontuações das necessidades de cuidados de suporte dos pacientes são verificadas.

Foi afirmado que o DBGÖ-SF é uma ferramenta de medição com indicadores de validade e confiabilidade suficientes. Sua escala; Existem 9 itens na subdimensão "espiritual/psicológica" e a pontuação mínima desta dimensão é 9; pontuação máxima é 45. A dimensão “sistema de saúde e informação” possui 10 itens e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 10; pontuação máxima é 50. Existem 5 itens na dimensão “Física e vida diária” e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 5; pontuação máxima é 25. Existem 4 itens na dimensão "atendimento e suporte ao paciente" e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 4; pontuação máxima é 20. Existem 3 itens na dimensão "sexualidade" e a pontuação mínima obtida nesta dimensão é 3; pontuação máxima é 15.

Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Os escores de qualidade de vida dos pacientes são verificados após o treinamento dado com o aplicativo móvel.

Cada área é calculada em um máximo de 20 pontos ou 100 pontos. Qual dessas classificações será usada depende do pesquisador. Cálculos acima de 20 pontos são os mais utilizados em nosso meio. Quanto maior a pontuação na escala, maior a qualidade de vida. Os coeficientes de correlação da escala variam entre 0,49 e 0,78 (14ª e 17ª questões). Quando os valores do alfa de Cronbach são definidos como valores que refletem a homogeneidade dos escores das questões com os escores dos campos, a consistência interna das seções e campos do WHOQOL-BREF (TR) foi bastante alta.

Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KaratayUHaticeTEZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Depois que a pesquisa terminar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Educação

3
Se inscrever