学校における基本的な生活支援の準備
学校における基本的な生活支援の準備: ランダム化対照試験
この研究はコロンビアにおける循環器疾患の問題への対応であり、コロンビアでは循環器系疾患が成人の死亡原因の第一位となっており、同国にとって重大な問題となっている。 心停止の約 70% は医療機関の外、一般に自宅または公道で発生することが知られています。
このような高い死亡率を減らすために、一般の人々、特に学齢期の子供たちに心肺蘇生法を訓練する戦略を確立するための国際勧告が出されています。 これは学習を開始するための重要な段階を構成します。 この状態は、学習し、獲得した知識を残りの人生にわたって保存するのに非常に有利です。
上記の理由に基づいて、このパイロットプロジェクトは、小学 2 年生の児童に基本的生活支援の訓練を行う全国レベルでの最初の取り組みとなることを目指しています。 このトレーニングでは、採用とフォローアップに関連するプロジェクトの実行可能性、受容性、教育コミュニティからの参加の経験、介入の実施による知識とスキルに対する効果に焦点を当て、参加者の経験を段階的に説明します。子供の人口。 仮想プロトコルは (コロナウイルスのパンデミックによって生じた現在の状況に適応して) 実装され、通常の授業時間内に 3 回の 60 分間の教育セッションで教育的方法論を通じて開発されます。
調査の概要
詳細な説明
- 研究上の質問 2021 年にトゥンジャ市の 2 つの学校で国連ライフガード キッズをトゥンジャ版介入で実施することの実現可能性、受け入れ可能性、および潜在的な効果は何ですか?
一般的な目的:
2021年にトゥンジャ市の2校で国連ライフガードキッズをトゥンジャ版介入で実施することの実現可能性、受け入れ可能性、参加経験、潜在的な効果について説明する。
具体的な目的 研究対象の児童集団の特徴を明らかにすること。 トゥンジャ版介入における国連ライフガードキッズの実行可能性を、採用とフォロースルーの観点から説明する。
トゥンジャ版の介入における国連ライフガードキッズの、それを受ける児童集団への受け入れ可能性について説明する。
学術コミュニティ向けのトゥンジャ版介入における国連ライフガードキッズに参加した経験を説明する。
トゥンジャ版における国連ライフガードキッズの介入が、それを受ける子どもたちの理論的知識と実践的スキルに及ぼす影響を説明する。
- 70人の子供からなるサンプル集団が研究に適切であると決定されました。 この要件を満たすために、2年生の2クラスが選ばれました。 単純なランダムサンプリングを使用して、子供たちを対照グループまたはテストグループに割り当てました。 最後に、サンプルの減少を減らすために、さらに 5 人の子が追加されました。
バイアス制御
- 選択バイアス: この研究では、包含基準と除外基準を厳密に遵守することによって制御されます。 同様に、介入グループと対照グループの割り当てにランダム ブロック手法を適用することで、子どもの公平な配分が保証されます。 もう1つの手段は、参加者も応答変数の測定を担当する研究助手も、自分がどのグループに属しているのか、どの介入を受けたのかを知らないようにする二重盲検法の適用です。
- 検出バイアス: 研究に参加していない看護専門家 5 名を測定に参加させることで制御されます。
- 減少バイアス: 減少を制御するには 2 つのステップがあります。 まず、子供たちは遊び心のある方法論と斬新な教材を通じて各セッションでモチベーションを高め、継続的な参加を促します。 第二に、授業放棄を防ぐために、セッションは通常の授業スケジュール内で行われます。
- 通知バイアス: 介入の完全な結果を公表する際、研究者による倫理的取り組みを通じて制御されます。 さらに、これらの結果は、clinicaltrial.org を通じて一般公開されます。 ポータル。
- 混乱バイアス: ランダム化によって制御されます。既知の交絡変数と未知の交絡変数をグループ間で均等に分配することで、分析における偏りの可能性を回避します。 その後、応答変数を分析してグループの同等性を特定する前に、実験グループと対照グループの間で交絡変数の比較が行われます。
- 統計分析: 記述統計は、頻度と割合の分布を通じて質的変数の分析に使用されます。 連続的な量的変数の場合、記述統計が中心傾向の尺度とともに使用されます (つまり、 平均および SD）、分散、および 95% 信頼区間。 連続定量的応答変数のグループ内およびグループ間比較では、コルゴモロフ スミルノフ ガウス モデルを使用して調整テストが実行されます。 調整が満足のいくものであれば、グループ内分析については対応のあるスチューデントの T 検定を使用し、グループ間分析については対応のないスチューデントの T 検定を使用して比較が行われます。 それ以外の場合は、Wilcoxon テストと Man Whitney U の符号付き順位テストがそれぞれ実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- 電話番号：313 871 9480
- メール：lucanor@unal.edu.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- 電話番号：313 8719480
- メール：luz.cano@uptc.edu.co
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳と8歳。
- トゥンハ市内の２校に通う小学２年生の子どもたち。
- 利用可能なコンピュータータブレットまたはモバイルデバイスとインターネット接続を備えた子供の家族が研究の対象となります。
- 介入中に付き添う18歳以上の保護者がいる子供。
- 十分な学習スキルを持つ児童（このデータはコース教師のレポートから取得されます）
除外基準:
- CPRに関する科学的介入を受けた子供たち。
- 救助隊（警察、民間防衛隊、旅団員など）に参加する子どもたち。
- 身体的または精神的障害（自閉症スペクトラム障害、21トリソミー、アスペルガー症候群、トゥレット症候群、注意欠陥多動性障害（ADHD）、重度の視覚、聴覚、または運動障害、および/または類似の障害）と診断された小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験プロトコル UN Lifeguard Kids の Tunja バージョン
実験プロトコルが提供されるグループ。
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トゥンジャ版の国連ライフガードキッズの実験プロトコルは、米国心臓協会や欧州蘇生評議会などの国際機関のガイドラインに従って研究者によって行われました。 この介入は、通常の授業スケジュール内で開発された、BLS に関する理論的および実践的な演習の 60 分間の 3 セッションで構成されます。 |
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プラセボコンパレーター：教育セッション、事故防止、傷の管理。
対照グループには教育セッションが提供されます。
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コントロールグループに提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存可能性
時間枠：8週間
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この変数は、研究への参加に同意する適格な参加者の割合として定義されます。 選択およびモニタリングフォーム: まず、子供たちが対象基準を満たしているかどうかを確認するためにフォームに記入し、次に同意書に署名し、最後に子供たちが研究に参加することに同意します。 次に、トレーニングセッションに参加する子供たちは、すべてのセッションに参加した子供の割合を測定し、最初に募集された子供たちと比較するために、フォームに記入します。 |
8週間
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受容性
時間枠：8週間
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参加者が看護介入「UN Salvavidas Kids Tunja バージョン」の経験にどの程度満足したかとして定義されます。 介入に対する参加者の満足度アンケート: このアプローチには 2 つの部分があり、最初の質問には 3 つのオープン質問が含まれ、2 番目の 6 つの質問には二値名目変数を使用したクローズド回答が含まれます。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本的な生命維持に関する知識。
時間枠：8週間
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緊急事態を認識し、行動し、助けを求めるための初期措置として定義されます。 アンケート (研究者向けに作成されます): 介入前後の基本的な生命維持に関する理論的知識の評価 (8 週間)。 これは、どの回答が採点の対象となるかを明確にする基準 (正解/不正解、または達成/不合格) に従って評価される回答付きの 7 つの未解決の質問で構成されます。 |
8週間
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基本的な生命維持のスキル。
時間枠：8週間
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緊急事態を認識し、行動し、助けを求めるための初期措置として定義されます。 チェックリスト (研究者向けに作成されます): 介入前後の基本的な救命処置における実践的な知識の評価 (8 週間): これは、子供たちが訓練中に取得した知識を適用する必要がある模擬状況で行われます。 これは 6 つの質問で構成されており、それぞれの質問には説明に従って従う必要があるステートメントと管理条件、およびスコアを受け取るためにどのような行動が許容されるかを明確にするスコア基準 (正しい/間違ったアクションの達成/失敗) が含まれています。 |
8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD、Universidad Nacional de Colombia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準:
医療従事者と研究者。 看護学生さんたち。 保健科学の学生たち。 研究の先生たち。 教育に携わる学生。 申請は研究者 lucanor@unal.edu.co から電子メールで受け付けられます。 介入に関する情報を共有するために分析が実行されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。