Preparación para el Soporte Vital Básico en las Escuelas
Preparación para el soporte vital básico en las escuelas: ensayo controlado aleatorio
Esta investigación es una respuesta a la problemática de las Enfermedades Cardiovasculares en Colombia, donde las enfermedades del sistema circulatorio son la primera causa de mortalidad en la población adulta, convirtiéndolas en un tema crítico para el país. Se sabe que alrededor del 70% de los paros cardíacos ocurren fuera de las instituciones de salud, generalmente en el domicilio o en la vía pública.
Para reducir estas altas tasas de mortalidad, se emitieron recomendaciones internacionales para establecer estrategias para capacitar a la población en general en reanimación cardiopulmonar, especialmente a los niños en edad escolar. Esto constituye una etapa clave para iniciar el aprendizaje. Esta condición favorece significativamente el aprendizaje y la conservación de los conocimientos adquiridos para el resto de su vida.
Con base en las razones anteriores, este proyecto piloto busca ser el primer enfoque a nivel nacional para capacitar a niños de segundo grado de primaria en Soporte Vital Básico. Esta capacitación describirá el paso a paso de las experiencias de los participantes, enfocándose en: la viabilidad del proyecto relacionado con el reclutamiento y seguimiento, la aceptabilidad, la experiencia de participación de la comunidad educativa y los efectos de implementar la intervención en los conocimientos y habilidades en la población infantil. Se implementará un protocolo virtual (adaptado a la situación actual generada por la pandemia del Coronavirus), y se desarrollará a través de metodologías didácticas en tres sesiones educativas de 60 minutos, en horario regular de clases.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
- Pregunta de investigación ¿Cuáles son la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos potenciales de implementar la intervención de la versión UN Lifeguard Kids in the Tunja en dos escuelas de la ciudad de Tunja en 2021?
Objetivo general:
Describir la viabilidad, aceptabilidad, experiencia de participación y efectos potenciales de la implementación de la intervención UN Lifeguard Kids en la versión Tunja, en dos escuelas de la ciudad de Tunja en el año 2021.
Objetivos específicos Realizar la caracterización de la población infantil objeto de estudio. Describir la viabilidad de la intervención de la versión Niños Salvavidas de la ONU en Tunja en términos de reclutamiento y seguimiento.
Describir la aceptabilidad de la intervención UN Lifeguard Kids en la versión Tunja para la población infantil que la recibe.
Describir la experiencia de participar en la intervención UN Lifeguard Kids en la versión Tunja para la comunidad académica.
Describir los efectos de la intervención UN Lifeguard Kids en la versión Tunja sobre los conocimientos teóricos y las habilidades prácticas en la población infantil que la recibe.
- Se determinó que una muestra de población de 70 niños era apropiada para el estudio. Se seleccionaron dos clases de segundo grado para cumplir con este requisito. Los niños fueron asignados a un grupo de control o de prueba utilizando un muestreo aleatorio simple. Finalmente, se agregaron cinco niños adicionales para reducir la deserción de la muestra.
Control de sesgos
- Sesgo de selección: Será controlado en este estudio mediante el estricto cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión. Asimismo, al aplicar la metodología de bloques al azar para la asignación del grupo de intervención y control, garantizando una distribución equitativa de los niños. Otra medida es la aplicación del método doble ciego para que ni los participantes ni los asistentes de investigación encargados de medir las variables de respuesta, sepan a qué grupo pertenecen o qué intervención recibieron.
- Sesgos de detección: Se controlará al incluir cinco profesionales de enfermería que no forman parte del estudio para realizar las mediciones.
- Sesgos de deserción: Hay dos pasos para controlar la deserción. En primer lugar, se motivará a los niños en cada sesión a través de metodologías lúdicas y material didáctico novedoso, fomentando la participación continua. En segundo lugar, las sesiones se realizarán dentro del horario habitual de clases para evitar el abandono.
- Sesgo de notificación: Será controlado mediante un compromiso ético por parte del investigador al publicar los resultados completos de las intervenciones. Además, estos resultados estarán disponibles públicamente a través demedicaltrial.org portal.
- Sesgos de confusión: se controlará mediante aleatorización; distribuyendo las variables de confusión conocidas y desconocidas por igual entre los grupos y, por tanto, evitando posibles sesgos en el análisis. Posteriormente, se realizará una comparación de las variables de confusión entre los grupos experimental y control antes de analizar las variables de respuesta para identificar la equivalencia de los grupos.
- Análisis estadístico: Para el análisis de las variables cualitativas se utilizará estadística descriptiva, mediante la distribución de frecuencias y proporciones. Para variables cuantitativas continuas, se utilizarán estadísticas descriptivas con medidas de tendencia central (es decir, promedio y DE), dispersión e intervalos de confianza del 95%. Para las comparaciones intra e intergrupo de las variables de respuesta cuantitativa continua, se realizarán pruebas de ajuste utilizando el modelo gaussiano de Kolgomorov Smirnov. Si el ajuste es satisfactorio, las comparaciones se realizarán con pruebas t de Student pareadas para análisis intragrupo y pruebas t de Student no pareadas para análisis intergrupo. De lo contrario, se realizarán las pruebas de rangos con signo de Wilcoxon y Man Whitney U, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Número de teléfono: 313 871 9480
- Correo electrónico: lucanor@unal.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Número de teléfono: 313 8719480
- Correo electrónico: luz.cano@uptc.edu.co
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siete y ocho años.
- Niños que cursan segundo grado de primaria en dos colegios de la ciudad de Tunja.
- Se considerarán para el estudio las familias de los niños con una tableta de computadora o dispositivo móvil disponible y conexión a Internet.
- Niños que tengan un cuidador mayor de 18 años que los acompañe durante la intervención.
- Niños con habilidades de aprendizaje adecuadas (Este dato se obtendrá del informe del profesor del curso)
Criterio de exclusión:
- Niños que han recibido una intervención científica en RCP.
- Niños que participan en una fuerza de rescate (es decir, policía, defensa civil, brigadistas).
- Niños con diagnóstico de discapacidad física o mental (trastorno del espectro autista, trisomía 21, síndrome de Asperger, síndrome de Tourette, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), problemas visuales, auditivos o motores severos y/o discapacidades similares).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El protocolo experimental UN Lifeguard Kids en la versión Tunja
Grupo al que se ofrecerá el protocolo experimental.
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El protocolo experimental UN Lifeguard Kids en la versión Tunja realizado por la investigadora siguiendo los lineamientos de organismos internacionales como la American Heart Association y el European Resuscitation Council. La intervención consta de 3 sesiones de 60 minutos de ejercicios teóricos y prácticos sobre BLS, desarrollados dentro del horario habitual de clases. |
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Comparador de placebos: Sesión educativa, prevención de accidentes y manejo de heridas.
Al grupo de control se le ofrecerá la sesión Educativa.
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Se proporcionará al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta variable se define como la proporción de participantes elegibles que aceptan participar en el estudio. Formulario de selección y seguimiento: En primer lugar se llena el formulario para discernir si los niños cumplen con los criterios de inclusión, luego se firma el consentimiento informado y finalmente los niños aceptan participar en el estudio. Luego, los niños que ingresan a las capacitaciones completan un formulario, con el fin de medir el porcentaje de niños que asistieron a todas las capacitaciones y compararlo con los niños que fueron reclutados inicialmente. |
8 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Definido como el grado en que los participantes se sintieron cómodos con su experiencia con la intervención de enfermería “UN Salvavidas Kids versión Tunja”. Cuestionario de satisfacción del participante con la intervención: Este abordaje consta de dos partes, la primera consta de tres preguntas abiertas y la segunda 6 con respuestas cerradas utilizando variables nominales dicotómicas. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos en Soporte Vital Básico.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Definido como las medidas iniciales para reconocer, actuar y pedir ayuda en una emergencia. Cuestionario (será diseñado para investigadores): evaluación de los conocimientos teóricos en soporte vital básico antes y después de la intervención (8 semanas). Consta de 7 preguntas abiertas con respuestas que se evalúan según criterios (respuesta correcta/incorrecta o cumple/no cumple) que aclaran qué respuestas son elegibles para puntuación. |
8 semanas
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Habilidades en Soporte Vital Básico.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Definido como las medidas iniciales para reconocer, actuar y pedir ayuda en una situación de emergencia. Checklist (será diseñado para investigadores): Evaluación de conocimientos prácticos en soporte vital básico antes y después de la intervención (8 semanas): Se realiza en una situación simulada en la que los niños deben aplicar los conocimientos adquiridos durante la formación. Consta de 6 preguntas, cada una tiene un enunciado y una condición de administración que debe seguirse como se describe y un criterio de puntuación que aclara qué comportamiento es aceptable para recibir una puntuación (acción correcta/incorrecta para cumplir/no aprobar). |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 46377995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios de acceso:
Trabajadores de la salud e investigadores. Estudiantes de enfermería. Estudiantes de ciencias de la salud. Profesores de investigación. Estudiantes en educación. Las postulaciones se recibirán por correo electrónico del investigador lucanor@unal.edu.co, donde se realizará un análisis para compartir la información de la intervención.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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