Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disponibilità per il supporto vitale di base nelle scuole

8 settembre 2021 aggiornato da: Universidad Nacional de Colombia

Prontezza per il supporto vitale di base nelle scuole: studio controllato randomizzato

Questa ricerca è una risposta ai problemi con le malattie cardiovascolari in Colombia, dove le malattie del sistema circolatorio sono la prima causa di mortalità nella popolazione adulta, rendendole un problema critico per il paese. È noto che circa il 70% degli arresti cardiaci avviene al di fuori delle strutture sanitarie, generalmente in casa o sulle strade pubbliche.

Per ridurre questi alti tassi di mortalità, sono state emesse raccomandazioni internazionali per stabilire strategie per addestrare la popolazione generale alla rianimazione cardiopolmonare, in particolare i bambini in età scolare. Questo costituisce una fase chiave per l'avvio dell'apprendimento. Questa condizione favorisce notevolmente l'apprendimento e la conservazione delle conoscenze acquisite per il resto della vita.

Sulla base delle ragioni di cui sopra, questo progetto pilota vuole essere il primo approccio a livello nazionale per formare i bambini delle scuole elementari di secondo grado in Basic Life Support. Questa formazione descriverà passo dopo passo le esperienze dei partecipanti, concentrandosi su: fattibilità del progetto relativa al reclutamento e al follow-up, accettabilità, esperienza di partecipazione da parte della comunità educativa e effetti dell'attuazione dell'intervento sulle conoscenze e competenze in la popolazione infantile. Verrà implementato un protocollo virtuale (adattato alla situazione attuale generata dalla pandemia di Coronavirus), e sarà sviluppato attraverso metodologie didattiche in tre sessioni didattiche di 60 minuti, durante il normale orario di lezione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Domanda di ricerca Quali sono la fattibilità, l'accettabilità e i potenziali effetti dell'implementazione dell'intervento UN Lifeguard Kids in the Tunja version in due scuole nella città di Tunja nel 2021?

  2. Obiettivo generale:

    Descrivere la fattibilità, l'accettabilità, l'esperienza di partecipazione e i potenziali effetti dell'implementazione dell'intervento UN Lifeguard Kids in the Tunja version, in due scuole nella città di Tunja nel 2021.

  3. Obiettivi specifici Effettuare la caratterizzazione della popolazione infantile oggetto di studio. Descrivere la fattibilità dell'intervento di UN Lifeguard Kids nella versione Tunja in termini di reclutamento e follow-through.

    Descrivere l'accettabilità dell'intervento UN Lifeguard Kids in versione Tunja per la popolazione infantile che lo riceve.

    Descrivere l'esperienza di partecipazione all'intervento UN Lifeguard Kids in the Tunja version per la comunità accademica.

    Descrivere gli effetti dell'intervento UN Lifeguard Kids in the Tunja version sulle conoscenze teoriche e sulle abilità pratiche nella popolazione infantile che lo riceve.

  4. Una popolazione campione di 70 bambini è stata determinata come appropriata per lo studio. Due classi di secondo grado sono state selezionate per soddisfare questo requisito. I bambini sono stati assegnati a un gruppo di controllo o test utilizzando un semplice campionamento casuale. Infine, sono stati aggiunti altri cinque bambini per ridurre l'attrito del campione.

  5. Controllo dei pregiudizi

    • Bias di selezione: sarà controllato in questo studio rispettando rigorosamente i criteri di inclusione ed esclusione. Allo stesso modo, applicando la metodologia dei blocchi casuali per l'assegnazione del gruppo di intervento e di controllo, garantendo un'equa distribuzione dei bambini. Un'altra misura è l'applicazione del metodo in doppio cieco in modo che né i partecipanti né gli assistenti di ricerca responsabili della misurazione delle variabili di risposta sappiano a quale gruppo appartengono o quale intervento hanno ricevuto.
    • Distorsioni di rilevamento: sarà controllato includendo cinque professionisti infermieristici che non fanno parte dello studio per eseguire le misurazioni.
    • Pregiudizi di attrito: ci sono due passaggi per controllare l'attrito. In primo luogo, i bambini saranno motivati ​​in ogni sessione attraverso metodologie ludiche e nuovo materiale didattico, incoraggiando la partecipazione continua. In secondo luogo, le sessioni saranno all'interno del consueto orario delle lezioni per evitare l'abbandono.
    • Bias di notifica: sarà controllato attraverso un impegno etico da parte del ricercatore al momento della pubblicazione dei risultati completi degli interventi. Inoltre, questi risultati saranno pubblicamente disponibili attraverso il Clinicaltrial.org portale.
    • Bias di confusione: sarà controllato dalla randomizzazione; distribuendo le variabili confondenti note e sconosciute equamente tra i gruppi e quindi, evitando possibili distorsioni nell'analisi. Successivamente, verrà effettuato un confronto delle variabili confondenti tra i gruppi sperimentali e di controllo prima di analizzare le variabili di risposta per identificare l'equivalenza dei gruppi.
  6. Analisi statistica: La statistica descrittiva sarà utilizzata per l'analisi delle variabili qualitative, attraverso la distribuzione delle frequenze e delle proporzioni. Per le variabili quantitative continue si utilizzerà la statistica descrittiva con misure di tendenza centrale (es. media e SD), dispersione e intervalli di confidenza al 95%. Per i confronti intra- e inter-gruppo delle variabili di risposta quantitativa continua, verranno eseguiti test di aggiustamento utilizzando il modello gaussiano di Kolgomorov Smirnov. Se l'aggiustamento è soddisfacente, i confronti verranno effettuati con i test T di Student accoppiati per le analisi infragruppo e con i test T di Student non accoppiati per le analisi intergruppo. In caso contrario, verranno eseguiti rispettivamente i test dei ranghi con segno di Wilcoxon e Man Whitney U.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
  • Numero di telefono: 313 871 9480
  • Email: lucanor@unal.edu.co

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sette e otto anni.
  • Bambini che frequentano la seconda elementare in due scuole della città di Tunja.
  • Le famiglie dei bambini con un tablet o un dispositivo mobile disponibile e una connessione Internet saranno prese in considerazione per lo studio.
  • Bambini che hanno un caregiver di età pari o superiore a 18 anni che li accompagni durante l'intervento.
  • Bambini con adeguate capacità di apprendimento (Questo dato sarà ricavato dalla relazione del docente del corso)

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno ricevuto un intervento scientifico sulla RCP.
  • Bambini che partecipano a una forza di soccorso (ad es. polizia, protezione civile, membri della brigata).
  • Bambini con diagnosi di disabilità fisica o mentale (disturbo dello spettro autistico, trisomia 21, sindrome di Asperger, sindrome di Tourette, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), gravi problemi visivi, uditivi o motori e/o disabilità simili).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il protocollo sperimentale UN Lifeguard Kids nella versione Tunja
Gruppo a cui verrà offerto il protocollo sperimentale.
Comportamentale: Protocollo UN Lifeguard Kids nella versione Tunja

Il protocollo sperimentale UN Lifeguard Kids nella versione Tunja realizzato dal ricercatore seguendo le linee guida di organizzazioni internazionali come l'American Heart Association e l'European Resuscitation Council.

L'intervento consiste in 3 sessioni di 60 minuti di esercitazioni teoriche e pratiche sul BLS, sviluppate all'interno del consueto orario delle lezioni.
Comparatore placebo: Sessione educativa, prevenzione degli infortuni e gestione delle ferite.
Al gruppo di controllo verrà offerta la sessione educativa.
Comportamentale: Sessione educativa sulla prevenzione degli infortuni e sulla gestione delle ferite
Sarà fornito al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viabilità
Lasso di tempo: 8 settimane

Questa variabile è definita come la percentuale di partecipanti idonei che accettano di partecipare allo studio.

Modulo di selezione e monitoraggio: in primo luogo, il modulo viene compilato per discernere se i bambini soddisfano i criteri di inclusione, quindi viene firmato il modulo di consenso e infine i bambini accettano di partecipare allo studio.

Quindi, i bambini che accedono alle sessioni di formazione compilano un modulo, al fine di misurare la percentuale di bambini che hanno frequentato tutte le sessioni e confrontarla con i bambini inizialmente reclutati.
8 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane

Definito come il grado in cui i partecipanti si sentivano a proprio agio con la loro esperienza con l'intervento infermieristico "UN Salvavidas Kids Tunja version".

Questionario di soddisfazione del partecipante con l'intervento: questo approccio ha due parti, la prima prevede tre domande aperte e la seconda 6 con risposte chiuse utilizzando variabili nominali dicotomiche.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza del Basic Life Support.
Lasso di tempo: 8 settimane

Definite come le misure iniziali per riconoscere, agire e chiedere aiuto in caso di emergenza. Questionario (sarà progettato per i ricercatori): valutazione delle conoscenze teoriche nel supporto vitale di base prima e dopo l'intervento (8 settimane).

Consiste in 7 domande aperte con risposte che vengono valutate in base a criteri (risposta corretta/errata o soddisfatta/non riuscita) che chiariscono quali risposte possono essere valutate.
8 settimane
Abilità nel supporto vitale di base.
Lasso di tempo: 8 settimane

Definite come le prime misure per riconoscere, agire e chiedere aiuto in una situazione di emergenza. Lista di controllo (sarà progettata per i ricercatori): valutazione delle conoscenze pratiche nel supporto vitale di base prima e dopo l'intervento (8 settimane): viene eseguita in una situazione simulata in cui i bambini devono applicare le conoscenze acquisite durante la formazione.

Consiste di 6 domande, ognuna ha una dichiarazione e una condizione di amministrazione che deve essere seguita come descritto e un criterio di punteggio che chiarisce quale comportamento è accettabile per ricevere un punteggio (azione corretta/scorretta per soddisfare/fallire).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46377995

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dopo l'analisi dei dati, utilizzando i risultati ottenuti in questo studio, e la generazione del rapporto finale, il database sarà condiviso con il pubblico.

Periodo di condivisione IPD

cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Criteri di accesso:

Operatori sanitari e ricercatori. Studenti infermieri. Studenti di scienze della salute. Insegnanti di ricerca. Studenti in formazione. Le domande saranno ricevute via e-mail dal ricercatore lucanor@unal.edu.co, dove verrà effettuata un'analisi per condividere le informazioni sull'intervento.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione alla salute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi