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학교에서의 기본 생활 지원 준비

2021년 9월 8일 업데이트: Universidad Nacional de Colombia

학교에서의 기본 생활 지원 준비: 무작위 대조 시험

이 연구는 순환계 질환이 성인 인구의 첫 번째 사망 원인인 콜롬비아의 심혈관 질환 문제에 대한 대응으로, 이 질환을 국가의 중요한 문제로 만듭니다. 심정지의 약 70%는 의료기관 외부, 일반적으로 집이나 도로에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

이러한 높은 사망률을 줄이기 위해 일반 대중, 특히 학령기 아동을 대상으로 심폐소생술 교육 전략을 수립하기 위한 국제적 권장 사항이 발표되었습니다. 이것은 학습을 시작하기 위한 핵심 단계를 구성합니다. 이 상태는 남은 생애 동안 습득한 지식을 배우고 보존하는 데 상당히 유리합니다.

위의 이유를 바탕으로 본 시범 사업은 초등학교 2학년 어린이에게 기초 생활 지원을 교육하기 위한 국가 차원의 첫 번째 접근 방식이 되고자 합니다. 이 교육은 모집 및 후속 조치와 관련된 프로젝트 실행 가능성, 교육 커뮤니티의 참여 경험, 지식 및 기술에 대한 개입 구현의 효과에 초점을 맞춰 참가자의 단계별 경험을 설명합니다. 아동 인구. 가상 프로토콜이 구현되고(코로나바이러스 대유행으로 인해 생성된 현재 상황에 맞게 조정됨) 정규 수업 시간 동안 3개의 60분 교육 세션에서 교훈적인 방법론을 통해 개발됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 연구 질문 2021년 툰자 시에 있는 두 학교에서 툰자 버전 개입으로 UN Lifeguard Kids를 구현하는 것의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 효과는 무엇입니까?

  2. 일반 목표:

    2021년 Tunja시의 두 학교에서 UN Lifeguard Kids in the Tunja 버전 개입의 실행 가능성, 수용 가능성, 참여 경험 및 잠재적 효과를 설명합니다.

  3. 특정 목표 연구 중인 아동 모집단의 특성화를 수행합니다. 모집 및 후속 조치 측면에서 Tunja 버전 개입에서 UN Lifeguard Kids의 실행 가능성을 설명합니다.

    그것을 받는 어린이 인구에 대한 Tunja 버전 개입에서 UN Lifeguard Kids의 수용 가능성을 설명합니다.

    학술 커뮤니티를 위한 Tunja 버전 중재에서 UN Lifeguard Kids에 참여한 경험을 설명합니다.

    UN Lifeguard Kids의 Tunja 버전 개입이 아동 인구의 이론적 지식과 실제 기술에 미치는 영향을 설명합니다.

  4. 70명의 아동 표본 모집단이 연구에 적합한 것으로 결정되었습니다. 이 요구 사항을 충족하기 위해 두 개의 2학년 수업이 선택되었습니다. 간단한 무작위 샘플링을 사용하여 아이들을 대조군 또는 테스트 그룹에 할당했습니다. 마지막으로 샘플 감소를 줄이기 위해 5명의 추가 어린이를 추가했습니다.

  5. 바이어스 제어

    • 선택 편향: 포함 및 제외 기준을 엄격히 준수하여 본 연구에서 통제할 것입니다. 마찬가지로 중재군과 통제군을 할당할 때 무작위 블록 방법론을 적용하여 아동의 공평한 분배를 보장합니다. 또 다른 방법은 참여자나 반응변수 측정을 담당하는 연구조교가 자신이 어느 집단에 속해 있는지, 어떤 개입을 받았는지 알 수 없도록 이중맹검법을 적용하는 것이다.
    • 탐지 편향: 측정을 수행하기 위해 연구에 참여하지 않은 5명의 간호 전문가를 포함하여 제어됩니다.
    • 감소 편향: 감소를 제어하는 ​​두 단계가 있습니다. 첫째, 아이들은 재미있는 방법론과 참신한 교훈 자료를 통해 각 세션에서 동기를 부여받으며 지속적인 참여를 독려합니다. 둘째, 세션은 포기를 방지하기 위해 일반적인 수업 일정 내에 있습니다.
    • 알림 편향: 개입의 전체 결과를 게시할 때 연구자의 윤리적 약속을 통해 제어됩니다. 또한 이러한 결과는 Clinicaltrial.org를 통해 공개적으로 제공됩니다. 문.
    • 혼동 편향: 무작위화에 의해 제어됩니다. 알려지거나 알려지지 않은 교란 변수를 그룹 간에 균등하게 분배하여 분석에서 가능한 편향을 방지합니다. 그 후, 그룹의 동등성을 식별하기 위해 응답 변수를 분석하기 전에 실험 그룹과 제어 그룹 간에 교란 변수를 비교합니다.
  6. 통계 분석: 기술 통계는 빈도 및 비율의 분포를 통해 질적 변수의 분석에 사용됩니다. 연속 정량적 변수의 경우 중심 경향(즉, 평균 및 SD), 분산 및 95% 신뢰 구간. 연속 정량적 응답 변수의 그룹 내 및 그룹 간 비교를 위해 Kolgomorov Smirnov Gaussian 모델을 사용하여 조정 테스트를 수행합니다. 조정이 만족스러우면 그룹 내 분석을 위한 짝을 이룬 스튜던트 T-테스트와 그룹 간 분석을 위한 짝을 이루지 않은 스튜던트 T-테스트로 비교가 이루어집니다. 그렇지 않으면 Wilcoxon 및 Man Whitney U 부호 순위 테스트가 각각 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
  • 전화번호: 313 871 9480
  • 이메일: lucanor@unal.edu.co

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일곱 살, 여덟 살.
  • 툰자시에 있는 두 학교의 초등학교 2학년 아이들.
  • 사용 가능한 컴퓨터 태블릿 또는 모바일 장치와 인터넷 연결이 있는 어린이 가족이 연구 대상으로 간주됩니다.
  • 개입 중에 동반할 18세 이상의 간병인이 있는 어린이.
  • 적절한 학습 능력을 갖춘 어린이(이 데이터는 코스 교사의 보고서에서 얻음)

제외 기준:

  • CPR에 대한 과학적 개입을 받은 어린이.
  • 구조대(즉, 경찰, 민방위, 여단 구성원)에 참여하는 어린이.
  • 신체적 또는 정신적 장애(자폐 스펙트럼 장애, 삼염색체성 21, 아스퍼거 증후군, 뚜렛 증후군, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 심각한 시각, 청각 또는 운동 문제 및/또는 유사한 장애) 진단을 받은 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tunja 버전의 실험 프로토콜 UN Lifeguard Kids
실험 프로토콜이 제공될 그룹.
행동: Tunja 버전의 Protocol UN Lifeguard Kids

미국 심장 협회 및 유럽 소생 위원회와 같은 국제 조직의 지침에 따라 연구원이 수행한 Tunja 버전의 실험 프로토콜 UN Lifeguard Kids.

개입은 일반적인 수업 일정 내에서 개발된 BLS에 대한 이론 및 실습 60분의 3개 세션으로 구성됩니다.
위약 비교기: 교육 세션, 사고 예방 및 상처 관리.
대조군에는 교육 세션이 제공됩니다.
행동: 교육 세션 사고 예방 및 상처 관리
컨트롤 그룹에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 능력
기간: 8주

이 변수는 연구 참여에 동의하는 적격 참가자의 비율로 정의됩니다.

선택 및 모니터링 양식: 먼저 아동이 포함 기준을 충족하는지 식별하기 위해 양식을 작성한 다음 동의서에 서명하고 마지막으로 아동이 연구 참여에 동의합니다.

그런 다음 교육 세션에 참가하는 어린이는 모든 세션에 참석한 어린이의 비율을 측정하고 처음 모집된 어린이와 비교하기 위해 양식을 작성합니다.
8주
수용성
기간: 8주

참가자가 간호 개입 "UN Salvavidas Kids Tunja 버전"에 대한 경험에 대해 편안함을 느끼는 정도로 정의됩니다.

개입에 대한 참가자의 만족도 설문지: 이 접근 방식은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 3개의 공개 질문을 포함하고 두 번째 6개는 이분법적 명목 변수를 사용하여 닫힌 답변을 포함합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 생명 유지에 대한 지식.
기간: 8주

긴급 상황에서 인식, 행동 및 도움 요청을 위한 초기 조치로 정의됩니다. 설문지(연구자를 위해 설계됨): 개입 전후(8주) 기본 생명 유지 장치에 대한 이론적 지식 평가.

점수를 매길 수 있는 답변을 명확히 하는 기준(올바른/오답 또는 이행/실패)에 따라 평가되는 답변이 포함된 7개의 개방형 질문으로 구성됩니다.
8주
기본 생명 유지 기술.
기간: 8주

비상 상황에서 인식, 행동 및 도움 요청을 위한 초기 조치로 정의됩니다. 체크리스트(연구자를 위해 설계됨): 개입 전후(8주) 기본 생명 유지 장치에 대한 실용적인 지식 평가: 어린이가 교육 중에 습득한 지식을 적용해야 하는 시뮬레이션 상황에서 수행됩니다.

그것은 6개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에는 설명된 대로 따라야 하는 진술 및 관리 조건과 점수를 받기 위해 허용되는 행동(성취/실패에 대한 올바른/잘못된 조치)을 명확히 하는 점수 기준이 있습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional de Colombia

수사관

  • 연구 책임자: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 46377995

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 분석 후 본 연구에서 얻은 결과를 사용하여 최종 보고서를 생성하여 데이터베이스를 대중과 공유합니다.

IPD 공유 기간

오년.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준:

보건 종사자와 연구원. 간호학생. 건강 과학 학생. 연구 교사. 교육 학생. 신청서는 연구원 lucanor@unal.edu.co로부터 이메일로 접수되며, 개입에 대한 정보를 공유하기 위해 분석이 수행됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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