Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připravenost na základní podporu života ve školách

8. září 2021 aktualizováno: Universidad Nacional de Colombia

Připravenost na základní podporu života ve školách: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum je reakcí na problémy s kardiovaskulárními nemocemi v Kolumbii, kde jsou nemoci oběhového systému první příčinou úmrtnosti dospělé populace, což z nich činí pro zemi kritický problém. Je známo, že přibližně 70 % srdečních zástav se vyskytuje mimo zdravotnická zařízení, obvykle doma nebo na veřejných komunikacích.

Aby se snížila tato vysoká úmrtnost, byla vydána mezinárodní doporučení k vytvoření strategií pro výcvik běžné populace v kardiopulmonální resuscitaci, zejména dětí školního věku. To představuje klíčovou fázi pro zahájení učení. Tento stav výrazně zvýhodňuje učení a uchování nabytých znalostí po celý život.

Na základě výše uvedených důvodů se tento pilotní projekt snaží být prvním přístupem na národní úrovni k výcviku dětí druhého stupně základních škol v základní podpoře života. Toto školení bude popisovat zkušenosti účastníků krok za krokem se zaměřením na: životaschopnost projektu související s náborem a následným sledováním, přijatelnost, zkušenost s participací ze strany vzdělávací komunity a účinky implementace intervence na znalosti a dovednosti v dětské populace. Bude implementován virtuální protokol (přizpůsobený aktuální situaci vyvolané pandemií Coronaviru) a bude vyvíjen pomocí didaktických metodologií ve třech 60minutových vzdělávacích sezeních v běžných vyučovacích hodinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Výzkumná otázka Jaká je životaschopnost, přijatelnost a potenciální účinky implementace intervence UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja ve dvou školách ve městě Tunja v roce 2021?

  2. Obecný cíl:

    Popsat životaschopnost, přijatelnost, zkušenost s účastí a potenciální účinky implementace zásahu UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja ve dvou školách ve městě Tunja v roce 2021.

  3. Specifické cíle Provést charakterizaci studované dětské populace. Popsat životaschopnost zásahu UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja z hlediska náboru a sledování.

    Popsat přijatelnost zásahu UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja pro dětskou populaci, která jej dostává.

    Popsat pro akademickou komunitu zkušenost z účasti na zásahu UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja.

    Popsat účinky intervence UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja na teoretické znalosti a praktické dovednosti u dětské populace, která ji dostává.

  4. Vzorek populace 70 dětí byl určen jako vhodný pro studii. Pro splnění tohoto požadavku byly vybrány dvě třídy druhého stupně. Děti byly zařazeny do kontrolní nebo testovací skupiny pomocí jednoduchého náhodného výběru. Nakonec bylo přidáno pět dalších dětí, aby se snížilo opotřebení vzorku.

  5. Kontrola předsudků

    • Zkreslení výběru: V této studii bude kontrolováno přísným dodržováním kritérií pro zařazení a vyloučení. Stejně tak aplikací metodologie náhodných bloků pro přidělování intervenční a kontrolní skupiny, která zaručuje spravedlivé rozdělení dětí. Dalším opatřením je aplikace dvojitě zaslepené metody, aby účastníci ani výzkumní asistenti zodpovědní za měření proměnných odpovědí nevěděli, do které skupiny patří nebo jaký zásah dostali.
    • Detekční zkreslení: Bude kontrolováno zapojením pěti ošetřovatelských profesionálů, kteří nejsou součástí studie, aby prováděli měření.
    • Zkreslení opotřebení: Existují dva kroky ke kontrole opotřebení. Nejprve budou děti v každé lekci motivovány pomocí hravých metodologií a nových didaktických materiálů, které budou povzbuzovat k další účasti. Za druhé, lekce budou probíhat v rámci obvyklého rozvrhu třídy, aby se zabránilo opuštění.
    • Zkreslení oznámení: Bude kontrolováno prostřednictvím etického závazku výzkumníka při zveřejňování úplných výsledků intervencí. Kromě toho budou tyto výsledky veřejně dostupné na webu Clinictrial.org portál.
    • Předpojatost zmatku: bude řízena randomizací; distribuovat známé a neznámé matoucí proměnné rovnoměrně mezi skupiny, a tím se vyhnout možným zkreslením v analýze. Následně bude provedeno srovnání matoucích proměnných mezi experimentální a kontrolní skupinou před analýzou proměnných odezvy za účelem identifikace ekvivalence skupin.
  6. Statistická analýza: Pro analýzy kvalitativních proměnných bude použita deskriptivní statistika prostřednictvím rozdělení četností a podílů. Pro spojité kvantitativní proměnné se použije deskriptivní statistika s mírami centrální tendence (tj. průměr a SD), rozptyl a 95% intervaly spolehlivosti. Pro vnitroskupinová a meziskupinová srovnání kontinuálních kvantitativních odezvových proměnných budou provedeny testy přizpůsobení pomocí Kolgomorova Smirnova Gaussova modelu. Je-li úprava uspokojivá, provede se srovnání s párovými Studentovými T-testy pro vnitroskupinové a nepárovými Studentovými T-testy pro meziskupinové analýzy. V opačném případě budou provedeny testy Wilcoxon a Man Whitney U podepsaného pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
  • Telefonní číslo: 313 871 9480
  • E-mail: lucanor@unal.edu.co

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
  • Telefonní číslo: 313 8719480
  • E-mail: luz.cano@uptc.edu.co

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedmiletý a osmiletý.
  • Děti, které jsou na druhém stupni základní školy ve dvou školách ve městě Tunja.
  • Pro studium budou brány v úvahu rodiny dětí s dostupným počítačovým tabletem nebo mobilním zařízením a připojením k internetu.
  • Děti, které mají při zásahu doprovázet pečovatele ve věku 18 let nebo starší.
  • Děti s odpovídajícími učebními dovednostmi (Tyto údaje budou získány ze zprávy učitele kurzu)

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které podstoupily vědeckou intervenci na KPR.
  • Děti, které se účastní záchranného sboru (tj. policie, civilní obrana, členové brigády).
  • Děti s diagnózou tělesného nebo mentálního postižení (porucha autistického spektra, trizomie 21, Aspergerův syndrom, Tourettův syndrom, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), závažné zrakové, sluchové nebo motorické problémy a/nebo podobná postižení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální protokol UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja
Skupina, které bude experimentální protokol nabídnut.
Behaviorální: Protokol UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja

Experimentální protokol UN Lifeguard Kids ve verzi Tunja, který provedl výzkumník podle pokynů mezinárodních organizací, jako je American Heart Association a European Resuscitation Council.

Intervence se skládá ze 3 sezení po 60 minutách teoretických a praktických cvičení na BLS, vypracovaných v rámci obvyklého rozvrhu třídy.
Komparátor placeba: Vzdělávací setkání, prevence nehod a léčba ran.
Kontrolní skupině bude nabídnuto Vzdělávací sezení.
Behaviorální: Vzdělávací sezení prevence úrazů a ošetřování ran
Bude poskytnuto kontrolní skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životaschopnost
Časové okno: 8 týdnů

Tato proměnná je definována jako podíl způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Formulář pro výběr a sledování: Nejprve se vyplní formulář, aby se zjistilo, zda děti splňují kritéria pro zařazení, poté se podepíše formulář souhlasu a nakonec děti souhlasí s účastí ve studii.

Poté děti, které se účastní školení, vyplní formulář, aby bylo možné změřit procento dětí, které se zúčastnily všech školení, a porovnat jej s dětmi, které byly původně přijaty.
8 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů

Definováno jako míra, do jaké byli účastníci spokojeni se svou zkušeností s ošetřovatelskou intervencí „UN Salvavidas Kids Tunja version“.

Účastnický dotazník spokojenosti s intervencí: Tento přístup má dvě části, první obsahuje tři otevřené otázky a druhá 6 uzavřených odpovědí pomocí dichotomických nominálních proměnných.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost Basic Life Support.
Časové okno: 8 týdnů

Definováno jako počáteční opatření k rozpoznání, jednání a požádání o pomoc v případě nouze. Dotazník (bude určen pro výzkumníky): zhodnocení teoretických znalostí v základní podpoře života před a po intervenci (8 týdnů).

Skládá se ze 7 otevřených otázek s odpověďmi, které jsou hodnoceny podle kritérií (správná/nesprávná odpověď nebo splnění/nesplnění), která objasňují, které odpovědi jsou způsobilé pro bodování.
8 týdnů
Dovednosti v základní podpoře života.
Časové okno: 8 týdnů

Definováno jako počáteční opatření k rozpoznání, jednání a požádání o pomoc v nouzové situaci. Kontrolní seznam (bude určen pro výzkumníky): praktické hodnocení znalostí v základní podpoře života před a po intervenci (8 týdnů): Provádí se v simulované situaci, ve které musí děti uplatnit znalosti získané během výcviku.

Skládá se ze 6 otázek, každá má prohlášení a podmínku administrace, která musí být dodržena, jak je popsáno, a bodovací kritérium, které objasňuje, jaké chování je přijatelné pro získání skóre (správná/nesprávná akce pro splnění/nevyhovění).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Colombia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 46377995

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po analýze dat s využitím výsledků získaných v této studii a vytvoření závěrečné zprávy bude databáze sdílena s veřejností.

Časový rámec sdílení IPD

pět let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria:

Zdravotníci a výzkumní pracovníci. Studenti ošetřovatelství. Studenti zdravovědy. Výzkum učitelů. Studenti ve školství. Přihlášky obdrží e-mail od výzkumníka lucanor@unal.edu.co, kde bude provedena analýza za účelem sdílení informací o zásahu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit