Felkészülés az alapvető életsegítésre az iskolákban
Felkészültség az alapvető életsegítésre az iskolákban: Randomizált, kontrollált próba
Ez a kutatás válasz a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos problémákra Kolumbiában, ahol a keringési rendszer betegségei jelentik a felnőtt lakosság első halálozási okát, ami kritikus problémát jelent az ország számára. Ismeretes, hogy a szívmegállások körülbelül 70%-a egészségügyi intézményeken kívül történik, általában otthon vagy a közutakon.
A magas halálozási arányok csökkentése érdekében nemzetközi ajánlásokat adtak ki a lakosság, különösen az iskoláskorú gyermekek kardiopulmonális újraélesztésre vonatkozó képzésére. Ez a tanulás megkezdésének kulcsfontosságú szakasza. Ez az állapot jelentősen kedvez a tanulásnak és a megszerzett tudás megőrzésének életük végéig.
A fenti okok alapján ez a kísérleti projekt az első országos szintű megközelítést kívánja megvalósítani a második osztályos általános iskolások alapszintű élettámogatási képzésére. Ez a tréning lépésről lépésre leírja a résztvevők tapasztalatait, fókuszálva a következőkre: a projekt életképessége a toborzáshoz és nyomon követéshez, az elfogadhatóság, az oktatási közösség részvételének tapasztalata, valamint a beavatkozás végrehajtásának hatása a képzésben szerzett ismeretekre és készségekre. a gyermekpopuláció. Virtuális protokoll kerül bevezetésre (a koronavírus-járvány által generált jelenlegi helyzethez igazodva), és didaktikai módszertanon keresztül, három 60 perces oktatási foglalkozáson, rendes órai órákon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Kutatási kérdés Milyen életképességű, elfogadható és lehetséges hatásai vannak az ENSZ Lifeguard Kids in the Tunja változata beavatkozásának Tunja város két iskolájában 2021-ben?
Általános cél:
Leírni az UN Lifeguard Kids megvalósításának életképességét, elfogadhatóságát, részvételi tapasztalatait és lehetséges hatásait a Tunja-verziós beavatkozásban Tunja város két iskolájában 2021-ben.
Konkrét célkitűzések A vizsgált gyermekpopuláció jellemzésének elvégzése. Leírni az ENSZ Lifeguard Kids életképességét a Tunja változatban a toborzás és a nyomon követés szempontjából.
Leírni, hogy az ENSZ Lifeguard Kids a Tunja-verzióban milyen mértékben fogadható el az azt fogadó gyermekpopuláció számára.
Leírni az ENSZ Lifeguard Kids programjában való részvétel tapasztalatait a Tunja változatban az akadémiai közösség számára.
Leírni az ENSZ Lifeguard Kids a Tunja változatban történő beavatkozásának az elméleti tudásra és gyakorlati készségekre gyakorolt hatását a gyermekpopulációban.
- A vizsgálathoz megfelelő 70 gyermekből álló mintapopulációt határoztak meg. Két második osztályos osztályt választottak ki, hogy megfeleljenek ennek a követelménynek. A gyerekeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel kontroll- vagy tesztcsoportba soroltuk. Végül öt további gyermeket adtunk hozzá a minta lemorzsolódásának csökkentése érdekében.
Elfogultságok szabályozása
- Kiválasztási torzítás: Ebben a vizsgálatban a felvételi és kizárási kritériumok szigorú betartásával szabályozzuk. Ugyanígy a véletlen blokkok módszertanának alkalmazásával az intervenciós és a kontrollcsoport kiosztásánál, garantálva a gyermekek méltányos elosztását. További intézkedés a kettős vak módszer alkalmazása, hogy sem a résztvevők, sem a válaszváltozók méréséért felelős kutatási asszisztensek ne tudják, melyik csoportba tartoznak, milyen beavatkozásban részesültek.
- Detektálási torzítások: A mérést öt olyan ápoló szakember bevonásával fogják ellenőrizni, akik nem vesznek részt a vizsgálatban.
- Elhasználódási torzítások: A kopás szabályozásának két lépése van. Először is, a gyerekeket minden foglalkozáson játékos módszertanok és újszerű didaktikai anyagok motiválják, ösztönözve a folyamatos részvételt. Másodszor, a foglalkozások a szokásos órarenden belül zajlanak, hogy elkerüljék az elhagyást.
- Értesítési elfogultság: Ezt a kutató etikai elkötelezettsége révén ellenőrzi a beavatkozások teljes eredményeinek közzétételekor. Ezen túlmenően ezek az eredmények nyilvánosan elérhetők lesznek a klinikai.org oldalon portál.
- Zavaros torzítások: véletlenszerűsítés szabályozza; az ismert és ismeretlen zavaró változókat egyenlően elosztva a csoportok között, így elkerülve az esetleges torzításokat az elemzésben. Ezt követően össze kell hasonlítani a zavaró változókat a kísérleti és a kontrollcsoport között, mielőtt a válaszváltozókat elemeznénk a csoportok egyenértékűségének azonosítása érdekében.
- Statisztikai elemzés: A minőségi változók elemzéséhez leíró statisztikát használunk a gyakoriságok és arányok eloszlásán keresztül. Folyamatos mennyiségi változók esetén leíró statisztikákat használnak a központi tendencia mértékeivel (pl. átlag és SD), diszperzió és 95%-os konfidencia intervallum. A folyamatos kvantitatív válaszváltozók csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlításához a Kolgomorov Smirnov Gauss-modell segítségével korrekciós teszteket kell végezni. Ha a kiigazítás kielégítő, az összehasonlítást a csoporton belüli páros Student T-próbákkal, a csoportközi elemzéseknél pedig a párosítatlan Student T-tesztekkel kell elvégezni. Ellenkező esetben Wilcoxon és Man Whitney U signed-rank teszteket hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Telefonszám: 313 871 9480
- E-mail: lucanor@unal.edu.co
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Telefonszám: 313 8719480
- E-mail: luz.cano@uptc.edu.co
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hét és nyolc éves.
- Gyerekek, akik az általános iskola második osztályába járnak Tunja város két iskolájában.
- A vizsgálatban számításba veszik azokat a gyermekcsaládokat, akik rendelkezésre állnak számítógépes táblagéppel vagy mobileszközzel és internetkapcsolattal.
- Gyermekek, akiknél 18 éves vagy annál idősebb gondozó kíséri őket a beavatkozás alatt.
- Megfelelő tanulási készségekkel rendelkező gyermekek (Ezek az adatok a kurzus tanári jelentéséből származnak)
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik tudományos beavatkozáson estek át a CPR-ben.
- Mentőerőben részt vevő gyermekek (azaz rendőrség, polgári védelem, brigádtagok).
- Fizikai vagy szellemi fogyatékossággal diagnosztizált gyermekek (autista spektrumzavar, 21-es triszómia, Asperger-szindróma, Tourette-szindróma, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), súlyos látás-, hallás- vagy mozgászavar és/vagy hasonló fogyatékosság).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti protokoll UN Lifeguard Kids a Tunja változatban
Csoport, amelynek felajánlják a kísérleti protokollt.
|
Az UN Lifeguard Kids kísérleti protokollt a Tunja változatban a kutató készítette olyan nemzetközi szervezetek irányelvei alapján, mint az American Heart Association és az Európai Újraélesztési Tanács. A beavatkozás 3 alkalomból áll, 60 perces elméleti és gyakorlati gyakorlatokból a BLS-ről, a szokásos órarend keretein belül. |
|
Placebo Comparator: Oktatási foglalkozás, balesetmegelőzés és sebkezelés.
A kontrollcsoport számára felkínálják az oktatási foglalkozást.
|
Ezt a kontrollcsoport kapja meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életképesség
Időkeret: 8 hét
|
Ez a változó azon jogosult résztvevők aránya, akik beleegyeznek a vizsgálatba. Kiválasztási és ellenőrzési űrlap: Először az űrlapot töltik ki, hogy megállapítsák, hogy a gyermekek megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak, majd aláírják a beleegyező lapot, végül a gyerekek beleegyeznek a vizsgálatba. Ezután az edzésekre belépő gyerekek kitöltenek egy űrlapot, hogy megmérjék az összes foglalkozáson részt vevő gyermekek százalékos arányát, és összehasonlítsák az eredetileg toborzott gyerekekkel. |
8 hét
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
|
Úgy határozták meg, hogy a résztvevők mennyire voltak elégedettek az „UN Salvavidas Kids Tunja version” ápolói beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikkal. Résztvevők elégedettségi kérdőíve a beavatkozással: Ez a megközelítés két részből áll, az első három nyitott kérdést, a második pedig 6 zárt választ tartalmaz, dichotóm nominális változókkal. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alapvető élettámogatási ismeretek.
Időkeret: 8 hét
|
A vészhelyzet felismerésének, cselekvésének és segítségkérés kezdeti intézkedéseinek meghatározása. Kérdőív (kutatók számára készült): az alapvető élettámogatás elméleti ismereteinek értékelése a beavatkozás előtt és után (8 hét). 7 nyitott kérdésből áll, amelyek válaszai olyan kritériumok szerint kerülnek értékelésre (helyes/helytelen válasz vagy teljesül/nem felel meg), amelyek tisztázzák, hogy mely válaszok adhatók pontozáshoz. |
8 hét
|
|
Alapvető élettámogatási készségek.
Időkeret: 8 hét
|
A vészhelyzet felismerésének, cselekvésének és segítségkérés kezdeti intézkedéseinek meghatározása. Ellenőrző lista (kutatók számára készült): gyakorlati tudásfelmérés az alapvető életfenntartásban beavatkozás előtt és után (8 hét): Szimulált szituációban történik, amelyben a gyerekeknek alkalmazniuk kell a képzés során megszerzett ismereteket. 6 kérdésből áll, mindegyikhez tartozik egy nyilatkozat és egy adminisztrációs feltétel, amelyet a leírtak szerint be kell tartani, valamint egy pontozási kritérium, amely tisztázza, hogy milyen viselkedés elfogadható a pontszám eléréséhez (helyes/helytelen cselekvés teljesítésre/nem teljesítésre). |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46377995
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Hozzáférési feltételek:
Egészségügyi dolgozók és kutatók. Ápoló hallgatók. Egészségtudományi hallgatók. Kutató tanárok. Diákok az oktatásban. A jelentkezéseket e-mailben kapjuk meg a kutatótól: lucanor@unal.edu.co, ahol elemzést végeznek a beavatkozással kapcsolatos információk megosztása érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .