Beredskap for grunnleggende livsstøtte i skolen
Beredskap for grunnleggende livsstøtte i skolen: Randomisert kontrollert forsøk
Denne forskningen er et svar på problemer med kardiovaskulær sykdom i Colombia, der sirkulasjonssykdommer er den første årsaken til dødelighet i den voksne befolkningen, noe som gjør dem til et kritisk problem for landet. Det er kjent at rundt 70 % av hjertestansene skjer utenfor helseinstitusjoner, vanligvis hjemme eller på offentlig vei.
For å redusere disse høye dødelighetsratene ble det gitt internasjonale anbefalinger for å etablere strategier for å trene den generelle befolkningen i hjerte- og lungeredning, spesielt barn i skolealder. Dette utgjør et nøkkelstadium for å sette i gang læring. Denne tilstanden favoriserer betydelig læring og bevaring av den ervervede kunnskapen for resten av livet.
Basert på årsakene ovenfor, søker dette pilotprosjektet å være den første tilnærmingen på nasjonalt nivå for å trene barneskolebarn i andre klasse i Basic Life Support. Denne opplæringen vil beskrive de trinnvise erfaringene til deltakerne, med fokus på: prosjektets levedyktighet knyttet til rekruttering og oppfølging, akseptabilitet, opplevelsen av deltakelse fra utdanningsmiljøet, og effektene av å implementere intervensjonen på kunnskap og ferdigheter i barnebefolkningen. En virtuell protokoll vil bli implementert (tilpasset den nåværende situasjonen generert av Coronavirus-pandemien), og vil bli utviklet gjennom didaktiske metoder i tre 60-minutters undervisningsøkter, i løpet av vanlige timetimer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Forskningsspørsmål Hva er levedyktigheten, akseptabiliteten og potensielle effektene av å implementere UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonen intervensjon på to skoler i byen Tunja i 2021?
Generelt mål:
For å beskrive levedyktigheten, akseptabiliteten, deltakelsesopplevelsen og potensielle effekter av å implementere FNs Lifeguard Kids i Tunja-versjonens intervensjon, på to skoler i byen Tunja i 2021.
Spesifikke mål Å utføre karakteriseringen av barnepopulasjonen som studeres. For å beskrive levedyktigheten til UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonen intervensjon når det gjelder rekruttering og oppfølging.
For å beskrive akseptabiliteten av UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonens intervensjon for barnepopulasjonen som mottar den.
For å beskrive opplevelsen av å delta i UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonens intervensjon for det akademiske miljøet.
For å beskrive effektene av UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonens intervensjon på teoretisk kunnskap og praktiske ferdigheter i barnepopulasjonen som mottar det.
- En utvalgspopulasjon på 70 barn ble bestemt som passende for studien. To andreklassinger ble valgt ut for å oppfylle dette kravet. Barn ble tildelt en kontroll- eller testgruppe ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking. Til slutt ble ytterligere fem barn lagt til for å redusere prøveslitasje.
Forstyrr kontrollen
- Utvalgsskjevhet: Det vil bli kontrollert i denne studien ved å strengt overholde inklusjons- og eksklusjonskriteriene. På samme måte, ved å bruke metoden for tilfeldige blokker for tildeling av intervensjons- og kontrollgruppen, garanterer en rettferdig fordeling av barn. Et annet tiltak er bruk av dobbeltblindemetoden slik at verken deltakerne eller forskningsassistentene som er ansvarlige for å måle responsvariabler, vet hvilken gruppe de tilhører eller hvilken intervensjon de mottok.
- Deteksjonsskjevheter: Det vil bli kontrollert ved å inkludere fem sykepleiere som ikke er en del av studien for å utføre målingene.
- Utmattelsesskjevheter: Det er to trinn for å kontrollere utmattelse. For det første vil barna bli motivert i hver økt gjennom lekne metoder og nytt didaktisk materiale, som oppmuntrer til fortsatt deltakelse. For det andre vil øktene være innenfor den vanlige timeplanen for å forhindre avbrudd.
- Meldingsskjevhet: Det vil bli kontrollert gjennom en etisk forpliktelse fra forskeren ved publisering av de fullstendige resultatene av intervensjonene. I tillegg vil disse resultatene være offentlig tilgjengelige gjennom clinicaltrial.org portal.
- Forvirring skjevheter: det vil bli kontrollert av randomisering; å fordele de kjente og ukjente forstyrrende variablene likt mellom gruppene og derfor unngå mulige skjevheter i analysen. Deretter vil det bli gjort en sammenligning av de forvirrende variablene mellom eksperimentelle og kontrollgruppene før man analyserer responsvariablene for å identifisere ekvivalensen til gruppene.
- Statistisk analyse: Det vil bli brukt beskrivende statistikk for analysene av de kvalitative variablene, gjennom fordeling av frekvenser og proporsjoner. For kontinuerlige kvantitative variabler vil deskriptiv statistikk bli brukt med mål på sentral tendens (dvs. gjennomsnitt og SD), spredning og 95 % konfidensintervaller. For intra- og intergruppesammenlikninger av de kontinuerlige kvantitative responsvariablene, vil justeringstester bli utført ved bruk av Kolgomorov Smirnov Gauss-modellen. Dersom justeringen er tilfredsstillende, vil sammenligningene gjøres med sammenkoblede Students T-tester for intragruppe og uparrede Students T-tester for intergruppeanalysene. Ellers vil Wilcoxon og Man Whitney U signert-rang tester bli utført, henholdsvis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Telefonnummer: 313 871 9480
- E-post: lucanor@unal.edu.co
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Telefonnummer: 313 8719480
- E-post: luz.cano@uptc.edu.co
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sju- og åtteåring.
- Barn som går i andre klasse på barneskolen på to skoler i byen Tunja.
- Barnefamilier med tilgjengelig nettbrett eller mobilenhet og internettforbindelse vil bli vurdert for studiet.
- Barn som har en omsorgsperson 18 år eller eldre til å følge seg under intervensjonen.
- Barn med tilstrekkelige læringsferdigheter (disse dataene vil bli hentet fra rapporten fra kurslæreren)
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har mottatt en vitenskapelig intervensjon på HLR.
- Barn som deltar i en redningsstyrke (dvs. politi, sivilforsvar, brigademedlemmer).
- Barn med diagnosen fysisk eller psykisk funksjonshemming (autismespekterforstyrrelse, trisomi 21, Asperger syndrom, Tourette syndrom, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), alvorlige syns-, hørsels- eller motoriske problemer og/eller lignende funksjonshemninger).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den eksperimentelle protokollen UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonen
Gruppe som den eksperimentelle protokollen vil bli tilbudt.
|
Den eksperimentelle protokollen UN Lifeguard Kids i Tunja-versjonen utført av forskeren etter retningslinjer fra internasjonale organisasjoner som American Heart Association og European Resuscitation Council. Intervensjonen består av 3 økter à 60 minutter med teoretiske og praktiske øvelser om BLS, utviklet innenfor det vanlige timeplanen. |
|
Placebo komparator: Pedagogisk økt, ulykkesforebygging og sårbehandling.
Kontrollgruppen vil få tilbud om utdanningsøkten.
|
Det vil bli gitt til kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levedyktighet
Tidsramme: 8 uker
|
Denne variabelen er definert som andelen kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien. Utvalgs- og overvåkingsskjema: I første omgang fylles skjemaet ut for å se om barna oppfyller inklusjonskriteriene, deretter signeres samtykkeskjemaet, og til slutt samtykker barna i å delta i studien. Deretter fyller barna som går inn på treningsøktene ut et skjema, for å måle prosentandelen av barn som deltok på alle øktene og sammenligne det med barna som først ble rekruttert. |
8 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Definert som i hvilken grad deltakerne var komfortable med sin erfaring med sykepleieintervensjonen «UN Salvavidas Kids Tunja-versjon». Deltakerens tilfredshetsspørreskjema med intervensjonen: Denne tilnærmingen har to deler, den første involverer tre åpne spørsmål og den andre 6 med lukkede svar ved bruk av dikotome nominale variabler. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap i Basic Life Support.
Tidsramme: 8 uker
|
Definert som de første tiltakene for å gjenkjenne, handle og be om hjelp i en nødssituasjon. Spørreskjema (det vil bli utformet for forskere): evaluering av teoretisk kunnskap i grunnleggende Livsstøtte før og etter intervensjon (8 uker). Den består av 7 åpne spørsmål med svar som vurderes etter kriterier (riktig/feil svar eller oppfyller/ikke) som avklarer hvilke svar som er berettiget til poengsum. |
8 uker
|
|
Ferdigheter i grunnleggende livsstøtte.
Tidsramme: 8 uker
|
Definert som de første tiltakene for å gjenkjenne, handle og be om hjelp i en nødssituasjon. Sjekkliste (den vil være utformet for forskere): praktisk kunnskapsvurdering i grunnleggende livsstøtte før og etter intervensjon (8 uker): Det gjøres i en simulert situasjon der barn må anvende kunnskapen som er tilegnet under opplæringen. Den består av 6 spørsmål, hver har en erklæring og en administrasjonsbetingelse som skal følges som beskrevet og et poengkriterium som avklarer hvilken adferd som er akseptabelt for å få en poengsum (riktig/feil handling for oppfylt/ikke bestått). |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 46377995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgangskriterier:
Helsearbeidere og forskere. Sykepleierstudenter. Helsefagstudenter. Forskerlærere. Studenter i utdanning. Søknader vil bli mottatt på e-post fra forskeren lucanor@unal.edu.co, hvor det vil bli utført en analyse for å dele informasjonen om intervensjonen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .