为学校的基本生命支持做好准备
学校基本生命支持的准备情况:随机对照试验
这项研究是对哥伦比亚心血管疾病问题的回应,在哥伦比亚,循环系统疾病是成年人口死亡的首要原因,这使它们成为该国的一个关键问题。 众所周知,大约 70% 的心脏骤停发生在医疗机构之外,通常是在家中或公共道路上。
为了降低这些高死亡率,国际上发布了制定策略来培训普通人群,尤其是学龄儿童的心肺复苏策略。 这是开始学习的关键阶段。 这种情况非常有利于他们在余生中学习和保存所获得的知识。
基于以上原因,本试点项目力求在全国率先对小学二年级儿童进行基础生命支持培训。 该培训将逐步描述参与者的经验,重点是:与招聘和跟进相关的项目可行性、可接受性、教育界参与的经验,以及实施干预对知识和技能的影响儿童人口。 将实施虚拟协议(适应冠状病毒大流行产生的当前情况),并将在正常上课时间内通过三个 60 分钟的教育课程的教学方法来开发。
研究概览
详细说明
- 研究问题 2021 年在通哈市的两所学校实施联合国救生员儿童通哈版本干预的可行性、可接受性和潜在影响是什么?
总体目标:
描述 2021 年在通哈市的两所学校实施联合国儿童救生员通哈版本干预的可行性、可接受性、参与经验和潜在影响。
具体目标 对所研究的儿童群体进行特征描述。 描述联合国救生员儿童在 Tunja 版本干预中在招募和跟进方面的可行性。
描述 Tunja 版本干预中的联合国救生员儿童对接受它的儿童群体的可接受性。
描述在学术界的 Tunja 版本干预中参与联合国救生员儿童的经历。
描述 Tunja 版本的联合国儿童救生员干预对接受干预的儿童群体的理论知识和实践技能的影响。
- 70 名儿童的样本人口被确定为适合该研究。 选择了两个二年级班来满足这一要求。 使用简单随机抽样将儿童分配到对照组或测试组。 最后,增加了五个额外的孩子以减少样本流失。
偏差控制
- 选择偏倚:本研究严格按照纳入和排除标准进行控制。 同样,通过应用随机区组方法分配干预组和对照组,确保公平分配儿童。 另一个措施是应用双盲法,这样参与者和负责测量反应变量的研究助理都不知道他们属于哪个组或他们接受了哪种干预。
- 检测偏差:将通过包括五名未参与研究的护理专业人员进行测量来控制。
- 损耗偏差:有两个步骤可以控制损耗。 首先,孩子们将通过有趣的方法和新颖的教学材料在每节课中受到激励,鼓励他们继续参与。 其次,会议将在通常的课程表内进行,以防止放弃。
- 通知偏差:研究人员在发布干预措施的完整结果时,将通过道德承诺来控制它。 此外,这些结果将通过 clinicaltrial.org 公开 门户网站。
- 混淆偏差:会被随机化控制;在各组之间平均分配已知和未知的混杂变量,从而避免分析中可能出现的偏差。 随后,在分析响应变量以确定组的等价性之前,将对实验组和控制组之间的混杂变量进行比较。
- 统计分析:描述性统计将用于通过频率和比例的分布来分析定性变量。 对于连续的定量变量,描述性统计将与集中趋势的测量一起使用(即 平均值和 SD)、离差和 95% 置信区间。 对于连续定量响应变量的组内和组间比较,将使用 Kolgomorov Smirnov 高斯模型进行调整测试。 如果调整令人满意,将使用配对学生 T 检验进行组内比较,并使用未配对学生 T 检验进行组间分析。 否则,将分别执行 Wilcoxon 和 Man Whitney U 符号秩检验。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- 电话号码:313 871 9480
- 邮箱:lucanor@unal.edu.co
研究联系人备份
- 姓名:Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- 电话号码:313 8719480
- 邮箱:luz.cano@uptc.edu.co
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 七八岁。
- 在通哈市两所学校读小学二年级的孩子。
- 具有可用的平板电脑或移动设备和互联网连接的儿童家庭将被考虑用于该研究。
- 在干预期间有 18 岁或以上的照顾者陪伴的儿童。
- 具备足够学习能力的孩子(此数据将从课程老师的报告中获取)
排除标准:
- 接受过 CPR 科学干预的儿童。
- 参加救援部队(即警察、民防、大队成员)的儿童。
- 被诊断患有身体或精神残疾(自闭症谱系障碍、21 三体综合征、阿斯伯格综合症、图雷特综合症、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、严重的视觉、听力或运动问题和/或类似残疾)的儿童。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Tunja 版本的实验性协议 UN Lifeguard Kids
将向其提供实验方案的组。
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研究人员按照美国心脏协会和欧洲复苏委员会等国际组织的指导方针完成了 Tunja 版本的联合国救生员儿童实验方案。 干预包括 3 节 60 分钟的 BLS 理论和实践练习,这些练习是在通常的课程表内开发的。 |
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安慰剂比较:教育会议、事故预防和伤口处理。
对照组将接受教育课程。
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它将提供给对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间:8周
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该变量定义为同意参与研究的合格参与者的比例。 选择和监测表:首先填写表格以判断儿童是否符合纳入标准,然后签署同意书,最后儿童同意参加研究。 然后,参加培训课程的孩子们填写一份表格,以衡量参加所有课程的孩子的百分比,并将其与最初招募的孩子进行比较。 |
8周
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可接受性
大体时间:8周
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定义为参与者对“UN Salvavidas Kids Tunja 版”护理干预体验的舒适程度。 参与者对干预的满意度问卷:这种方法有两个部分,第一个部分涉及三个开放式问题,第二个部分涉及 6 个使用二分名义变量的封闭式答案。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基本生命支持知识。
大体时间:8周
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定义为在紧急情况下识别、采取行动和寻求帮助的初步措施。 调查问卷(为研究人员设计):干预前后(8周)基础生命支持理论知识评估。 它由 7 个开放式问题组成,答案根据标准(正确/不正确的回答或满足/失败)进行评估,明确哪些答案符合评分条件。 |
8周
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基本生命支持技能。
大体时间:8周
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定义为在紧急情况下识别、采取行动和寻求帮助的初步措施。 清单(将为研究人员设计):干预前后(8 周)基本生命支持的实践知识评估:在模拟情况下进行,儿童必须应用在培训中获得的知识。 它由 6 个问题组成,每个问题都有一个陈述和一个必须按照描述遵循的管理条件,以及一个评分标准,该评分标准阐明了哪些行为可以接受得分(正确/不正确的行为实现/失败)。 |
8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD、Universidad Nacional de Colombia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
访问标准:
卫生工作者和研究人员。 护生。 健康科学专业的学生。 研究教师。 教育中的学生。 申请将通过电子邮件从研究员 lucanor@unal.edu.co 收到, 将进行分析以共享有关干预的信息。
IPD 共享支持信息类型
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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