Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskap för grundläggande livstöd i skolan

8 september 2021 uppdaterad av: Universidad Nacional de Colombia

Beredskap för grundläggande livsuppehälle i skolan: randomiserat kontrollerat försök

Denna forskning är ett svar på problem med kardiovaskulära sjukdomar i Colombia, där sjukdomar i cirkulationssystemet är den första dödsorsaken i den vuxna befolkningen, vilket gör dem till en kritisk fråga för landet. Det är känt att cirka 70 % av hjärtstillestånden inträffar utanför vårdinrättningar, vanligtvis i hemmet eller på allmänna vägar.

För att minska dessa höga dödlighetssiffror utfärdades internationella rekommendationer för att fastställa strategier för att träna den allmänna befolkningen i hjärt-lungräddning, särskilt barn i skolåldern. Detta utgör ett nyckelstadium för att initiera lärande. Detta tillstånd gynnar avsevärt lärande och bevarande av den förvärvade kunskapen för resten av livet.

Baserat på skälen ovan strävar detta pilotprojekt efter att vara det första tillvägagångssättet på nationell nivå för att utbilda barn i andra klass grundskolebarn i Basic Life Support. Denna utbildning kommer att beskriva deltagarnas erfarenheter steg för steg, med fokus på: projektens livskraft relaterad till rekrytering och uppföljning, acceptans, erfarenheten av deltagande från utbildningssamhället och effekterna av att implementera interventionen på kunskaper och färdigheter i barnbefolkningen. Ett virtuellt protokoll kommer att implementeras (anpassat till den nuvarande situationen som genereras av Coronavirus-pandemin), och kommer att utvecklas genom didaktiska metoder i tre 60-minuters utbildningstillfällen, under ordinarie lektionstid.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Forskningsfråga Vilka är genomförbarheten, acceptansen och potentiella effekterna av att implementera UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention i två skolor i staden Tunja 2021?

  2. Generellt mål:

    För att beskriva lönsamheten, acceptansen, erfarenheten av deltagande och potentiella effekter av att implementera FN:s Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention, i två skolor i staden Tunja 2021.

  3. Specifika mål Att utföra karaktäriseringen av den barnpopulation som studeras. För att beskriva livskraften för UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention när det gäller rekrytering och uppföljning.

    För att beskriva acceptansen av UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention för den barnpopulation som tar emot det.

    För att beskriva upplevelsen av att delta i FN:s Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention för det akademiska samfundet.

    Att beskriva effekterna av UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention på teoretiska kunskaper och praktiska färdigheter i den barnpopulation som tar emot det.

  4. En provpopulation på 70 barn bestämdes som lämplig för studien. Två andra klasser valdes ut för att uppfylla detta krav. Barn tilldelades en kontroll- eller testgrupp med enkla slumpmässiga provtagningar. Slutligen lades ytterligare fem barn till för att minska provnötningen.

  5. Fördomar kontroll

    • Urvalsbias: Det kommer att kontrolleras i denna studie genom att strikt följa inklusions- och exkluderingskriterierna. På samma sätt, genom att tillämpa metodiken för slumpmässiga block för fördelningen av interventions- och kontrollgruppen, garanterar en rättvis fördelning av barn. En annan åtgärd är tillämpningen av den dubbelblinda metoden så att varken deltagarna eller de forskarassistenter som ansvarar för att mäta svarsvariabler vet vilken grupp de tillhör eller vilken intervention de fått.
    • Detektionsfel: Det kommer att kontrolleras genom att inkludera fem sjuksköterskor som inte ingår i studien för att utföra mätningarna.
    • Attrition biases: Det finns två steg för att kontrollera attrition. Först och främst kommer barn att motiveras i varje session genom lekfulla metoder och nytt didaktiskt material, vilket uppmuntrar fortsatt deltagande. För det andra kommer sessionerna att ligga inom det vanliga klassschemat för att förhindra övergivande.
    • Notifikationsbias: Det kommer att kontrolleras genom ett etiskt åtagande av forskaren vid publicering av de fullständiga resultaten av interventionerna. Dessutom kommer dessa resultat att vara offentligt tillgängliga via clinicaltrial.org portal.
    • Förvirring fördomar: det kommer att kontrolleras av randomisering; fördela de kända och okända störande variablerna lika mellan grupperna och därför undviker möjliga fördomar i analysen. Därefter kommer en jämförelse av de störande variablerna att göras mellan experiment- och kontrollgrupperna innan svarsvariablerna analyseras för att identifiera gruppernas ekvivalens.
  6. Statistisk analys: Beskrivande statistik kommer att användas för analyserna av de kvalitativa variablerna, genom fördelning av frekvenser och proportioner. För kontinuerliga kvantitativa variabler kommer deskriptiv statistik att användas med mått på central tendens (dvs. medelvärde och SD), spridning och 95 % konfidensintervall. För jämförelser inom och mellan grupper av de kontinuerliga kvantitativa svarsvariablerna kommer justeringstester att utföras med hjälp av Kolgomorov Smirnov Gauss-modellen. Om justeringen är tillfredsställande kommer jämförelserna att göras med parade Students T-test för intragrupp och oparade Students T-test för intergruppanalyserna. Annars kommer Wilcoxon och Man Whitney U signerade rang-test att utföras respektive.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sju- och åttaåring.
  • Barn som går i andra klass i grundskolan i två skolor i Tunja stad.
  • Barnfamiljer med en tillgänglig surfplatta eller mobil enhet och internetuppkoppling kommer att övervägas för studien.
  • Barn som har en vårdare 18 år eller äldre att följa med under insatsen.
  • Barn med adekvat inlärningsförmåga (dessa data kommer att hämtas från kurslärarens rapport)

Exklusions kriterier:

  • Barn som har fått en vetenskaplig intervention om HLR.
  • Barn som deltar i en räddningsstyrka (d.v.s. polis, civilförsvar, brigadmedlemmar).
  • Barn med diagnosen fysisk eller psykisk funktionsnedsättning (autismspektrumstörning, trisomi 21, Aspergers syndrom, Tourettes syndrom, ADHD), allvarliga syn-, hörsel- eller motoriska problem och/eller liknande funktionsnedsättningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Det experimentella protokollet UN Lifeguard Kids i Tunja-versionen
Grupp till vilken experimentprotokollet kommer att erbjudas.
Beteende: Protokoll UN Lifeguard Kids i Tunja-versionen

Det experimentella protokollet UN Lifeguard Kids i Tunja-versionen gjort av forskaren enligt riktlinjerna från internationella organisationer som American Heart Association och European Resuscitation Council.

Interventionen består av 3 pass om 60 minuter med teoretiska och praktiska övningar om BLS, utvecklade inom det vanliga klassschemat.
Placebo-jämförare: Utbildningstillfälle, förebyggande av olyckor och sårhantering.
Kontrollgruppen kommer att erbjudas utbildningssessionen.
Beteende: Pedagogisk session förebyggande av olyckor och sårhantering
Den kommer att lämnas till kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskraft
Tidsram: 8 veckor

Denna variabel definieras som andelen kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i studien.

Urvals- och övervakningsformulär: I första hand fylls formuläret i för att avgöra om barnen uppfyller inklusionskriterierna, sedan undertecknas samtyckesformuläret och slutligen accepterar barnen att delta i studien.

Sedan fyller de barn som går in i träningspass i ett formulär för att mäta andelen barn som deltog i alla pass och för att jämföra den med de barn som först rekryterades.
8 veckor
Godtagbarhet
Tidsram: 8 veckor

Definierat som i vilken grad deltagarna var bekväma med sin erfarenhet av omvårdnadsinsatsen "UN Salvavidas Kids Tunja version".

Deltagarens tillfredsställelsekät med interventionen: Detta tillvägagångssätt har två delar, den första omfattar tre öppna frågor och den andra 6 med slutna svar med hjälp av dikotoma nominalvariabler.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kunskaper i Basic Life Support.
Tidsram: 8 veckor

Definieras som de första åtgärderna för att känna igen, agera och be om hjälp i en nödsituation. Frågeformulär (det kommer att utformas för forskare): utvärdering av teoretiska kunskaper i grundläggande Livsstöd före och efter intervention (8 veckor).

Den består av 7 öppna frågor med svar som utvärderas efter kriterier (rätt/felaktigt svar eller uppfyller/underkänns) som klargör vilka svar som är poängberättigade.
8 veckor
Färdigheter i Basic Life Support.
Tidsram: 8 veckor

Definieras som de initiala åtgärderna för att känna igen, agera och be om hjälp i en nödsituation. Checklista (den kommer att utformas för forskare): praktisk kunskapsbedömning i grundläggande livsuppehållande före och efter intervention (8 veckor): Det görs i en simulerad situation där barn ska tillämpa de kunskaper som förvärvats under utbildningen.

Den består av 6 frågor, var och en har ett uttalande och ett administrationsvillkor som ska följas enligt beskrivningen och ett poängkriterium som klargör vilket beteende som är acceptabelt för att få en poäng (rätt/felaktig åtgärd för uppfylld/underkänd).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Utredare

  • Studierektor: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

7 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 46377995

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Efter dataanalys, med hjälp av resultaten från denna studie, och genereringen av den slutliga rapporten, kommer databasen att delas med allmänheten.

Tidsram för IPD-delning

fem år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomstkriterier:

Hälsovårdare och forskare. Sjuksköterskestudenter. Hälsovetenskapsstudenter. Forskarlärare. Studenter i utbildning. Ansökningar kommer att tas emot via e-post från forskaren lucanor@unal.edu.co, där en analys kommer att genomföras för att dela informationen om interventionen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera