Prontidão para Suporte Básico de Vida nas Escolas
Prontidão para Suporte Básico de Vida em Escolas: Ensaio Controlado Randomizado
Esta pesquisa é uma resposta aos problemas de doenças cardiovasculares na Colômbia, onde as doenças do aparelho circulatório são a primeira causa de mortalidade na população adulta, tornando-as um problema crítico para o país. Sabe-se que cerca de 70% das paradas cardíacas ocorrem fora das instituições de saúde, geralmente em casa ou em vias públicas.
Para reduzir essas altas taxas de mortalidade, foram emitidas recomendações internacionais para estabelecer estratégias para treinar a população em geral em ressuscitação cardiopulmonar, especialmente crianças em idade escolar. Esta constitui uma etapa chave para iniciar a aprendizagem. Essa condição favorece significativamente o aprendizado e a preservação dos conhecimentos adquiridos para o resto da vida.
Com base nas razões acima, este projeto piloto busca ser a primeira abordagem em nível nacional para treinar crianças da segunda série do ensino fundamental em Suporte Básico de Vida. Esta formação descreverá passo a passo as experiências dos participantes, focando-se na: viabilidade do projeto relacionado com o recrutamento e acompanhamento, aceitabilidade, experiência de participação da comunidade educativa, e os efeitos da implementação da intervenção nos conhecimentos e competências em a população infantil. Será implementado um protocolo virtual (adaptado à situação atual gerada pela pandemia do Coronavírus), e será desenvolvido por meio de metodologias didáticas em três sessões educativas de 60 minutos, em horário normal de aula.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Questão de pesquisa Quais são a viabilidade, aceitabilidade e efeitos potenciais da implementação da intervenção UN Lifeguard Kids na versão Tunja em duas escolas na cidade de Tunja em 2021?
Objetivo geral:
Descrever a viabilidade, aceitabilidade, experiência de participação e efeitos potenciais da implementação da intervenção UN Lifeguard Kids na versão Tunja, em duas escolas da cidade de Tunja em 2021.
Objetivos específicos Realizar a caracterização da população infantil em estudo. Descrever a viabilidade da intervenção UN Lifeguard Kids na versão Tunja em termos de recrutamento e acompanhamento.
Descrever a aceitabilidade da intervenção UN Lifeguard Kids na versão Tunja para a população infantil que a recebe.
Descrever a experiência de participar da intervenção UN Lifeguard Kids na versão Tunja para a comunidade acadêmica.
Descrever os efeitos da intervenção UN Lifeguard Kids na versão Tunja sobre o conhecimento teórico e as habilidades práticas na população infantil que a recebe.
- Uma população amostral de 70 crianças foi determinada como apropriada para o estudo. Duas turmas de segunda série foram selecionadas para atender a esse requisito. As crianças foram designadas para um grupo de controle ou teste usando amostragem aleatória simples. Finalmente, cinco crianças adicionais foram adicionadas para reduzir o desgaste da amostra.
Controle de viés
- Viés de seleção: Será controlado neste estudo pelo cumprimento rigoroso dos critérios de inclusão e exclusão. Da mesma forma, aplicando a metodologia de blocos aleatórios para a alocação do grupo de intervenção e controle, garantindo uma distribuição equitativa das crianças. Outra medida é a aplicação do método duplo-cego para que nem os participantes nem os assistentes de pesquisa responsáveis por medir as variáveis de resposta saibam a que grupo pertencem ou qual intervenção receberam.
- Vieses de detecção: Será controlado com a inclusão de cinco profissionais de enfermagem que não fazem parte do estudo para a realização das medidas.
- Vieses de atrito: Existem duas etapas para controlar o atrito. Num primeiro momento, as crianças serão motivadas em cada sessão através de metodologias lúdicas e material didático inovador, incentivando a participação continuada. Em segundo lugar, as sessões serão dentro do horário normal das aulas para evitar o abandono.
- Viés de notificação: Será controlado por meio de compromisso ético do pesquisador ao publicar os resultados completos das intervenções. Além disso, esses resultados estarão disponíveis publicamente por meio do Clinicaltrial.org portal.
- Viés de confusão: será controlado por randomização; distribuir as variáveis de confusão conhecidas e desconhecidas igualmente entre os grupos e, assim, evitar possíveis vieses na análise. Posteriormente, será feita uma comparação das variáveis de confusão entre os grupos experimental e controle antes de analisar as variáveis de resposta para identificar a equivalência dos grupos.
- Análise estatística: A estatística descritiva será utilizada para as análises das variáveis qualitativas, por meio da distribuição de frequências e proporções. Para variáveis quantitativas contínuas, serão usadas estatísticas descritivas com medidas de tendência central (ou seja, média e DP), dispersão e intervalos de confiança de 95%. Para as comparações intra e intergrupos das variáveis de resposta quantitativa contínua, testes de ajuste serão realizados usando o modelo Kolgomorov Smirnov Gaussiano. Se o ajuste for satisfatório, as comparações serão feitas com testes T de Student pareados para intragrupo e testes T de Student não pareados para análises intergrupos. Caso contrário, os testes de postos sinalizados de Wilcoxon e Man Whitney U serão realizados, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Número de telefone: 313 871 9480
- E-mail: lucanor@unal.edu.co
Estude backup de contato
- Nome: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Número de telefone: 313 8719480
- E-mail: luz.cano@uptc.edu.co
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sete e oito anos.
- Crianças que cursam a segunda série do ensino fundamental em duas escolas da cidade de Tunja.
- As famílias das crianças com um tablet ou dispositivo móvel disponível e conexão com a internet serão consideradas para o estudo.
- Crianças que tenham um cuidador maior de 18 anos para acompanhá-las durante a intervenção.
- Crianças com capacidade de aprendizagem adequada (Estes dados serão obtidos a partir do relatório do professor do curso)
Critério de exclusão:
- Crianças que receberam uma intervenção científica sobre RCP.
- Crianças que participam de uma força de resgate (ou seja, polícia, defesa civil, membros da brigada).
- Crianças com diagnóstico de deficiência física ou mental (transtorno do espectro do autismo, trissomia do cromossomo 21, síndrome de Asperger, síndrome de Tourette, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), problemas visuais, auditivos ou motores graves e/ou deficiências semelhantes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O protocolo experimental UN Lifeguard Kids na versão Tunja
Grupo ao qual será oferecido o protocolo experimental.
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O protocolo experimental UN Lifeguard Kids na versão Tunja feito pelo pesquisador seguindo as orientações de organizações internacionais como a American Heart Association e o European Resuscitation Council. A intervenção consiste em 3 sessões de 60 minutos de exercícios teóricos e práticos sobre SBV, desenvolvidos no horário habitual das aulas. |
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Comparador de Placebo: Sessão educativa, prevenção de acidentes e tratamento de feridas.
O grupo de controle receberá a sessão educacional.
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Será fornecido ao grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: 8 semanas
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Essa variável é definida como a proporção de participantes elegíveis que concordam em participar do estudo. Formulário de seleção e acompanhamento: Em primeiro lugar, é preenchido o formulário para saber se a criança atende aos critérios de inclusão, depois é assinado o termo de consentimento e, finalmente, a criança concorda em participar do estudo. De seguida, as crianças que ingressam nas sessões de formação preenchem um formulário, de forma a medir a percentagem de crianças que frequentaram todas as sessões e comparar com as crianças inicialmente recrutadas. |
8 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 8 semanas
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Definido como o grau em que os participantes se sentiram confortáveis com sua experiência com a intervenção de enfermagem "UN Salvavidas Kids versão Tunja". Questionário de satisfação do participante com a intervenção: Esta abordagem tem duas partes, a primeira envolve três questões abertas e a segunda 6 com respostas fechadas usando variáveis nominais dicotômicas. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento em Suporte Básico de Vida.
Prazo: 8 semanas
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Definido como as medidas iniciais para reconhecer, agir e pedir ajuda em uma emergência. Questionário (será elaborado para pesquisadores): avaliação de conhecimentos teóricos em suporte básico de vida antes e após intervenção (8 semanas). É composto por 7 questões abertas com respostas que são avaliadas de acordo com critérios (resposta correta/errada ou cumpre/falha) que clarificam quais as respostas passíveis de pontuação. |
8 semanas
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Habilidades em Suporte Básico de Vida.
Prazo: 8 semanas
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Definido como as medidas iniciais para reconhecer, agir e pedir ajuda em uma situação de emergência. Checklist (será elaborado para pesquisadores): avaliação prática de conhecimentos em suporte básico de vida antes e após intervenção (8 semanas): É realizada em situação simulada em que as crianças devem aplicar os conhecimentos adquiridos durante o treinamento. É composto por 6 questões, cada uma com uma afirmação e uma condição de administração que deve ser seguida conforme descrito e um critério de pontuação que esclarece qual comportamento é aceitável para receber uma pontuação (ação correta/incorreta para cumprir/falha). |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 46377995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Critérios de acesso:
Profissionais de saúde e pesquisadores. Estudantes de enfermagem. Estudantes de ciências da saúde. Pesquisa professores. Alunos na educação. As inscrições serão recebidas por e-mail do pesquisador lucanor@unal.edu.co, onde será realizada uma análise para compartilhar as informações sobre a intervenção.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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