Готовность к базовому жизнеобеспечению в школах
Готовность к базовому жизнеобеспечению в школах: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование является ответом на проблемы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Колумбии, где болезни системы кровообращения являются основной причиной смертности среди взрослого населения, что делает их критической проблемой для страны. Известно, что около 70% остановок сердца происходят вне медицинских учреждений, как правило, дома или на дорогах общего пользования.
Чтобы снизить эти высокие показатели смертности, были выпущены международные рекомендации по разработке стратегий обучения населения в целом сердечно-легочной реанимации, особенно детей школьного возраста. Это является ключевым этапом для начала обучения. Это состояние значительно благоприятствует обучению и сохранению полученных знаний на всю оставшуюся жизнь.
Исходя из вышеизложенных причин, этот пилотный проект призван стать первым подходом на национальном уровне к обучению второклассников начальной школы основам жизнеобеспечения. Этот тренинг будет описывать пошаговый опыт участников, уделяя особое внимание: жизнеспособности проекта, связанной с набором и последующими действиями, приемлемости, опыту участия в образовательном сообществе и влиянию реализации вмешательства на знания и навыки в детского населения. Будет реализован виртуальный протокол (адаптированный к текущей ситуации, вызванной пандемией коронавируса), и он будет разработан с использованием дидактических методологий в течение трех 60-минутных учебных занятий в обычные учебные часы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Вопрос исследования Каковы жизнеспособность, приемлемость и потенциальные последствия реализации программы ООН «Дети-спасатели в версии Tunja» в двух школах города Tunja в 2021 году?
Общая цель:
Описать жизнеспособность, приемлемость, опыт участия и потенциальные последствия реализации программы ООН «Дети-спасатели в версии Tunja» в двух школах города Tunja в 2021 году.
Конкретные задачи Провести характеристику исследуемого детского населения. Описать жизнеспособность программы «Дети-спасатели ООН» в версии Tunja с точки зрения найма и выполнения.
Описать приемлемость вмешательства UN Lifeguard Kids в версии Tunja для детского населения, которое его получает.
Описать опыт участия в интервенции UN Lifeguard Kids in the Tunja для академического сообщества.
Описать влияние программы «Дети-спасатели ООН в версии Tunja» на теоретические знания и практические навыки детского населения, которое ее получает.
- Выборка из 70 детей была определена как подходящая для исследования. Для выполнения этого требования были выбраны два второстепенных класса. Детей распределяли в контрольную или тестовую группу с помощью простой случайной выборки. Наконец, пять дополнительных детей были добавлены, чтобы уменьшить отсев выборки.
Контроль предубеждений
- Предвзятость отбора: в этом исследовании она будет контролироваться путем строгого соблюдения критериев включения и исключения. Точно так же, применяя методологию случайных блоков для распределения группы вмешательства и контроля, гарантируя справедливое распределение детей. Другой мерой является применение двойного слепого метода, чтобы ни участники, ни ассистенты, ответственные за измерение переменных ответа, не знали, к какой группе они принадлежат или какое вмешательство они получили.
- Предвзятость обнаружения: он будет контролироваться включением пяти специалистов-медсестер, которые не участвуют в исследовании, для проведения измерений.
- Предубеждения, связанные с отсевом: есть два шага, чтобы контролировать отсев. Во-первых, дети будут мотивированы на каждом занятии с помощью игровых методик и новых дидактических материалов, поощряя постоянное участие. Во-вторых, занятия будут проходить в рамках обычного расписания занятий, чтобы предотвратить отказ от занятий.
- Предвзятость уведомления: она будет контролироваться исследователем с помощью этических обязательств при публикации полных результатов вмешательств. Кроме того, эти результаты будут общедоступны на сайте Clinicaltrial.org. портал.
- Предубеждения, связанные с путаницей: это будет контролироваться рандомизацией; равномерное распределение известных и неизвестных смешанных переменных между группами и, следовательно, избежание возможных систематических ошибок в анализе. Впоследствии будет проведено сравнение смешанных переменных между экспериментальной и контрольной группами, прежде чем анализировать переменные ответа для определения эквивалентности групп.
- Статистический анализ: описательная статистика будет использоваться для анализа качественных переменных посредством распределения частот и долей. Для непрерывных количественных переменных будет использоваться описательная статистика с показателями центральной тенденции (т. среднее значение и стандартное отклонение), дисперсия и 95% доверительные интервалы. Для внутригрупповых и межгрупповых сравнений непрерывных количественных переменных ответа будут проведены корректирующие тесты с использованием гауссовой модели Колгоморова-Смирнова. Если корректировка удовлетворительна, сравнения будут проводиться с парными Т-критериями Стьюдента для внутригруппового анализа и непарными Т-критериями Стьюдента для межгруппового анализа. В противном случае будут выполняться знаковые ранговые тесты Уилкоксона и Мана Уитни U соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Номер телефона: 313 871 9480
- Электронная почта: lucanor@unal.edu.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luz D Cano Rodriguez, Nursing
- Номер телефона: 313 8719480
- Электронная почта: luz.cano@uptc.edu.co
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семь и восемь лет.
- Дети, которые учатся во втором классе начальной школы в двух школах города Тунха.
- Для участия в исследовании будут рассматриваться детские семьи, имеющие доступный планшетный компьютер или мобильное устройство и подключение к Интернету.
- Дети, которых во время вмешательства сопровождает опекун в возрасте 18 лет и старше.
- Дети с адекватными навыками обучения (Эти данные будут получены из отчета преподавателя курса)
Критерий исключения:
- Дети, получившие научное вмешательство по СЛР.
- Дети, участвующие в спасательных операциях (например, полиция, гражданская оборона, члены отряда).
- Дети с диагнозом физической или психической инвалидности (расстройство аутистического спектра, трисомия 21, синдром Аспергера, синдром Туретта, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), серьезные проблемы со зрением, слухом или моторикой и/или аналогичные нарушения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный протокол UN Lifeguard Kids в версии Tunja
Группа, которой будет предложен экспериментальный протокол.
|
Экспериментальный протокол UN Lifeguard Kids в версии Tunja выполнен исследователем в соответствии с рекомендациями международных организаций, таких как Американская кардиологическая ассоциация и Европейский совет по реанимации. Вмешательство состоит из 3 занятий по 60 минут теоретических и практических упражнений по BLS, разработанных в рамках обычного расписания занятий. |
|
Плацебо Компаратор: Образовательная сессия, предотвращение несчастных случаев и лечение ран.
Контрольной группе будет предложена образовательная сессия.
|
Он будет предоставлен контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта переменная определяется как доля подходящих участников, которые согласны участвовать в исследовании. Форма отбора и мониторинга: в первую очередь заполняется форма, чтобы определить, соответствуют ли дети критериям включения, затем подписывается форма согласия, и, наконец, дети соглашаются участвовать в исследовании. Затем дети, пришедшие на занятия, заполняют форму, чтобы измерить процент детей, посетивших все занятия, и сравнить его с детьми, которые были первоначально набраны. |
8 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяется как степень, в которой участники были довольны своим опытом сестринского вмешательства «версия UN Salvavidas Kids Tunja». Опросник удовлетворенности участника вмешательством: этот подход состоит из двух частей, первая включает три открытых вопроса, а вторая - 6 закрытых ответов с использованием дихотомических номинальных переменных. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание основ жизнеобеспечения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяется как первоначальные меры по распознаванию, действию и обращению за помощью в чрезвычайной ситуации. Анкета (будет предназначена для исследователей): оценка теоретических знаний по основам жизнеобеспечения до и после вмешательства (8 недель). Он состоит из 7 открытых вопросов с ответами, которые оцениваются в соответствии с критериями (правильный/неправильный ответ или выполнено/не выполнено), которые уточняют, какие ответы имеют право на оценку. |
8 недель
|
|
Навыки базового жизнеобеспечения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяются как первоначальные меры по распознаванию, действию и обращению за помощью в чрезвычайной ситуации. Контрольный список (будет разработан для исследователей): практическая оценка знаний по основам жизнеобеспечения до и после вмешательства (8 недель): проводится в смоделированной ситуации, в которой дети должны применить знания, полученные во время обучения. Он состоит из 6 вопросов, каждый из которых имеет утверждение и условие администрирования, которое необходимо соблюдать, как описано, и критерий оценки, который разъясняет, какое поведение является приемлемым для получения оценки (правильное/неправильное действие для выполнения/неудачи). |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bottiger BW, Van Aken H. Training children in cardiopulmonary resuscitation worldwide. Lancet. 2015 Jun 13;385(9985):2353. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61099-6. No abstract available.
- Yasunaga H, Horiguchi H, Tanabe S, Akahane M, Ogawa T, Koike S, Imamura T. Collaborative effects of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation and prehospital advanced cardiac life support by physicians on survival of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide population-based observational study. Crit Care. 2010;14(6):R199. doi: 10.1186/cc9319. Epub 2010 Nov 4.
- Semeraro F, Wingen S, Schroeder DC, Ecker H, Scapigliati A, Ristagno G, Cimpoesu D, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES-Three years of implementation in Europe. Resuscitation. 2018 Oct;131:e9-e11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.08.008. Epub 2018 Aug 8. No abstract available.
- Oving I, Masterson S, Tjelmeland IBM, Jonsson M, Semeraro F, Ringh M, Truhlar A, Cimpoesu D, Folke F, Beesems SG, Koster RW, Tan HL, Blom MT; ESCAPE-NET Investigators. First-response treatment after out-of-hospital cardiac arrest: a survey of current practices across 29 countries in Europe. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 16;27(1):112. doi: 10.1186/s13049-019-0689-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 46377995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа:
Медицинские работники и исследователи. Студенты медсестер. Студенты медицинских наук. Учителя-исследователи. Студенты в образовании. Заявки будут получены по электронной почте от исследователя lucanor@unal.edu.co, где будет проведен анализ для обмена информацией о вмешательстве.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .