Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskab til grundlæggende livsstøtte i skolerne

8. september 2021 opdateret af: Universidad Nacional de Colombia

Beredskab til grundlæggende livsstøtte i skoler: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning er et svar på problemer med kardiovaskulær sygdom i Colombia, hvor kredsløbssygdomme er den første årsag til dødelighed i den voksne befolkning, hvilket gør dem til et kritisk problem for landet. Det er kendt, at omkring 70 % af hjertestop sker uden for sundhedsinstitutioner, generelt i hjemmet eller på offentlig vej.

For at reducere disse høje dødelighedsrater blev der udstedt internationale anbefalinger om at etablere strategier til at træne den generelle befolkning i hjerte-lunge-redning, især børn i skolealderen. Dette udgør et nøglestadium for at igangsætte læring. Denne tilstand begunstiger betydeligt indlæring og bevarelse af den erhvervede viden resten af ​​livet.

Baseret på ovenstående årsager søger dette pilotprojekt at være den første tilgang på nationalt plan til at træne 2. klasses folkeskolebørn i Basic Life Support. Denne træning vil beskrive deltagernes trin for trin erfaringer med fokus på: projektets levedygtighed relateret til rekruttering og opfølgning, acceptabilitet, oplevelsen af ​​deltagelse fra uddannelsessamfundet og virkningerne af at implementere interventionen på viden og færdigheder i børnebefolkningen. En virtuel protokol vil blive implementeret (tilpasset den aktuelle situation, der er genereret af Coronavirus-pandemien), og vil blive udviklet gennem didaktiske metoder i tre 60-minutters undervisningssessioner, i løbet af almindelige timer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Forskningsspørgsmål Hvad er levedygtigheden, acceptablen og de potentielle virkninger af at implementere UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention i to skoler i byen Tunja i 2021?

  2. Generelt mål:

    At beskrive levedygtigheden, acceptablen, deltagelseserfaringen og potentielle virkninger af at implementere FN's Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention i to skoler i byen Tunja i 2021.

  3. Specifikke mål At udføre karakteriseringen af ​​den undersøgte børnepopulation. At beskrive levedygtigheden af ​​UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention med hensyn til rekruttering og opfølgning.

    At beskrive accepten af ​​UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention for den børnepopulation, der modtager den.

    At beskrive oplevelsen af ​​at deltage i FN's Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention for det akademiske samfund.

    At beskrive virkningerne af UN Lifeguard Kids i Tunja-versionens intervention på teoretisk viden og praktiske færdigheder i den børnepopulation, der modtager den.

  4. En prøvepopulation på 70 børn blev bestemt som passende for undersøgelsen. To klasser i anden klasse blev udvalgt til at opfylde dette krav. Børn blev tildelt en kontrol- eller testgruppe ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning. Endelig blev der tilføjet yderligere fem børn for at reducere prøveudslip.

  5. Forstyrrelser kontrol

    • Udvælgelsesbias: Det vil blive kontrolleret i denne undersøgelse ved nøje at overholde inklusions- og eksklusionskriterierne. Ligeledes ved at anvende metoden med tilfældige blokeringer til tildeling af interventions- og kontrolgruppen, hvilket garanterer en retfærdig fordeling af børn. Et andet tiltag er anvendelsen af ​​den dobbeltblindede metode, så hverken deltagerne eller forskningsassistenterne, der er ansvarlige for måling af responsvariable, ved, hvilken gruppe de tilhører, eller hvilken intervention de har modtaget.
    • Detektionsbias: Det vil blive kontrolleret ved at inkludere fem sygeplejersker, som ikke er en del af undersøgelsen, til at udføre målingerne.
    • Nedslidningsforstyrrelser: Der er to trin til at kontrollere nedslidning. For det første vil børn blive motiveret i hver session gennem legende metoder og nyt didaktisk materiale, der tilskynder til fortsat deltagelse. For det andet vil sessionerne være inden for det sædvanlige klasseskema for at forhindre afbrydelse.
    • Notifikationsbias: Det vil blive kontrolleret gennem en etisk forpligtelse fra forskerens side, når de fuldstændige resultater af interventionerne offentliggøres. Derudover vil disse resultater være offentligt tilgængelige via clinicaltrial.org portal.
    • Forvirring bias: det vil blive kontrolleret af randomisering; at fordele de kendte og ukendte forstyrrende variable ligeligt mellem grupperne og derfor undgå mulige skævheder i analysen. Efterfølgende vil der blive foretaget en sammenligning af de konfunderende variabler mellem forsøgs- og kontrolgruppen, inden responsvariablerne analyseres for at identificere gruppernes ækvivalens.
  6. Statistisk analyse: Deskriptiv statistik vil blive brugt til analyserne af de kvalitative variable, gennem fordeling af frekvenser og proportioner. For kontinuerlige kvantitative variabler vil deskriptiv statistik blive brugt med mål for central tendens (dvs. gennemsnit og SD), spredning og 95 % konfidensintervaller. For intra- og inter-gruppe sammenligninger af de kontinuerte kvantitative responsvariabler vil der blive udført justeringstest ved hjælp af Kolgomorov Smirnov Gauss-modellen. Hvis justeringen er tilfredsstillende, vil sammenligningerne blive foretaget med parrede Students T-test for intragruppe og uparrede Students T-test for intergruppeanalyserne. Ellers udføres hhv. Wilcoxon og Man Whitney U signed-rank tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Syv og otte-årig.
  • Børn, der går i anden klasse i folkeskolen i to skoler i byen Tunja.
  • Børnefamilier med en tilgængelig computertablet eller mobilenhed og internetforbindelse vil komme i betragtning til undersøgelsen.
  • Børn, der har en omsorgsperson på 18 år eller ældre til at ledsage sig under indsatsen.
  • Børn med tilstrækkelige indlæringsevner (disse data vil blive hentet fra kursuslærerens rapport)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har modtaget en videnskabelig intervention om CPR.
  • Børn, der deltager i en redningsstyrke (dvs. politi, civilforsvar, brigademedlemmer).
  • Børn med diagnosen fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse (autismespektrumforstyrrelse, trisomi 21, Aspergers syndrom, Tourettes syndrom, ADHD), svære syns-, høre- eller motoriske problemer og/eller lignende handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den eksperimentelle protokol UN Lifeguard Kids i Tunja-versionen
Gruppe, som den eksperimentelle protokol vil blive tilbudt.
Adfærdsmæssigt: Protokol UN Lifeguard Kids i Tunja-versionen

Den eksperimentelle protokol UN Lifeguard Kids i Tunja-versionen udført af forskeren efter retningslinjerne fra internationale organisationer såsom American Heart Association og European Resuscitation Council.

Interventionen består af 3 sessioner á 60 minutter med teoretiske og praktiske øvelser om BLS, udviklet inden for det sædvanlige klasseskema.
Placebo komparator: Pædagogisk session, forebyggelse af ulykker og sårbehandling.
Kontrolgruppen vil blive tilbudt pædagogisk session.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk session ulykkesforebyggelse og sårhåndtering
Det vil blive givet til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levedygtighed
Tidsramme: 8 uger

Denne variabel er defineret som andelen af ​​kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Udvælgelses- og overvågningsskema: I første omgang udfyldes skemaet for at se, om børnene opfylder inklusionskriterierne, derefter underskrives samtykkeerklæringen, og til sidst accepterer børnene at deltage i undersøgelsen.

Derefter udfylder de børn, der deltager i træningssessioner, en formular for at måle procentdelen af ​​børn, der deltog i alle sessionerne, og sammenligne den med de børn, der oprindeligt blev rekrutteret.
8 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger

Defineret som i hvilken grad deltagerne var komfortable med deres oplevelse med sygeplejeinterventionen "UN Salvavidas Kids Tunja version".

Deltagerens tilfredshedsspørgeskema med interventionen: Denne tilgang har to dele, den første involverer tre åbne spørgsmål og den anden 6 med lukkede svar ved brug af dikotome nominelle variable.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden om Grundlæggende Livsstøtte.
Tidsramme: 8 uger

Defineret som de indledende foranstaltninger til at genkende, handle og bede om hjælp i en nødsituation. Spørgeskema (det vil blive designet til forskere): evaluering af teoretisk viden i grundlæggende livsstøtte før og efter intervention (8 uger).

Den består af 7 åbne spørgsmål med svar, der vurderes efter kriterier (korrekt/forkert svar eller opfylder/ikke-bestået), der afklarer, hvilke svar der er berettigede til at score.
8 uger
Færdigheder i grundlæggende livsstøtte.
Tidsramme: 8 uger

Defineret som de indledende foranstaltninger til at genkende, handle og bede om hjælp i en nødsituation. Tjekliste (den vil være designet til forskere): praktisk videnvurdering i grundlæggende livsstøtte før og efter intervention (8 uger): Det sker i en simuleret situation, hvor børn skal anvende den viden, der er erhvervet under træningen.

Den består af 6 spørgsmål, hver har en erklæring og en administrationsbetingelse, der skal følges som beskrevet og et scoringskriterium, der præciserer, hvilken adfærd der er acceptabel for at modtage en score (korrekt/forkert handling for opfyldt/ikke bestået).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Efterforskere

  • Studieleder: Sonia Patricia Carreño Moreno, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46377995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter dataanalyse, ved hjælp af resultaterne opnået i denne undersøgelse, og genereringen af ​​den endelige rapport, vil databasen blive delt med offentligheden.

IPD-delingstidsramme

fem år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier:

Sundhedsarbejdere og forskere. Sygeplejestuderende. Sundhedsvidenskabelige studerende. Forskningslærere. Studerende under uddannelse. Ansøgninger vil blive modtaget via e-mail fra forskeren lucanor@unal.edu.co, hvor der vil blive gennemført en analyse for at dele informationen om interventionen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner