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ZLSクラウンのエナメルアンタゴニストの摩耗 (zls)

2021年6月3日 更新者:Ibrahim Sameh Rady、Cairo University

エナメルアンタゴニストの磨耗対艶出しジルコニア強化リチウムシリケートクラウン (無作為化臨床試験)

この研究の目的は、Celtra デュオ クラウン (研磨および釉薬焼成) の 2 つの処理オプションの対合エナメル質の摩耗を、ベースラインおよび 6 か月での健全なエナメル質の摩耗と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

接着性歯科用セラミックは、満足のいく機械的特性とともに、最適な審美的結果を保証することが証明されています。 これらの品質により、今日では、最小限の修復と重度の損傷した歯の再建の両方で、第一選択の修復材料と見なされています。 特に最適な摩耗特性のために、過去に好まれた金合金の再構築は、これらの新しい材料に徐々に置き換えられてきました。

硬い歯質の喪失は、咀嚼中に起こる自然なプロセスです。 また、摩耗の増加は、咀嚼力にさらされた修復物の失敗の一般的な理由です。 過度の摩耗は、過敏症、咬合接触の喪失、歯周組織の欠陥、咀嚼効率の低下、歯の移動と間違った歯の関係、咀嚼筋の衰弱、垂直および水平の顎関係の変化など、多くの問題の原因となる可能性があります。機能的および審美的な障害を引き起こす可能性があります。

最適な修復材料は、天然の歯組織と同様の特性を提供する必要があります。 エナメル質と象牙質の生理的摩耗は、修復材料の合理的な摩耗パターンの基準となる必要があります。メーカーは、製品の機械的挙動を改善する傾向があり、日々の練習のための新しいセラミックの進歩的な提供につながります. この時点で、詳細なテストによる摩耗挙動の評価と比較が必要になります。

研磨されたジルコニアに対抗するエナメル質の磨耗と、天然の歯に対抗する磨かれた二ケイ酸リチウムクラウンの摩耗を比較します。 患者は 1 年後に呼び戻され、反対側のアーチとベースラインで印象が記録され、最終的なキャストがスキャンされ、3 D スキャナーを使用して重ね合わされました。 彼らは、研磨ジルコニアの拮抗エナメルの咬合摩耗の平均が 42.0 μm、天然の拮抗歯に対するエナメル摩耗 (対照群) が 34.68 μm であるのに対し、研磨された二ケイ酸リチウム クラウンに対するエナメル摩耗 (グループ 2) の場合、エナメル摩耗は 40.06 μm であることを発見しました。ナチュラルアンタゴニスト (コントロールグループ) 35.09 μm.

CAD/CAM で製作された単歯修復物の品質の研究 (10 個のジルコニア修復物が、12 個の金属セラミックおよび 10 個のリチウム 二ケイ酸塩と比較されました)。 彼らは、研究されたクラウンシステム間に有意差がないことを発見しました. 異なるクラウンシステム間で歯肉の反応に違いはありません。 ジルコニア クラウンの 80% は、咬合調整を必要としませんでした。また、最小の限界不一致を示しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から60歳で、インフォームド・コンセント文書を読んで署名することができる。
  • 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる。
  • 後方の完全な修復が必要な患者
  • 健全な自然拮抗薬を有する患者。
  • 進行中の歯周病または歯髄疾患がない
  • 事前に計画された訪問と評価のために時間厳守で出席できる。

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い患者、虫歯のリスクが高い患者、非協力的な患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 精神医学的問題または非現実的な期待。
  • 関心領域における対合歯列の欠如。
  • 計画された修復物に反対する修復された咬合面。
  • 取り外し可能または固定された矯正器具の存在。
  • 機能不全の習慣を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:モノリシック ガラス張りクラウン
艶をかけられたCeltra dueの王冠
モノリシック ガラス張りのクラウン
他の名前:
  • 艶をかけられたCeltra due
実験的:モノリシックポリッシュクラウン
磨かれた Celtra due クラウン
モノリシックポリッシュクラウン
他の名前:
  • 磨かれたCeltra due

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンタゴニストエナメルウェア
時間枠:6ヵ月

口腔内デジタルスキャナーと重ね合わせソフトウェア Mm3

Mm3の摩耗量を決定するためのエナメル拮抗薬の口腔内スキャン

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eman M Anwer, professor、professor of fixed prosthodontics
  • スタディディレクター:karim Abo Bakr Mohamed, PhD、teacher of fixed prosthodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年7月10日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月3日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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