- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04914962
Bär av emaljantagonist till ZLS-kronor (zls)
Användning av emaljantagonist till polerade kontra glaserade zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikatkronor (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självhäftande dentalkeramik har visat sig garantera optimala estetiska resultat tillsammans med tillfredsställande mekaniska egenskaper. På grund av dessa egenskaper anses de idag vara det första valet av restaureringsmaterial både för minimala restaureringar och för rekonstruktion av allvarligt kompromitterade tänder. Guldlegeringsrekonstruktioner som tidigare föredrogs, särskilt för deras optimala slitegenskaper, har successivt ersatts av dessa nya material.
Förlust av hård tandsubstans är en naturlig process som äger rum under tuggning. Ökat slitage är också en vanlig orsak till misslyckande för restaureringar som utsätts för tuggkrafter. Överdrivet slitage kan vara orsaken till många problem, såsom överkänslighet, förlust av ocklusal kontakt, defekter i parodontiet, minskad tuggeffektivitet, tandvandring och felaktiga tandförhållanden, svaghet i tuggmuskler och förändringar i de vertikala och horisontella käkrelationerna, som kan orsaka funktionella och estetiska försämringar.
Ett optimalt reparativt material bör ge liknande egenskaper som naturliga tandvävnader. Det fysiologiska slitaget av emalj och dentin bör representera referensen för ett rimligt slitagemönster av restaurerande material. Tillverkarna tenderar att förbättra det mekaniska beteendet hos sina produkter, vilket leder till ett progressivt utbud av ny keramik för dagligt bruk. Bedömning av deras slitagebeteende och jämförelse genom detaljerade tester blir nödvändigt vid denna tidpunkt.
jämför slitaget av emalj mot polerad zirkoniumoxid, polerade litiumdisilikatkronor i motsats till naturliga tänder. Patienterna återkallades efter 1 år och avtryck registrerades med motsatt båge och baslinje och slutgipset skannades och överlagrades med 3D-skanner. De fann att medelvärdet för ocklusalt slitage av den antagonistiska emaljen av polerad zirkoniumoxid var 42,0 μm, emaljslitage mot naturlig antagonist (kontrollgrupp) 34,68 μm, medan för emaljslitage mot polerade litiumdisilikatkronor (grupp 2) 40,06 μm emaljslitage. naturlig antagonist (kontrollgrupp) 35,09 μm.
studerar kvaliteten på CAD/CAM-tillverkade entandsrestaureringar (tio zirkoniumoxidrestaurationer jämfördes med 12 metallkeramiska och 10 litiumdisilikatmotsvarigheter). De fann att det inte fanns några signifikanta skillnader mellan de studerade kronsystemen. Ingen skillnad på tandköttsresponsen mellan de olika kronsystemen. Åttio procent av zirkoniumoxidkronorna behövde ingen ocklusal justering; den visade också den minsta marginella avvikelsen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ibrahim S Rady, Master
- Telefonnummer: 0201099576840
- E-post: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pt i åldern 21-60 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp.
- Patienter som behöver restaurering av bakre full täckning
- Patienter med sunda naturliga antagonister.
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar
- Kan närvara punktligt för förplanerade besök och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien, hög kariesrisk och osamarbetsvilliga patienter.
- Gravid kvinna.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Brist på motsatt tandsättning i intresseområdet.
- Återställd ocklusal yta mitt emot den planerade restaureringen.
- Förekomsten av en avtagbar eller fast ortodontisk apparat.
- Patienter med parafunktionella vanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolitiska glaserade kronor
glaserade Celtra på grund av kronor
|
monolitisk glaserad krona
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: monolitiska polerade kronor
polerade Celtra due-kronor
|
monolitiska polerade kronor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antagonist emalj slitage
Tidsram: 6 månader
|
Intraoral digital skanner och överlagringsprogram Mm3 intraoral skanning av emaljantagonist för att bestämma mängden slitage i Mm3 |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Studierektor: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wear & ZLS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .