- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04914962
A ZLS-koronák zománcantagonistájának kopása (zls)
Zománcantagonista kopása a polírozott versus mázas cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát koronákhoz (randomizált klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ragasztós fogászati kerámiák bizonyítottan garantálják az optimális esztétikai eredményt a kielégítő mechanikai tulajdonságok mellett. Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően ma már az első számú helyreállító anyagoknak számítanak mind a minimális fogpótlások, mind a súlyosan sérült fogak rekonstrukciója során. A múltban kedvelt aranyötvözet rekonstrukciókat, különösen optimális kopási tulajdonságaik miatt, fokozatosan felváltották ezekkel az új anyagokkal.
A kemény foganyag elvesztése természetes folyamat, amely a rágás során megy végbe. Ezenkívül a fokozott kopás gyakori oka a meghibásodásoknak a rágóerőnek kitett pótlások esetében. A túlzott kopás számos problémáért felelős lehet, mint például túlérzékenység, okklúziós kontaktus elvesztése, fogágyhibák, rágási hatékonyság csökkenés, fogmigráció és rossz fogkapcsolatok, rágóizmok gyengesége, valamint a függőleges és horizontális állkapocs-kapcsolatok megváltozása. amely funkcionális és esztétikai károsodást okozhat.
Az optimális helyreállító anyagnak a természetes fogszövetekhez hasonló tulajdonságokkal kell rendelkeznie. A zománc és a dentin fiziológiás kopása referenciát kell, hogy jelentsen a helyreállító anyagok ésszerű kopási mintázatához. A gyártók hajlamosak javítani termékeik mechanikai tulajdonságait, ami az új kerámiák fokozatos kínálatához vezet a mindennapi gyakorlatban. Ezen a ponton válik szükségessé kopási viselkedésük értékelése és részletes tesztekkel történő összehasonlítása.
összehasonlítva a zománc kopását a polírozott cirkóniával, a polírozott lítium-diszilikát koronák a természetes fogakkal szemben. A betegeket 1 év elteltével visszahívták, és a lenyomatokat ellentétes ívvel és alapvonallal rögzítették, majd a végső gipszkötést beszkennelték és 3D szkennerrel egymásra helyezték. Megállapították, hogy a polírozott cirkónia antagonista zománcának okklúziós kopásának átlaga 42,0 μm, a természetes antagonistával szembeni zománckopás (kontrollcsoport) 34,68 μm, míg a zománckopás a polírozott lítium-diszilikát koronákkal szemben (2. csoport) 40,06 μm. természetes antagonista (kontrollcsoport) 35,09 μm.
a CAD/CAM gyártott egyfog pótlások minőségének tanulmányozása (Tíz cirkónium pótlást hasonlítottak össze 12 fémkerámia és 10 lítium-diszilikát megfelelővel). Azt találták, hogy nincs szignifikáns különbség a vizsgált koronarendszerek között. Nincs különbség a fogíny válaszában a különböző koronarendszerek között. A cirkónium-koronák 80 százalékánál nem volt szükség okkluzális beállításra; és ez mutatta a legkevesebb marginális eltérést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ibrahim S Rady, Master
- Telefonszám: 0201099576840
- E-mail: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pt 21-60 éves korosztály, el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak.
- Azok a betegek, akiknek hátsó, teljes lefedettségű helyreállításra van szükségük
- Egészséges természetes antagonistákkal rendelkező betegek.
- Nincsenek aktív parodontális vagy pulpális betegségei
- Pontosan tud részt venni az előre tervezett látogatásokon és értékeléseken.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénés, magas fogszuvasodási kockázatú és nem együttműködő betegek.
- Terhes nők.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Ellentétes fogazat hiánya az érdeklődési körben.
- Restaurált okkluzális felület a tervezett helyreállítással szemben.
- Kivehető vagy rögzített fogszabályozó készülék jelenléte.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: monolit mázas koronák
mázas Celtra miatt koronák
|
monolit mázas korona
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: monolit csiszolt koronák
csiszolt Celtra miatt koronák
|
monolit csiszolt koronák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
antagonista zománckopás
Időkeret: 6 hónap
|
Intraorális digitális szkenner és szuperponáló szoftver Mm3 a zománc antagonista intraorális szkennelése az Mm3 kopás mértékének meghatározására |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Tanulmányi igazgató: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wear & ZLS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viseljen, Tooth
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFogerózió | Acid WearEgyesült Államok
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok