- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04914962
Slitasje av emaljeantagonist til ZLS-kroner (zls)
Slitasje av emaljeantagonist til polert versus glasert zirconia-forsterket litiumsilikatkroner (randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvklebende tannkeramikk har vist seg å garantere optimale estetiske resultater sammen med tilfredsstillende mekaniske egenskaper. På grunn av disse egenskapene regnes de i dag som førstevalgs restaureringsmaterialer både for minimale restaureringer og for rekonstruksjon av alvorlig kompromitterte tenner. Gulllegeringsrekonstruksjoner foretrukket tidligere, spesielt for deres optimale sliteegenskaper, har gradvis blitt erstattet av disse nye materialene.
Tap av hard tannsubstans er en naturlig prosess som finner sted under tygging. Økt slitasje er også en vanlig årsak til feil ved restaureringer utsatt for tyggekrefter. Overdreven slitasje kan være ansvarlig for en rekke problemer, som overfølsomhet, tap av okklusal kontakt, defekter i periodontium, reduksjon av tyggeeffektivitet, tannvandring og feil tannforhold, svakhet i tyggemuskler og endringer i vertikale og horisontale kjeverelasjoner, som kan forårsake funksjonelle og estetiske svekkelser.
Et optimalt restaureringsmateriale bør gi lignende egenskaper som naturlig tannvev. Den fysiologiske slitasjen av emalje og dentin bør representere referansen for et rimelig slitasjemønster av restaurerende materialer. Vurdering av deres slitasjeadferd og sammenligning gjennom detaljerte tester blir nødvendig på dette tidspunktet.
sammenligne slitasje på emalje mot polert zirconia, polerte litiumdisilikatkroner i motsetning til naturlig tann. Pasienter ble tilbakekalt etter 1 år, og avtrykk ble registrert med motsatt bue og baseline og endelig gips ble skannet og lagt over ved hjelp av 3D-skanner. De fant at gjennomsnittet av okklusal slitasje av den antagonistiske emaljen til polert zirkoniumoksid var 42,0 μm, emaljeslitasje mot naturlig antagonist (kontrollgruppe) 34,68 μm, mens for emaljeslitasje mot polerte litiumdisilikatkroner (gruppe 2) 40,06 μm emaljeslitasje. naturlig antagonist (kontrollgruppe) 35,09 μm.
studerer kvaliteten på CAD/CAM-fabrikerte enkelttann-restaureringer (ti zirconia-restaureringer ble sammenlignet med 12 metallkeramiske og 10 litiumdisilikat-motstykker). De fant at det ikke var noen signifikante forskjeller mellom de studerte kronesystemene. Ingen forskjell på tannkjøttresponsen mellom de forskjellige kronesystemene. Åtti prosent av zirconia-kronene trengte ingen okklusal justering; den viste også minst marginale avvik.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim S Rady, Master
- Telefonnummer: 0201099576840
- E-post: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pt i alderen 21-60 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
- Pasienter som trenger bakre full dekningsrestaurering
- Pasienter med gode naturlige antagonister.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpale sykdommer
- Kunne møte presis for forhåndsplanlagte besøk og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene, høy kariesrisiko og lite samarbeidsvillige pasienter.
- Gravide kvinner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet.
- Restaurert okklusal overflate mot planlagt restaurering.
- Tilstedeværelsen av et avtakbart eller fast kjeveortopedisk apparat.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: monolittiske glaserte kroner
glaserte Celtra due kroner
|
monolitisk glasert krone
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: monolittiske polerte kroner
polerte Celtra due kroner
|
monolittiske polerte kroner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antagonist emalje slitasje
Tidsramme: 6 måneder
|
Intraoral digital skanner og overlagringsprogramvare Mm3 intraoral skanning av emaljeantagonist for å bestemme mengden slitasje i Mm3 |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Studieleder: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wear & ZLS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Slitasje, tann
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1