- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914962
Desgaste do esmalte antagonista para coroas ZLS (zls)
Desgaste do antagonista do esmalte para coroas de silicato de lítio reforçadas com zircônia polida versus vitrificada (ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cerâmica odontológica adesiva provou garantir ótimos resultados estéticos juntamente com propriedades mecânicas satisfatórias. Devido a essas qualidades, hoje são considerados os materiais restauradores de primeira escolha tanto para restaurações mínimas quanto para a reconstrução de dentes severamente comprometidos. As reconstruções de liga de ouro preferidas no passado, especialmente por suas ótimas propriedades de desgaste, foram progressivamente substituídas por esses novos materiais.
A perda de substância dura do dente é um processo natural que ocorre durante a mastigação. Além disso, o aumento do desgaste é um motivo comum de falha para restaurações expostas a forças mastigatórias. O desgaste excessivo pode ser responsável por inúmeros problemas, como hipersensibilidade, perda de contato oclusal, defeitos do periodonto, redução da eficiência mastigatória, migração dentária e relações dentárias erradas, fraqueza dos músculos mastigatórios e alterações nas relações verticais e horizontais da mandíbula, que podem causar prejuízos funcionais e estéticos.
Um material restaurador ideal deve fornecer características semelhantes aos tecidos dentais naturais. O desgaste fisiológico do esmalte e da dentina deve representar a referência para um padrão de desgaste razoável dos materiais restauradores. Os fabricantes tendem a melhorar o comportamento mecânico de seus produtos levando à oferta progressiva de novas cerâmicas para a prática diária. A avaliação de seu comportamento de desgaste e a comparação por meio de testes detalhados tornam-se necessárias neste ponto.
comparando o desgaste do esmalte oposto à zircônia polida, coroas polidas de dissilicato de lítio opostas ao dente natural. Os pacientes foram convocados após 1 ano e a impressão foi registrada com o arco oposto e a linha de base e o modelo final foi escaneado e sobreposto usando um scanner 3D. Eles descobriram que a média de desgaste oclusal do esmalte antagonista de zircônia polida foi de 42,0 μm, desgaste do esmalte contra antagonista natural (grupo controle) 34,68 μm, enquanto que, para desgaste do esmalte contra coroas polidas de dissilicato de lítio (grupo 2) 40,06 μm desgaste do esmalte contra antagonista natural (grupo controle) 35,09 μm.
estudando a qualidade de restaurações unitárias fabricadas em CAD/CAM (Dez restaurações de zircônia foram comparadas a 12 metalocerâmicas e 10 contrapartes de dissilicato de lítio). Eles descobriram que não havia diferenças significativas entre os sistemas de coroas estudados. Nenhuma diferença da resposta gengival entre os diferentes sistemas de coroa. Oitenta por cento das coroas de zircônia não necessitaram de ajuste oclusal; também mostrou a menor quantidade de discrepância marginal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim S Rady, Master
- Número de telefone: 0201099576840
- E-mail: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pt com idade entre 21 e 60 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
- Pacientes que necessitam de restaurações posteriores de cobertura total
- Pacientes com antagonistas naturais sadios.
- Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas
- Capaz de comparecer pontualmente para visitas pré-planejadas e avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal, alto risco de cárie e pacientes não cooperativos.
- Mulheres grávidas.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Ausência de dentição oposta na área de interesse.
- Superfície oclusal restaurada oposta à restauração planejada.
- Presença de aparelho ortodôntico removível ou fixo.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: coroas envidraçadas monolíticas
coroas celtra vitrificadas
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coroa vitrificada monolítica
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: coroas monolíticas polidas
coroas celtra polidas
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coroas monolíticas polidas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desgaste do esmalte antagonista
Prazo: 6 meses
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Scanner digital intraoral e software de sobreposição Mm3 escaneamento intraoral do antagonista do esmalte para determinar a quantidade de desgaste em Mm3 |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Diretor de estudo: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Atrição Dentária
- Desgaste Dente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de lítio
Outros números de identificação do estudo
- Wear & ZLS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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