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Usura dell'antagonista dello smalto sulle corone ZLS (zls)

3 giugno 2021 aggiornato da: Ibrahim Sameh Rady, Cairo University

Usura dell'antagonista dello smalto rispetto alle corone in silicato di litio rinforzate con ossido di zirconio smaltato rispetto a quelle lucidate (studio clinico randomizzato)

Lo scopo di questo studio è valutare l'usura dello smalto dell'antagonista di due opzioni di lavorazione delle corone Celtra duo (lucidate e glasurate) che ripristinano i denti posteriori rispetto all'usura sana dello smalto al basale e a 6 mesi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ceramiche dentali adesive hanno dimostrato di garantire risultati estetici ottimali insieme a proprietà meccaniche soddisfacenti. Per queste qualità, oggi sono considerati i materiali da restauro di prima scelta sia per restauri minimi che per la ricostruzione di denti gravemente compromessi. Le ricostruzioni in lega d'oro preferite in passato, soprattutto per le loro ottime proprietà antiusura, sono state progressivamente sostituite da questi nuovi materiali.

La perdita di sostanza dentale dura è un processo naturale che avviene durante la masticazione. Inoltre, l'aumento dell'usura è un motivo comune di fallimento per restauri esposti a forze masticatorie. L'usura eccessiva può essere responsabile di numerosi problemi, come ipersensibilità, perdita di contatto occlusale, difetti del parodonto, riduzione dell'efficienza masticatoria, migrazione dei denti e relazioni dentali errate, debolezza dei muscoli masticatori e cambiamenti nelle relazioni mascellari verticali e orizzontali, che possono causare danni funzionali ed estetici.

Un materiale da restauro ottimale dovrebbe fornire caratteristiche simili ai tessuti dentali naturali. L'usura fisiologica di smalto e dentina dovrebbe rappresentare il riferimento per un ragionevole modello di usura dei materiali da restauro La tendenza dei produttori a migliorare il comportamento meccanico dei loro prodotti porta alla progressiva offerta di nuove ceramiche per la pratica quotidiana. A questo punto diventa necessario valutare il loro comportamento all'usura e confrontarli attraverso test dettagliati.

confrontando l'usura dello smalto rispetto alla zirconia lucidata, corone in disilicato di litio lucido opposte al dente naturale. I pazienti sono stati richiamati dopo 1 anno e l'impronta è stata registrata con l'arcata opposta e la linea di base e il cast finale sono stati scansionati e sovrapposti utilizzando uno scanner 3D. Hanno scoperto che la media dell'usura occlusale dello smalto antagonista della zirconia lucidata era di 42,0 μm, l'usura dello smalto contro l'antagonista naturale (gruppo di controllo) 34,68 μm, mentre, per l'usura dello smalto contro le corone in disilicato di litio lucidato (gruppo 2) 40,06 μm l'usura dello smalto contro antagonista naturale (gruppo di controllo) 35,09 μm.

studiare la qualità dei restauri di denti singoli realizzati con CAD/CAM (dieci restauri in zirconia sono stati confrontati con 12 controparti in ceramica metallica e 10 in disilicato di litio). Hanno scoperto che non c'erano differenze significative tra i sistemi di corone studiati. Nessuna differenza nella risposta gengivale tra i diversi sistemi di corone. L'80% delle corone in ossido di zirconio non necessitava di aggiustamenti occlusali; inoltre ha mostrato la minor quantità di discrepanza marginale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pt di età compresa tra 21 e 60 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  • Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
  • Pazienti che necessitano di restauri posteriori a copertura totale
  • Pazienti con sani antagonisti naturali.
  • Non hanno malattie parodontali o pulpari attive
  • In grado di partecipare puntualmente per visite e valutazioni programmate in anticipo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scarsa igiene orale, alto rischio di carie e pazienti poco collaborativi.
  • Donne incinte.
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  • Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse.
  • Superficie occlusale restaurata opposta al restauro pianificato.
  • La presenza di un apparecchio ortodontico rimovibile o fisso.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: corone vetrate monolitiche
corone smaltate Celtra due
corona vetrata monolitica
Altri nomi:
  • Celtra due smaltata
SPERIMENTALE: corone monolitiche lucidate
corone Celtra due lucide
corone lucide monolitiche
Altri nomi:
  • lucido Celtra due

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
usura dello smalto antagonista
Lasso di tempo: 6 mesi

Scanner digitale intraorale e software di sovrapposizione Mm3

scansione intraorale dell'antagonista dello smalto per determinare la quantità di usura in Mm3

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
  • Direttore dello studio: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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