- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04914962
Usura dell'antagonista dello smalto sulle corone ZLS (zls)
Usura dell'antagonista dello smalto rispetto alle corone in silicato di litio rinforzate con ossido di zirconio smaltato rispetto a quelle lucidate (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ceramiche dentali adesive hanno dimostrato di garantire risultati estetici ottimali insieme a proprietà meccaniche soddisfacenti. Per queste qualità, oggi sono considerati i materiali da restauro di prima scelta sia per restauri minimi che per la ricostruzione di denti gravemente compromessi. Le ricostruzioni in lega d'oro preferite in passato, soprattutto per le loro ottime proprietà antiusura, sono state progressivamente sostituite da questi nuovi materiali.
La perdita di sostanza dentale dura è un processo naturale che avviene durante la masticazione. Inoltre, l'aumento dell'usura è un motivo comune di fallimento per restauri esposti a forze masticatorie. L'usura eccessiva può essere responsabile di numerosi problemi, come ipersensibilità, perdita di contatto occlusale, difetti del parodonto, riduzione dell'efficienza masticatoria, migrazione dei denti e relazioni dentali errate, debolezza dei muscoli masticatori e cambiamenti nelle relazioni mascellari verticali e orizzontali, che possono causare danni funzionali ed estetici.
Un materiale da restauro ottimale dovrebbe fornire caratteristiche simili ai tessuti dentali naturali. L'usura fisiologica di smalto e dentina dovrebbe rappresentare il riferimento per un ragionevole modello di usura dei materiali da restauro La tendenza dei produttori a migliorare il comportamento meccanico dei loro prodotti porta alla progressiva offerta di nuove ceramiche per la pratica quotidiana. A questo punto diventa necessario valutare il loro comportamento all'usura e confrontarli attraverso test dettagliati.
confrontando l'usura dello smalto rispetto alla zirconia lucidata, corone in disilicato di litio lucido opposte al dente naturale. I pazienti sono stati richiamati dopo 1 anno e l'impronta è stata registrata con l'arcata opposta e la linea di base e il cast finale sono stati scansionati e sovrapposti utilizzando uno scanner 3D. Hanno scoperto che la media dell'usura occlusale dello smalto antagonista della zirconia lucidata era di 42,0 μm, l'usura dello smalto contro l'antagonista naturale (gruppo di controllo) 34,68 μm, mentre, per l'usura dello smalto contro le corone in disilicato di litio lucidato (gruppo 2) 40,06 μm l'usura dello smalto contro antagonista naturale (gruppo di controllo) 35,09 μm.
studiare la qualità dei restauri di denti singoli realizzati con CAD/CAM (dieci restauri in zirconia sono stati confrontati con 12 controparti in ceramica metallica e 10 in disilicato di litio). Hanno scoperto che non c'erano differenze significative tra i sistemi di corone studiati. Nessuna differenza nella risposta gengivale tra i diversi sistemi di corone. L'80% delle corone in ossido di zirconio non necessitava di aggiustamenti occlusali; inoltre ha mostrato la minor quantità di discrepanza marginale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ibrahim S Rady, Master
- Numero di telefono: 0201099576840
- Email: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pt di età compresa tra 21 e 60 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
- Pazienti che necessitano di restauri posteriori a copertura totale
- Pazienti con sani antagonisti naturali.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive
- In grado di partecipare puntualmente per visite e valutazioni programmate in anticipo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale, alto rischio di carie e pazienti poco collaborativi.
- Donne incinte.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse.
- Superficie occlusale restaurata opposta al restauro pianificato.
- La presenza di un apparecchio ortodontico rimovibile o fisso.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: corone vetrate monolitiche
corone smaltate Celtra due
|
corona vetrata monolitica
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: corone monolitiche lucidate
corone Celtra due lucide
|
corone lucide monolitiche
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
usura dello smalto antagonista
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scanner digitale intraorale e software di sovrapposizione Mm3 scansione intraorale dell'antagonista dello smalto per determinare la quantità di usura in Mm3 |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Direttore dello studio: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Attrito dei denti
- Usura dei denti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Inibitori enzimatici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Agenti antimaniacali
- Carbonato di litio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wear & ZLS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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