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Verschleiß des Schmelzantagonisten an ZLS-Kronen (zls)

3. Juni 2021 aktualisiert von: Ibrahim Sameh Rady, Cairo University

Abnutzung des Schmelzantagonisten bei polierten versus glasierten, mit Zirkonoxid verstärkten Lithiumsilikatkronen (randomisierte klinische Studie)

Das Ziel dieser Studie ist es, die antagonistische Schmelzabnutzung von zwei Verarbeitungsoptionen von Celtra Duo-Kronen (poliert und glasurgebrannt) zur Restauration von Seitenzähnen im Vergleich zu einer gesunden Schmelzabnutzung zu Studienbeginn und nach 6 Monaten zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Dentalkeramiken garantieren neben zufriedenstellenden mechanischen Eigenschaften auch optimale ästhetische Ergebnisse. Aufgrund dieser Eigenschaften gelten sie heute als Restaurationsmaterialien erster Wahl sowohl für minimale Restaurationen als auch für die Rekonstruktion stark beeinträchtigter Zähne. Rekonstruktionen aus Goldlegierungen, die in der Vergangenheit besonders wegen ihrer optimalen Verschleißeigenschaften bevorzugt wurden, wurden zunehmend durch diese neuen Materialien ersetzt.

Der Verlust von Zahnhartsubstanz ist ein natürlicher Prozess, der beim Kauen stattfindet. Außerdem ist erhöhter Verschleiß ein häufiger Grund für das Versagen von Restaurationen, die Kaukräften ausgesetzt sind. Übermäßiger Verschleiß kann für zahlreiche Probleme verantwortlich sein, wie z. B. Überempfindlichkeit, Verlust des okklusalen Kontakts, Defekte des Zahnhalteapparats, Verringerung der Kauleistung, Zahnwanderung und falsche Zahnrelationen, Schwäche der Kaumuskulatur und Veränderungen der vertikalen und horizontalen Kieferrelationen. was zu funktionellen und ästhetischen Beeinträchtigungen führen kann.

Ein optimales Restaurationsmaterial sollte ähnliche Eigenschaften wie natürliches Zahngewebe aufweisen. Die physiologische Abnutzung von Schmelz und Dentin sollte die Referenz für ein angemessenes Abnutzungsmuster von Restaurationsmaterialien darstellen. Die Tendenz der Hersteller, das mechanische Verhalten ihrer Produkte zu verbessern, führt zum fortschreitenden Angebot neuer Keramiken für die tägliche Praxis. An dieser Stelle wird die Bewertung ihres Verschleißverhaltens und der Vergleich durch ausführliche Tests erforderlich.

Vergleich der Abnutzung von Zahnschmelz gegenüber poliertem Zirkonoxid, polierter Lithium-Disilikat-Kronen gegenüber natürlichem Zahn. Die Patienten wurden nach 1 Jahr zurückgerufen und es wurden Abdrücke mit Gegenkiefer und Grundlinie aufgenommen und der endgültige Abdruck wurde gescannt und mit einem 3-D-Scanner überlagert. Sie fanden heraus, dass der mittlere okklusale Verschleiß des antagonistischen Schmelzes von poliertem Zirkonoxid 42,0 μm betrug, der Schmelzverschleiß gegenüber dem natürlichen Antagonisten (Kontrollgruppe) 34,68 μm, während der Schmelzverschleiß gegenüber polierten Lithium-Disilikat-Kronen (Gruppe 2) 40,06 μm betrug natürlicher Antagonist (Kontrollgruppe) 35,09 μm.

Untersuchung der Qualität von CAD/CAM-gefertigten Einzelzahnrestaurationen (Zehn Zirkonoxid-Restaurationen wurden mit 12 Metallkeramik- und 10 Lithium-Disilikat-Gegenstücken verglichen). Sie fanden heraus, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den untersuchten Kronensystemen gab. Kein Unterschied in der gingivalen Reaktion zwischen den verschiedenen Kronensystemen. Achtzig Prozent der Zirkonoxidkronen benötigten keine okklusale Anpassung; außerdem zeigte es die geringste marginale Diskrepanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pt im Alter von 21-60 Jahren, in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  • Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten.
  • Patienten, die Restaurationen mit vollständiger Abdeckung im Seitenzahnbereich benötigen
  • Patienten mit gesunden natürlichen Antagonisten.
  • Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen
  • Kann pünktlich zu vorgeplanten Besuchen und Bewertungen erscheinen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene, hohem Kariesrisiko und unkooperativen Patienten.
  • Schwangere Frau.
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  • Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich.
  • Wiederhergestellte Kaufläche gegenüber der geplanten Restauration.
  • Das Vorhandensein einer herausnehmbaren oder festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: monolithische glasierte Kronen
verglaste Celtra Due-Kronen
monolithisch glasierte Krone
Andere Namen:
  • verglaste Celtra fällig
EXPERIMENTAL: monolithisch polierte Kronen
polierte Celtra Due-Kronen
monolithisch polierte Kronen
Andere Namen:
  • poliert Celtra fällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antagonist Emaille tragen
Zeitfenster: 6 Monate

Intraoraler Digitalscanner und Überlagerungssoftware Mm3

Intraorales Scannen des Schmelzantagonisten zur Bestimmung der Abnutzung in Mm3

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
  • Studienleiter: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tragen, Zahn

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