- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04914962
Zużycie antagonisty szkliwa do koron ZLS (zls)
Zużycie antagonisty szkliwa na polerowane i glazurowane korony z krzemianu litu wzmocnione cyrkonem (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że adhezyjna ceramika dentystyczna gwarantuje optymalne rezultaty estetyczne wraz z zadowalającymi właściwościami mechanicznymi. Ze względu na te właściwości są dziś uważane za materiały pierwszego wyboru do wypełnień, zarówno w przypadku minimalnych uzupełnień, jak i odbudowy poważnie uszkodzonych zębów. Preferowane w przeszłości rekonstrukcje ze stopów złota, zwłaszcza ze względu na ich optymalne właściwości użytkowe, zostały stopniowo zastąpione nowymi materiałami.
Utrata twardej substancji zęba jest naturalnym procesem zachodzącym podczas żucia. Częstą przyczyną awarii uzupełnień narażonych na siły żucia jest również zwiększone zużycie. Nadmierne zużycie może być przyczyną wielu problemów, takich jak nadwrażliwość, utrata kontaktu okluzyjnego, wady przyzębia, zmniejszenie sprawności żucia, migracje zębów i nieprawidłowe ich ustawienie, osłabienie mięśni żucia, zmiany w pionowych i poziomych relacjach żuchwy, co może powodować upośledzenia funkcjonalne i estetyczne.
Optymalny materiał do wypełnień powinien charakteryzować się podobnymi właściwościami jak naturalne tkanki zęba. Fizjologiczne zużycie szkliwa i zębiny powinno stanowić punkt odniesienia dla rozsądnego wzorca zużycia materiałów do wypełnień. Producenci dążą do poprawy właściwości mechanicznych swoich produktów, co prowadzi do stopniowego oferowania nowej ceramiki do codziennej praktyki. W tym momencie konieczna staje się ocena ich zużycia i porównanie poprzez szczegółowe testy.
porównanie zużycia szkliwa w opozycji do polerowanych koron cyrkonowych, polerowanych koron z dwukrzemianu litu w opozycji do naturalnego zęba. Pacjentów zgłaszano po 1 roku i rejestrowano wyciski pod przeciwstawnym łukiem, a linię bazową i ostateczną odlewy zeskanowano i nałożono za pomocą skanera 3D. Stwierdzili, że średnia ścieralność antagonistycznego szkliwa z polerowanego tlenku cyrkonu wyniosła 42,0 μm, zużycie szkliwa w stosunku do naturalnego antagonisty (grupa kontrolna) 34,68 μm, natomiast w przypadku ścierania szkliwa w stosunku do koron z polerowanego dwukrzemianu litu (grupa 2) 40,06 μm. naturalny antagonista (grupa kontrolna) 35,09 μm.
badanie jakości uzupełnień pojedynczych zębów wykonanych w systemie CAD/CAM (dziesięć uzupełnień z tlenku cyrkonu porównano z 12 odpowiednikami z ceramiki metalowej i 10 z dwukrzemianu litu). Stwierdzili, że nie ma istotnych różnic między badanymi systemami koron. Brak różnic w reakcji dziąseł pomiędzy różnymi systemami koron. Osiemdziesiąt procent koron cyrkonowych nie wymagało regulacji okluzyjnej; wykazywał również najmniejszą rozbieżność krańcową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim S Rady, Master
- Numer telefonu: 0201099576840
- E-mail: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pt w wieku 21-60 lat, umieć przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
- Pacjenci wymagający pełnego pokrycia zębów tylnych
- Pacjenci ze zdrowymi naturalnymi antagonistami.
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi
- Potrafi punktualnie uczestniczyć w zaplanowanych wizytach i ocenach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, z dużym ryzykiem próchnicy i niechętni do współpracy.
- Kobiety w ciąży.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania.
- Odtworzona powierzchnia okluzyjna naprzeciw planowanej odbudowy.
- Obecność wyjmowanego lub stałego aparatu ortodontycznego.
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: monolityczne przeszklone korony
glazurowane korony Celtra due
|
monolityczna szkliwiona korona
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: korony monolityczne polerowane
polerowane korony Celtra due
|
monolityczne polerowane korony
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zużycie szkliwa antagonisty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cyfrowy skaner wewnątrzustny i oprogramowanie do nakładania Mm3 skanowanie wewnątrzustne antagonisty szkliwa w celu określenia stopnia zużycia w mm3 |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Dyrektor Studium: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ścieranie się zębów
- Zużycie zębów
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki antymaniakalne
- Węglan litu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wear & ZLS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużyj, ząb
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone