- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04914962
Desgaste del antagonista del esmalte en las coronas ZLS (zls)
Desgaste del antagonista del esmalte en coronas de silicato de litio reforzadas con zirconio pulidas versus glaseadas (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cerámicas dentales adhesivas han demostrado garantizar resultados estéticos óptimos junto con propiedades mecánicas satisfactorias. Debido a estas cualidades, hoy en día se consideran los materiales restauradores de primera elección tanto para restauraciones mínimas como para la reconstrucción de dientes severamente comprometidos. Las reconstrucciones de aleaciones de oro preferidas en el pasado, especialmente por sus óptimas propiedades de desgaste, han sido sustituidas progresivamente por estos nuevos materiales.
La pérdida de sustancia dental dura es un proceso natural que tiene lugar durante la masticación. Además, el aumento del desgaste es una razón común de fracaso de las restauraciones expuestas a fuerzas masticatorias. El desgaste excesivo puede ser responsable de numerosos problemas, como hipersensibilidad, pérdida de contacto oclusal, defectos del periodonto, reducción de la eficacia masticatoria, migración de dientes y relaciones dentales incorrectas, debilidad de los músculos masticatorios y cambios en las relaciones mandibulares verticales y horizontales. que pueden causar alteraciones funcionales y estéticas.
Un material de restauración óptimo debe proporcionar características similares a los tejidos dentales naturales. El desgaste fisiológico del esmalte y la dentina debe representar la referencia para un patrón de desgaste razonable de los materiales restauradores La tendencia de los fabricantes a mejorar el comportamiento mecánico de sus productos lleva a la oferta progresiva de nuevas cerámicas para la práctica diaria. La evaluación de su comportamiento de desgaste y la comparación a través de pruebas detalladas se vuelven necesarias en este punto.
comparando el desgaste del esmalte frente a la zirconia pulida, coronas pulidas de disilicato de litio frente al diente natural. Se volvió a llamar a los pacientes después de 1 año y se registraron las impresiones con el arco opuesto y se escanearon y superpusieron la línea de base y el modelo final usando un escáner 3D. Encontraron que la media de desgaste oclusal del esmalte antagonista de zirconia pulida fue de 42,0 μm, el desgaste del esmalte contra el antagonista natural (grupo de control) 34,68 μm, mientras que, para el desgaste del esmalte contra las coronas pulidas de disilicato de litio (grupo 2) 40,06 μm. antagonista natural (grupo control) 35,09 μm.
estudiar la calidad de las restauraciones de un solo diente fabricadas con CAD/CAM (se compararon diez restauraciones de zirconio con 12 de cerámica metálica y 10 de disilicato de litio). Encontraron que no había diferencias significativas entre los sistemas de copa estudiados. No hay diferencia de la respuesta gingival entre los diferentes sistemas de coronas. El ochenta por ciento de las coronas de zirconio no necesitaba ajuste oclusal; también mostró la menor cantidad de discrepancia marginal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim S Rady, Master
- Número de teléfono: 0201099576840
- Correo electrónico: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pt edad 21-60 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
- Pacientes que necesitan restauraciones posteriores de cobertura completa
- Pacientes con antagonistas naturales sanos.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas.
- Capaz de asistir puntualmente a visitas planificadas y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene oral, alto riesgo de caries y pacientes que no cooperan.
- Mujeres embarazadas.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Falta de dentición antagonista en el área de interés.
- Superficie oclusal restaurada opuesta a la restauración planificada.
- La presencia de un aparato de ortodoncia removible o fijo.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: coronas vidriadas monolíticas
coronas vidriadas Celtra due
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corona vidriada monolítica
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: coronas monolíticas pulidas
coronas Celtra due pulidas
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coronas pulidas monolíticas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desgaste del esmalte antagonista
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escáner digital intraoral y software de superposición Mm3 escaneo intraoral del antagonista del esmalte para determinar la cantidad de desgaste en Mm3 |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Director de estudio: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Desgaste de dientes
- Aparatos dentales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- Wear & ZLS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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