- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04914962
Opotřebení Enamel Antagonist ke korunkám ZLS (zls)
Opotřebení antagonisty skloviny na leštěné versus glazované korunky zirkony vyztužené lithiumsilikátem (randomizovaná klinická zkouška)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní dentální keramika prokázala, že zaručuje optimální estetické výsledky spolu s uspokojivými mechanickými vlastnostmi. Díky těmto kvalitám jsou dnes považovány za výplňové materiály první volby jak pro minimální výplně, tak pro rekonstrukci vážně poškozených zubů. Rekonstrukce zlaté slitiny preferované v minulosti, zejména pro jejich optimální opotřebení, byly postupně nahrazovány těmito novými materiály.
Ztráta tvrdé zubní hmoty je přirozený proces probíhající při žvýkání. Častým důvodem selhání výplní vystavených žvýkacím silám je také zvýšené opotřebení. Nadměrné opotřebení může být zodpovědné za řadu problémů, jako je přecitlivělost, ztráta okluzního kontaktu, defekty parodontu, snížení žvýkací účinnosti, migrace zubů a špatné vztahy mezi zuby, slabost žvýkacích svalů a změny vertikálních a horizontálních vztahů čelistí. které mohou způsobit funkční a estetické poruchy.
Optimální výplňový materiál by měl poskytovat podobné vlastnosti jako přirozené zubní tkáně. Fyziologické opotřebení skloviny a dentinu by mělo být referencí pro rozumný vzorec opotřebení výplňových materiálů. Výrobci mají tendenci zlepšovat mechanické chování svých výrobků, což vede k progresivní nabídce nové keramiky pro každodenní praxi. Posouzení jejich chování při opotřebení a porovnání prostřednictvím podrobných testů je v tomto bodě nezbytné.
srovnání opotřebení skloviny proti leštěnému zirkonu, leštěné lithium disilikátové korunky proti přirozenému zubu. Pacienti byli odvoláni po 1 roce a otisk byl zaznamenán s protilehlým obloukem a základní linií a finální sádra byla naskenována a překryta pomocí 3D skeneru. Zjistili, že průměr okluzního opotřebení antagonistické skloviny leštěného oxidu zirkoničitého bylo 42,0 μm, opotřebení skloviny proti přirozenému antagonistovi (kontrolní skupina) 34,68 μm, zatímco v případě opotřebení skloviny proti leštěným lithium disilikátovým korunkám (skupina 2) 40,06 μm opotřebení skloviny proti přirozený antagonista (kontrolní skupina) 35,09 μm.
studium kvality CAD/CAM zhotovených náhrad jednoho zubu (deset zirkoniových náhrad bylo porovnáno s 12 metalokeramickými a 10 lithium disilikátovými protějšky). Zjistili, že mezi studovanými korunkovými systémy nebyly žádné významné rozdíly. Žádný rozdíl v gingivální odpovědi mezi různými korunkovými systémy. Osmdesát procent zirkoniových korunek nepotřebovalo žádnou okluzní úpravu; také vykazoval nejmenší míru mezních nesrovnalostí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ibrahim S Rady, Master
- Telefonní číslo: 0201099576840
- E-mail: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pt ve věku 21–60 let, umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám.
- Pacienti, kteří potřebují zadní plné krytí
- Pacienti se zdravými přirozenými antagonisty.
- Nemá žádné aktivní parodontální nebo pulpální onemocnění
- Schopnost docházet včas na předem naplánované návštěvy a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou, vysokým rizikem vzniku zubního kazu a nespolupracující pacienti.
- Těhotná žena.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti.
- Obnovený okluzní povrch v rozporu s plánovanou náhradou.
- Přítomnost snímatelného nebo fixního ortodontického aparátu.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: monolitické glazované korunky
glazovaná Celtra kvůli korunám
|
monolitická prosklená koruna
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: monolitické leštěné korunky
leštěná Celtra kvůli korunám
|
monolitické leštěné koruny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
antagonistické opotřebení smaltu
Časové okno: 6 měsíců
|
Intraorální digitální skener a superpoziční software Mm3 intraorální skenování antagonisty skloviny ke stanovení míry opotřebení v Mm3 |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Ředitel studie: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wear & ZLS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Noste, Zub
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika