- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914962
Brug af emaljeantagonist til ZLS-kroner (zls)
Slid af emalje-antagonist til polerede versus glaserede zirconia-forstærkede lithiumsilikatkroner (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvklæbende dentalkeramik har vist sig at garantere optimale æstetiske resultater sammen med tilfredsstillende mekaniske egenskaber. På grund af disse kvaliteter betragtes de i dag som de førstevalgs restaureringsmaterialer både til minimale restaureringer og til genopbygning af alvorligt kompromitterede tænder. Tidligere foretrukne rekonstruktioner af guldlegeringer, især på grund af deres optimale slidegenskaber, er gradvist blevet erstattet af disse nye materialer.
Tab af hårdt tandstof er en naturlig proces, der finder sted under tygning. Øget slid er også en almindelig årsag til fejl ved restaureringer udsat for tyggekræfter. Overdreven slid kan være ansvarlig for adskillige problemer, såsom overfølsomhed, tab af okklusal kontakt, defekter i parodontiet, reduktion af tyggeeffektivitet, tandvandring og forkerte tandforhold, svaghed i tyggemuskler og ændringer i de vertikale og horisontale kæberelationer, som kan forårsage funktionelle og æstetiske svækkelser.
Et optimalt genoprettende materiale bør give lignende egenskaber som naturligt tandvæv. Den fysiologiske slitage af emalje og dentin bør repræsentere referencen for et rimeligt slidmønster af restaureringsmaterialer. Vurdering af deres slidadfærd og sammenligning gennem detaljerede tests bliver nødvendige på dette tidspunkt.
sammenligner slid på emalje modsat polerede zirconia, polerede lithium disilicat kroner modsat naturlige tand. Patienterne blev tilbagekaldt efter 1 år, og aftryk blev registreret med modstående bue og baseline, og det endelige gips blev scannet og overlejret ved hjælp af 3D-scanner. De fandt, at gennemsnittet af okklusalt slid af den antagonistiske emalje af poleret zirconia var 42,0 μm, emaljeslitage mod naturlig antagonist (kontrolgruppe) 34,68 μm, hvorimod for emaljeslid mod polerede lithiumdisilikatkroner (gruppe 2) 40,06 μm emaljeslid. naturlig antagonist (kontrolgruppe) 35,09 μm.
undersøgelse af kvaliteten af CAD/CAM-fabrikerede enkelttandsrestaureringer (Ti zirconia-restaureringer blev sammenlignet med 12 metalkeramiske og 10 lithiumdisilikat-modstykker). De fandt, at der ikke var nogen signifikante forskelle mellem de undersøgte kronesystemer. Ingen forskel på tandkødsreaktionen blandt de forskellige kronesystemer. Firs procent af zirconia-kroner behøvede ingen okklusal justering; den viste også den mindste mængde af marginal uoverensstemmelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim S Rady, Master
- Telefonnummer: 0201099576840
- E-mail: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pt i alderen 21-60 år, kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
- Patienter, der har behov for restaurering af posterior fuld dækning
- Patienter med sunde naturlige antagonister.
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme
- Kunne møde rettidigt til forudplanlagte besøg og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne, høj cariesrisiko og usamarbejdsvillige patienter.
- Gravid kvinde.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet.
- Gendannet okklusal overflade modsat den planlagte restaurering.
- Tilstedeværelsen af et aftageligt eller fast ortodontisk apparat.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolitiske glaserede kroner
glaserede Celtra due kroner
|
monolitisk glaseret krone
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: monolitiske polerede kroner
polerede Celtra due kroner
|
monolitiske polerede kroner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antagonist emalje slid
Tidsramme: 6 måneder
|
Intraoral digital scanner og overlejringssoftware Mm3 intraoral scanning af emaljeantagonist for at bestemme mængden af slid i Mm3 |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Studieleder: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wear & ZLS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slid, tand
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig