- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914962
ZLS Crown에 대한 Enamel Antagonist의 마모 (zls)
Polished 대 Glazed Zirconia 강화 리튬 실리케이트 크라운에 대한 Enamel Antagonist의 마모(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
접착성 치과 세라믹은 만족스러운 기계적 특성과 함께 최적의 심미적 결과를 보장하는 것으로 입증되었습니다. 이러한 특성으로 인해 오늘날 그들은 최소한의 수복물과 심하게 손상된 치아의 재건을 위한 첫 번째 수복 재료로 간주됩니다. 특히 최적의 마모 특성을 위해 과거에 선호되었던 금 합금 재구성은 이러한 신소재로 점진적으로 대체되었습니다.
딱딱한 치아 물질의 손실은 저작 중에 발생하는 자연스러운 과정입니다. 또한 마모 증가는 저작력에 노출된 수복물의 실패 원인입니다. 과도한 마모는 과민증, 교합 접촉 상실, 치주 결손, 저작 효율 감소, 치아 이동 및 잘못된 치아 관계, 저작 근육 약화, 수직 및 수평 턱 관계의 변화와 같은 많은 문제를 일으킬 수 있습니다. 기능적, 심미적 장애를 일으킬 수 있습니다.
최적의 수복 재료는 자연 치아 조직과 유사한 특성을 제공해야 합니다. 법랑질과 상아질의 생리학적 마모는 수복 재료의 합리적인 마모 패턴에 대한 기준을 나타내야 합니다. 제조업체는 제품의 기계적 거동을 개선하는 경향이 있어 일상적인 실습을 위한 새로운 세라믹을 점진적으로 제공합니다. 이 시점에서 자세한 테스트를 통한 마모 거동 및 비교 평가가 필요합니다.
연마된 지르코니아에 대한 법랑질의 마모와 자연 치아에 대한 연마된 리튬 디실리케이트 크라운의 마모를 비교합니다. 1년 후에 환자를 불러내고 대향 아치와 기준선으로 인상을 기록하고 3D 스캐너를 사용하여 최종 캐스트를 스캔하고 중첩했습니다. 그들은 연마된 지르코니아의 길항 법랑질의 평균 교합 마모가 42.0μm이고, 천연 길항제(대조군)에 대한 법랑질 마모가 34.68μm인 반면, 연마된 리튬 디실리케이트 크라운(그룹 2)에 대한 법랑질 마모의 경우 40.06μm에 대한 법랑질 마모를 발견했습니다. 천연 길항제(대조군) 35.09μm.
CAD/CAM으로 제작된 단일 치아 수복물의 품질 연구(10개의 지르코니아 수복물을 12개의 금속 세라믹 및 10개의 리튬 디실리케이트 대응물과 비교). 그들은 연구된 크라운 시스템 간에 큰 차이가 없음을 발견했습니다. 서로 다른 크라운 시스템 간에 치은 반응의 차이가 없습니다. 지르코니아 크라운의 80%는 교합 조정이 필요하지 않았습니다. 또한 가장 적은 양의 차이를 보였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibrahim S Rady, Master
- 전화번호: 0201099576840
- 이메일: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-60세의 Pt는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 심리적으로나 육체적으로 기존의 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
- 구치부 전체를 덮는 수복물이 필요한 환자
- 건전한 자연 길항제를 가진 환자.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없습니다.
- 미리 계획된 방문 및 평가를 위해 제 시간에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 불량하고 우식 위험이 높으며 비협조적인 환자.
- 임산부.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 관심 영역에서 반대 치열이 부족합니다.
- 계획된 수복물과 반대되는 수복된 교합면.
- 착탈식 또는 고정식 치열 교정 장치의 존재.
- 역기능 습관을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 모 놀리 식 글레이즈 크라운
글레이즈드 셀트라 듀 크라운
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모 놀리 식 글레이즈 크라운
다른 이름들:
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실험적: 모 놀리 식 광택 크라운
세련된 Celtra 만기 크라운
|
모 놀리 식 세련된크라운
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길항제 에나멜 마모
기간: 6 개월
|
구강 내 디지털 스캐너 및 중첩 소프트웨어 Mm3 마모 정도를 Mm3로 결정하기 위한 법랑질 길항제의 구강 내 스캐닝 |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- 연구 책임자: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마모, 치아에 대한 임상 시험
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