- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04914962
ZLS Crownsin emaliantagonistin kuluminen (zls)
Emaliantagonistin kuluminen kiillotetuissa vs. lasitetuissa zirkoniumoksidivahvisteisissa litiumsilikaattikruunuissa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimautuva hammaskeraami on osoittautunut takaavan optimaaliset esteettiset tulokset sekä tyydyttävät mekaaniset ominaisuudet. Näiden ominaisuuksien ansiosta niitä pidetään nykyään ensisijaisina korjausmateriaaleina sekä minimaalisissa täytteissä että vakavasti vahingoittuneiden hampaiden rekonstruktiossa. Kultaseosrekonstruktiot, joita suosittiin aiemmin erityisesti niiden optimaalisten kulumisominaisuuksien vuoksi, on asteittain korvattu näillä uusilla materiaaleilla.
Kovan hampaan aineksen häviäminen on luonnollinen prosessi, joka tapahtuu pureskelun aikana. Lisääntynyt kuluminen on myös yleinen epäonnistumisen syy täytteissä, jotka ovat alttiina puremisvoimille. Liiallinen kuluminen voi olla syynä lukuisiin ongelmiin, kuten yliherkkyyteen, purentakontaktin katoamiseen, periodontiumin vaurioihin, puremistehokkuuden heikkenemiseen, hampaiden migraatioon ja vääriin hammassuhteisiin, puremislihasten heikkouteen sekä leuan pysty- ja vaakasuhteiden muutoksiin. jotka voivat aiheuttaa toiminnallisia ja esteettisiä häiriöitä.
Optimaalisen korjaavan materiaalin tulee tarjota samanlaiset ominaisuudet kuin luonnollisilla hammaskudoksilla. Kiilteen ja dentiinin fysiologisen kulumisen tulee edustaa viittausta korjaavien materiaalien kohtuulliseen kulumiskuvioon. Valmistajat pyrkivät parantamaan tuotteidensa mekaanista käyttäytymistä, mikä johtaa uusien keramiikan asteittaiseen tarjontaan päivittäiseen käyttöön. Niiden kulumiskäyttäytymisen arviointi ja vertailu yksityiskohtaisten testien avulla ovat tässä vaiheessa tarpeellisia.
vertaamalla kiilteen kulumista kiillotettua zirkonia vastaan, kiillotettuja litiumdisilikaattikruunuja luonnollisen hampaan vastakohtana. Potilaat kutsuttiin takaisin 1 vuoden kuluttua ja jäljennös tallennettiin vastakkaisella kaarella ja perusviivalla, ja lopullinen kipsi skannattiin ja asetettiin päälle 3D-skannerilla. He havaitsivat, että kiillotetun zirkoniumoksidin antagonistisen emalin okklusaalisen kulumisen keskiarvo oli 42,0 μm, emalin kulumisen luonnollista antagonistia vastaan (kontrolliryhmä) 34,68 μm, kun taas emalin kulumisen kiillotettua litiumdisilikaattikruunuja vastaan (ryhmä 2) 40,06 μm. luonnollinen antagonisti (kontrolliryhmä) 35,09 μm.
CAD/CAM-valmistettujen yhden hampaan täytteiden laadun tutkiminen (kymmentä zirkonia täytöstä verrattiin 12 metallikeraamiseen ja 10 litiumdisilikaattivastaanottimeen). He havaitsivat, että tutkittujen kruunujärjestelmien välillä ei ollut merkittäviä eroja. Ei eroja ienvasteessa eri kruunujärjestelmien välillä. 80 prosenttia zirkoniumkruunuista ei tarvinnut purentasäätöä; se osoitti myös vähiten marginaalista poikkeavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim S Rady, Master
- Puhelinnumero: 0201099576840
- Sähköposti: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pt iältään 21-60 vuotta, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat täyden peittävyyden posterioria
- Potilaat, joilla on terveet luonnolliset antagonistit.
- Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia
- Pystyy osallistumaan täsmällisesti ennalta suunniteltuihin vierailuihin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia, korkea kariesriski ja yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella.
- Restauroitu okklusaalipinta, joka vastustaa suunniteltua restaurointia.
- Irrotettavan tai kiinteän oikomislaitteen läsnäolo.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monoliittiset lasitetut kruunut
lasitettu Celtra takia kruunuja
|
monoliittinen lasitettu kruunu
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: monoliittiset kiillotetut kruunut
kiillotetut Celtra-kruunut
|
monoliittiset kiillotetut kruunut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antagonisti emalin kuluminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunsisäinen digitaalinen skanneri ja superponointiohjelmisto Mm3 emaliantagonistin intraoraalinen skannaus Mm3:n kulumisen määrittämiseksi |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Opintojohtaja: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hampaiden kuluminen
- Hampaiden kuluminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wear & ZLS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .