- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04914962
Износ эмалевого антагониста коронок ZLS (zls)
Изнашивание антагониста эмали на полированных и глазурованных коронках, армированных литий-силикатным цирконием (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказано, что адгезивная стоматологическая керамика гарантирует оптимальные эстетические результаты наряду с удовлетворительными механическими свойствами. Благодаря этим качествам сегодня они считаются реставрационными материалами первого выбора как для минимальных реставраций, так и для реконструкции сильно разрушенных зубов. Реконструкции из золотых сплавов, предпочитаемые в прошлом, особенно из-за их оптимальных свойств износа, постепенно заменяются этими новыми материалами.
Потеря твердого вещества зуба является естественным процессом, происходящим во время жевания. Кроме того, повышенный износ является частой причиной отказа реставраций, подвергающихся жевательным нагрузкам. Чрезмерный износ может быть причиной многочисленных проблем, таких как гиперчувствительность, потеря окклюзионного контакта, дефекты пародонта, снижение жевательной эффективности, миграция зубов и неправильное соотношение зубов, слабость жевательных мышц и изменения вертикального и горизонтального соотношения челюстей, что может привести к функциональным и эстетическим нарушениям.
Оптимальный реставрационный материал должен обеспечивать характеристики, аналогичные естественным тканям зуба. Физиологический износ эмали и дентина должен служить эталоном для разумной картины износа реставрационных материалов. Стремление производителей улучшить механические свойства своей продукции приводит к постоянному предложению новой керамики для ежедневной практики. На этом этапе становится необходимой оценка их поведения при износе и сравнение с помощью подробных испытаний.
сравнение износа эмали по сравнению с полированным диоксидом циркония, полированных коронок из дисиликата лития по сравнению с естественным зубом. Пациенты были отозваны через 1 год, и слепок был записан с противоположной дугой и базовой линией, а окончательный слепок был отсканирован и наложен с использованием 3D-сканера. Они обнаружили, что средний износ окклюзионной поверхности антагонистической эмали из полированного диоксида циркония составил 42,0 мкм, износ эмали по сравнению с естественным антагонистом (контрольная группа) 34,68 мкм, тогда как износ эмали по отношению к полированным коронкам из дисиликата лития (группа 2) 40,06 мкм. природный антагонист (контрольная группа) 35,09 мкм.
изучение качества одиночных реставраций, изготовленных с помощью CAD/CAM (десять реставраций из диоксида циркония сравнивали с 12 металлокерамическими и 10 аналогами из дисиликата лития). Они обнаружили, что существенных различий между изучаемыми системами крон не было. Нет разницы в реакции десны между различными системами коронок. Восемьдесят процентов циркониевых коронок не нуждались в окклюзионной коррекции; также он показал наименьшее количество предельных расхождений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim S Rady, Master
- Номер телефона: 0201099576840
- Электронная почта: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Pt в возрасте 21-60 лет, уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры.
- Пациенты, нуждающиеся в реставрациях жевательных зубов с полным покрытием
- Пациенты со здоровыми естественными антагонистами.
- Отсутствие активных заболеваний пародонта или пульпы
- Способен пунктуально присутствовать на заранее запланированных посещениях и оценках.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта, высоким риском развития кариеса и пациенты, отказывающиеся сотрудничать.
- Беременные женщины.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Отсутствие противостоящих зубов в интересующей области.
- Восстановленная окклюзионная поверхность против запланированной реставрации.
- Наличие съемного или несъемного ортодонтического аппарата.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: монолитные остекленные коронки
застекленная Celtra из-за коронок
|
монолитная глазурованная коронка
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: монолитные полированные коронки
полированные коронки Celtra due
|
монолитные полированные коронки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
износ эмали антагониста
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интраоральный цифровой сканер и программное обеспечение для наложения Mm3 внутриротовое сканирование антагониста эмали для определения величины износа в Mm3 |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Директор по исследованиям: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Истирание зубов
- Износ зубов
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- Wear & ZLS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .