- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04914962
Slijtage van glazuurantagonist voor ZLS-kronen (zls)
Slijtage van emaille-antagonist voor gepolijste versus geglazuurde zirkonia-versterkte lithiumsilicaatkronen (gerandomiseerde klinische proef)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bewezen dat hechtende tandkeramiek naast bevredigende mechanische eigenschappen ook optimale esthetische resultaten garandeert. Vanwege deze eigenschappen worden ze tegenwoordig beschouwd als de eerste keuze restauratiematerialen, zowel voor minimale restauraties als voor de reconstructie van ernstig aangetaste tanden. Reconstructies van goudlegeringen die in het verleden de voorkeur hadden, vooral vanwege hun optimale slijtage-eigenschappen, zijn geleidelijk vervangen door deze nieuwe materialen.
Verlies van harde tandsubstantie is een natuurlijk proces dat plaatsvindt tijdens het kauwen. Bovendien is verhoogde slijtage een veelvoorkomende reden voor falen van restauraties die worden blootgesteld aan kauwkrachten. Overmatige slijtage kan verantwoordelijk zijn voor tal van problemen, zoals overgevoeligheid, verlies van occlusaal contact, defecten van het parodontium, verminderde kauwefficiëntie, tandmigratie en verkeerde tandverhoudingen, zwakte van de kauwspieren en veranderingen in de verticale en horizontale kaakverhoudingen. die functionele en esthetische beperkingen kunnen veroorzaken.
Een optimaal restauratiemateriaal moet vergelijkbare eigenschappen hebben als natuurlijk tandweefsel. De fysiologische slijtage van glazuur en dentine zou de referentie moeten zijn voor een redelijk slijtagepatroon van restauratiematerialen. De fabrikanten hebben de neiging om het mechanische gedrag van hun producten te verbeteren, wat leidt tot het progressieve aanbod van nieuwe keramiek voor de dagelijkse praktijk. Beoordeling van hun slijtagegedrag en vergelijking door middel van gedetailleerde tests wordt op dit punt noodzakelijk.
vergelijking van de slijtage van glazuur tegenover gepolijst zirkonia, gepolijste lithiumdisilicaatkronen tegenover natuurlijke tanden. Patiënten werden na 1 jaar teruggeroepen en de afdruk werd geregistreerd met de tegenovergestelde boog en de basislijn en het definitieve gips werden gescand en op elkaar gelegd met behulp van een 3D-scanner. Ze ontdekten dat de gemiddelde occlusale slijtage van het antagonistische glazuur van gepolijst zirkonia 42,0 μm was, glazuurslijtage tegen natuurlijke antagonist (controlegroep) 34,68 μm, terwijl voor glazuurslijtage tegen gepolijste lithiumdisilicaatkronen (groep 2) 40,06 μm glazuurslijtage tegen natuurlijke antagonist (controlegroep) 35,09 μm.
het bestuderen van de kwaliteit van met CAD/CAM vervaardigde restauraties van één tand (tien restauraties van zirkonia werden vergeleken met 12 metaalkeramiek en 10 lithiumdisilicaat-tegenhangers). Ze ontdekten dat er geen significante verschillen waren tussen de bestudeerde kroonsystemen. Geen verschil in tandvleesrespons tussen de verschillende kroonsystemen. Tachtig procent van de zirkonia-kronen had geen occlusale aanpassing nodig; ook vertoonde het de minste mate van marginale discrepantie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ibrahim S Rady, Master
- Telefoonnummer: 0201099576840
- E-mail: ibrahim.rady@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pt van 21-60 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
- Patiënten die posterieure restauraties met volledige dekking nodig hebben
- Patiënten met gezonde natuurlijke antagonisten.
- Heb geen actieve parodontale of pulpale aandoeningen
- In staat om stipt aanwezig te zijn voor vooraf geplande bezoeken en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne, een hoog cariësrisico en onwillige patiënten.
- Zwangere vrouw.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied.
- Gerestaureerd occlusaal oppervlak in tegenstelling tot de geplande restauratie.
- De aanwezigheid van een uitneembaar of vast orthodontisch apparaat.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolithische glazen kronen
geglazuurde Celtra due kronen
|
monolithische geglazuurde kroon
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: monolithische gepolijste kronen
gepolijste Celtra due kronen
|
monolithische gepolijste kronen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antagonistische slijtage van het glazuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Intraorale digitale scanner en superpositiesoftware Mm3 intraoraal scannen van glazuurantagonist om de mate van slijtage in Mm3 te bepalen |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman M Anwer, professor, professor of fixed prosthodontics
- Studie directeur: karim Abo Bakr Mohamed, PhD, teacher of fixed prosthodontics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- De Angelis F, D'Arcangelo C, Maliskova N, Vanini L, Vadini M. Wear Properties of Different Additive Restorative Materials Used for Onlay/Overlay Posterior Restorations. Oper Dent. 2020 May/Jun;45(3):E156-E166. doi: 10.2341/19-115-L. Epub 2020 Feb 13.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Dahl BL, Carlsson GE, Ekfeldt A. Occlusal wear of teeth and restorative materials. A review of classification, etiology, mechanisms of wear, and some aspects of restorative procedures. Acta Odontol Scand. 1993 Oct;51(5):299-311. doi: 10.3109/00016359309040581.
- Nazirkar GS, Patil SV, Shelke PP, Mahagaonkar P. Comparative evaluation of natural enamel wear against polished yitrium tetragonal zirconia and polished lithium disilicate - An in vivo study. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Jan-Mar;20(1):83-89. doi: 10.4103/jips.jips_218_19. Epub 2020 Jan 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tand Slijtage
- Gebitsslijtage
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Antimanische middelen
- Lithiumcarbonaat
Andere studie-ID-nummers
- Wear & ZLS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .