多血管疾患を伴う急性ST上昇心筋梗塞患者に対する段階的介入戦略（STAGED） (SAGED)

アクティブコンパレータ：早期段階グループ

早期群に無作為化された患者は、責任病変の血行再建後7±3日で、すべての有意な非責任病変に対して段階的PCIを実施します。

手順：早期段階PCI

犯罪病変の血行再建後、全ての有意な非犯罪血管はインデックス手技中に完全に血行再建されます（7±3日）。

他の名前：

• 経皮的冠動脈インターベンション

実験的：晩期ステージPCI

Late Groupに無作為化された患者は、犯罪冠動脈病変に対する一次PCI後30±15日で、すべての重要な非犯罪病変に対して段階的PCIを受けます。

手順：後期段階PCI

指標手順中、患者は一次PCIにより犯罪病変のみを治療します。 患者は30±15日後に再入院し、他の重要な冠動脈病変のPCIを受けます。

他の名前：

• 経皮的冠動脈インターベンション

主要心血管イベント（MACE）。心血管死、心筋梗塞、虚血駆動型再灌流（責任病変および非責任病変の両方）と定義される。

MACEの差は、無作為化から12か月までに計算されます。

全死亡

ランダム化から12か月まで計算されます。

心筋梗塞（MI）

ランダム化から12ヶ月までに算出・比較されます。周術期心筋梗塞（PMI）：手技後72時間以内に症状や心電図変化がない状態で、CK-MBが基準上限値（URL）の10倍を超えて上昇した場合と定義されます。 患者に虚血症状、虚血性心電図変化、術中スロー・フローまたは側副枝閉塞が認められた場合、PMIはCK-MBがURLの5倍を超えて上昇した場合と定義されます。

自然発症心筋梗塞：心筋バイオマーカー、好ましくは心筋トロポニン（cTn）の上昇が、少なくとも1つの値が99パーセンタイルURLを超え、以下の少なくとも1つを伴う場合と定義されます：虚血症状、新たな虚血性心電図変化（新たなST-T変化または新たな左脚ブロックを含む）、病的Q波の出現、または新たな局所壁運動異常または生存可能心筋の喪失の画像所見。

血行再建

虚血駆動型冠動脈血行再建術 虚血駆動型冠動脈血行再建術は、Academic Research Consortium-2 (ARC-2) コンセンサスに従って定義された。 本研究では、虚血駆動型冠動脈血行再建術には、標的病変または非標的病変の血管に関わらず、心筋虚血のために実施された全ての反復的経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術が含まれた。 ARC-2基準に従い、再発性虚血症状、心電図上の虚血性変化、非侵襲的負荷試験の陽性結果、または血流予備比0.80以下を含む心筋虚血の客観的証拠と関連する場合、血行再建術は虚血駆動型とみなされた。 機能的評価が利用できない場合、臨床イベント委員会による、ベースラインおよび反復的冠動脈造影の独立した定量的冠動脈造影を用いた裁定が必要であった。

心血管系死亡

心血管死には、心臓突然死、急性心筋梗塞による死亡、心不全、脳血管イベント、肺塞栓症、大動脈疾患、心血管介入または手術に起因する合併症などの他の心血管原因による死亡が含まれます。

心不全による再入院

心不全による新規入院率

脳卒中

2013年のAHA/ASAガイドラインによると、脳卒中は脳梗塞、脳内出血（ICH）、またはくも膜下出血（SAH）と定義され、いずれも血管性原因による中枢神経系（CNS）の急性かつ局所的な機能障害を特徴とします。

造影剤腎症（CIN）の発生率

造影剤誘発性腎症（KDIGO基準に基づく）

1. 造影剤投与後7日以内に血清クレアチニン値が基準値の1.5倍以上に上昇。
2. 造影剤投与後48時間以内に血清クレアチニン値が>0.3 mg/dL（26.5 µmol/L）以上絶対増加。
3. 処置後少なくとも連続6時間以上、尿量<0.5 mL/kg/h。

ステント血栓症

ステント血栓症（学術研究コンソーシアム基準に基づく）

1. 確定ST：血管造影または病理学的確認を伴う急性冠症候群の臨床症状。
2. 可能性が高いST：30日以内の原因不明の死亡、または血管造影確認なしの標的血管領域における急性虚血。
3. 可能性があるST：PCI後30日以降の原因不明の死亡。