マルティニークにおける浸潤型乳がん患者の生活の質と治療時間の評価 (Qualibreast-MQ)
2026年3月26日 更新者：University Hospital Center of Martinique
がんとその治療は、患者の生活の質を変える要因となる可能性があります。
誘発された生活の質の変化は、コンプライアンスに影響を与え、生存に影響を与える可能性があります。
治療の後遺症を考慮し、このような調査を実施することで、マルティニーク地域における浸潤性乳がん患者の治療経路だけでなく、生活の質の主な決定要因についても初めて正確な情報が得られることになる。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは西インド諸島で 2 番目に多いがんであり、女性のがんのトップとなっています。
グアドループでは毎年215人、マルティニークでは204人、仏領ギアナでは56人の新規感染者が発生しており、それぞれ女性のがん発症の37％、33％、26％を占めていますが、男性にも影響を及ぼします。
その発生率はフランスよりも低いですが、2008 年から 2014 年にかけて増加しています。
がんの診断および治療管理は、短期および長期の両方で、治療中および治療後に発生する悪影響を考慮すると、患者の生活の質に影響を与える可能性があります。
欧州がん研究治療機構 (EORTC) は、がん患者の生活の質を評価するための一連の質問票を開発しました。これには、一般質問票 (QLQ-C30) と乳がんに特化したモジュール (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) 専門的な実践を改善することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- CHU Martinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マルティニーク大学病院で乳がん患者の追跡調査
説明
包含基準:
- 2020年以降に浸潤性乳がんと診断されたマルティニーク在住の18歳以上の患者（診断時単一腫瘍）
- 情報ノートを読み、研究への参加を希望しないと表明した患者
- 社会保障に加入している患者。
除外基準:
- 参加の拒否
- 非浸潤性乳がん患者
- 二次がん患者
- 対象前5年以内にがんを患っている患者
- QOLアンケートに答えられなかった患者
- 患者はフランス語に堪能ではない
- 法的保護（司法の保護、後見、保佐など）を受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん患者における全身性疾患の評価
時間枠：診断から12か月後
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QLQ-C30 によって評価されたマルティニークの浸潤性乳がん患者の生活の質
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診断から12か月後
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乳がん患者に特有の疾患の評価 乳がん患者に特有の疾患の評価
時間枠：診断から12か月後
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QLQ-BR23 によって評価されたマルティニークの浸潤性乳がん患者の生活の質
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診断から12か月後
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乳がん患者における全身性疾患の評価
時間枠：診断から36か月後
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QLQ-C30 によって評価されたマルティニークの浸潤性乳がん患者の生活の質
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診断から36か月後
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乳がん患者に特有の疾患の評価
時間枠：診断から36か月後
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QLQ-BR23 によって評価されたマルティニークの浸潤性乳がん患者の生活の質
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診断から36か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clarisse JOACHIM-CONTARET、CHU Martinique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。