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Évaluation de la qualité de vie et des durées de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein de type invasif en Martinique (Qualibreast-MQ)

16 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique
Le cancer et ses traitements peuvent être des facteurs qui altèrent la qualité de vie des patients. L'altération induite de la qualité de vie peut influencer l'observance et avoir un impact sur la survie. Compte tenu des séquelles du traitement, la réalisation d'une telle enquête permettra pour la première fois d'obtenir des informations précises sur les principaux déterminants de la qualité de vie ainsi que sur le parcours de soins des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif en Martinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est le deuxième cancer le plus répandu aux Antilles et le premier cancer chez la femme. Avec 215 nouveaux cas en Guadeloupe, 204 en Martinique et 56 en Guyane chaque année, il représente respectivement 37 %, 33 % et 26 % des cas incidents de cancer chez la femme, mais touche également les hommes. Son incidence, plus faible qu'en France, est en augmentation sur la période 2008-2014. La prise en charge diagnostique et thérapeutique du cancer peut avoir un impact sur la qualité de vie des patients, compte tenu des effets indésirables survenant pendant et après le traitement, à court comme à long terme. L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) a développé une série de questionnaires pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes de cancer, comprenant un questionnaire général (QLQ-C30) et des modules spécifiques au cancer du sein (EORTC BREAST (EORTC QLQ- BR23)) dans le but d’améliorer les pratiques professionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein suivies au CHU de Martinique

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente de plus de 18 ans résidant en Martinique atteinte d'un cancer du sein invasif diagnostiqué à partir de 2020 (tumeur unique au moment du diagnostic)
  • Patients ayant lu la note d'information et ayant indiqué qu'ils ne souhaitaient pas participer à l'étude
  • Patient bénéficiant d’une couverture sociale.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein in situ
  • Patient atteint d'un deuxième cancer
  • Patient atteint d'un cancer dans les 5 ans précédant l'inclusion
  • Patient qui n’a pas pu répondre aux questionnaires de qualité de vie
  • Patient ne parlant pas couramment le français
  • Personne sous protection légale (garantie de justice, tutelle, curateurs, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des troubles globaux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 12 mois après le diagnostic
Qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif en Martinique évaluée par QLQ-C30
12 mois après le diagnostic
Évaluation des troubles spécifiques aux patientes atteintes d'un cancer du sein Évaluation des troubles spécifiques aux patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 12 mois après le diagnostic
Qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif en Martinique évaluée par QLQ-BR23
12 mois après le diagnostic
Évaluation des troubles globaux chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 36 mois après le diagnostic
Qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif en Martinique évaluée par QLQ-C30
36 mois après le diagnostic
Évaluation des troubles spécifiques aux patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 36 mois après le diagnostic
Qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif en Martinique évaluée par QLQ-BR23
36 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Autre identifiant: DGS, Ministry of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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