Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af livskvalitet og behandlingstider for patienter med invasiv type brystkræft i Martinique (Qualibreast-MQ)

26. marts 2026 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Kræft og dens behandlinger kan være faktorer, der ændrer patienternes livskvalitet. Den inducerede ændring af livskvaliteten kan påvirke compliance og påvirke overlevelse. I betragtning af eftervirkningerne af behandlingen vil gennemførelsen af ​​en sådan undersøgelse for første gang give præcise oplysninger om de vigtigste determinanter for livskvaliteten samt om behandlingsforløbet for patienter med invasiv brystkræft i Martinique-regionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den næsthyppigste kræftform i Vestindien og den førende kræftsygdom hos kvinder. Med 215 nye tilfælde i Guadeloupe, 204 på Martinique og 56 i Fransk Guyana hvert år, tegner det sig for henholdsvis 37 %, 33 % og 26 % af kræfttilfældene hos kvinder, men rammer også mænd. Dets forekomst, lavere end i Frankrig, er stigende i perioden 2008-2014. Den diagnostiske og terapeutiske behandling af cancer kan have en indvirkning på patienternes livskvalitet under hensyntagen til de bivirkninger, der opstår under og efter behandlingen, både på kort og lang sigt. European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) har udviklet en række spørgeskemaer til vurdering af kræftpatienters livskvalitet, herunder et generelt spørgeskema (QLQ-C30) og specifikke moduler til brystkræft (EORTC BREAST (EORTC QLQ-). BR23)) med det formål at forbedre faglig praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft fulgtes på Martinique Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år bosat i Martinique med invasiv brystkræft diagnosticeret fra 2020 (enkelt tumor ved diagnose)
  • Patienter, der har læst informationsnotatet og har tilkendegivet, at de ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Patient med social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Patient med insitu brystkræft
  • Patient med en anden kræftsygdom
  • Patient med cancer inden for 5 år før inklusion
  • Patient, der ikke kunne besvare livskvalitetsspørgeskemaer
  • Patienten taler ikke flydende fransk
  • Person under juridisk beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål, kuratorer osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af globale lidelser hos patienter med brystkræft
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
Livskvalitet for patienter med invasiv brystkræft i Martinique vurderet ved QLQ-C30
12 måneder efter diagnosen
Vurdering af sygdomme, der er specifikke for brystkræftpatienter. Vurdering af sygdomme, der er specifikke for brystkræftpatienter
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
Livskvalitet for patienter med invasiv brystkræft i Martinique vurderet ved QLQ-BR23
12 måneder efter diagnosen
Vurdering af globale lidelser hos patienter med brystkræft
Tidsramme: 36 måneder efter diagnosen
Livskvalitet for patienter med invasiv brystkræft i Martinique vurderet ved QLQ-C30
36 måneder efter diagnosen
Vurdering af sygdomme, der er specifikke for brystkræftpatienter
Tidsramme: 36 måneder efter diagnosen
Livskvalitet for patienter med invasiv brystkræft i Martinique vurderet ved QLQ-BR23
36 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20_RIPH3_06
  • 2020-A01290-39 (Anden identifikator: DGS, Ministry of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner