Vurdering av livskvalitet og behandlingstider for pasienter med invasiv type brystkreft i Martinique (Qualibreast-MQ)
26. mars 2026 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Kreft og dets behandlinger kan være faktorer som endrer livskvaliteten til pasientene.
Den induserte endringen i livskvaliteten kan påvirke etterlevelse og påvirke overlevelse.
Tatt i betraktning ettervirkningene av behandlingen, vil gjennomføring av en slik undersøkelse for første gang gi nøyaktig informasjon om de viktigste determinantene for livskvalitet samt om behandlingsveien til pasienter med invasiv brystkreft i Martinique-regionen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den nest vanligste kreftformen i Vestindia og den ledende kreftformen hos kvinner.
Med 215 nye tilfeller i Guadeloupe, 204 på Martinique og 56 i Fransk Guyana hvert år, utgjør det henholdsvis 37 %, 33 % og 26 % av krefttilfellene hos kvinner, men rammer også menn.
Forekomsten, lavere enn i Frankrike, øker i perioden 2008-2014.
Den diagnostiske og terapeutiske behandlingen av kreft kan ha innvirkning på livskvaliteten til pasienter, tatt i betraktning de uønskede effektene som oppstår under og etter behandling, både på kort og lang sikt.
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) har utviklet en serie spørreskjemaer for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter, inkludert et generelt spørreskjema (QLQ-C30) og spesifikke moduler for brystkreft (EORTC BREAST (EORTC QLQ-). BR23)) med mål om å forbedre profesjonell praksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystkreft fulgte ved Martinique universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år bosatt i Martinique med invasiv brystkreft diagnostisert fra 2020 (enkeltsvulst ved diagnose)
- Pasienter som har lest informasjonsnotatet og har angitt at de ikke ønsker å delta i studien
- Pasient med trygdedekning.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Pasient med insitu brystkreft
- Pasient med en annen kreftsykdom
- Pasient med kreft innen 5 år før inkludering
- Pasient som ikke kunne svare på livskvalitetsspørreskjemaer
- Pasienten snakker ikke flytende fransk
- Person under rettslig beskyttelse (rettferdighetssikring, vergemål, kuratorer osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av globale lidelser hos pasienter med brystkreft
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
Livskvalitet for pasienter med invasiv brystkreft i Martinique vurdert av QLQ-C30
|
12 måneder etter diagnosen
|
|
Vurdering av lidelser spesifikke for brystkreftpasienter Vurdering av lidelser spesifikke for brystkreftpasienter
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
Livskvalitet for pasienter med invasiv brystkreft i Martinique vurdert av QLQ-BR23
|
12 måneder etter diagnosen
|
|
Vurdering av globale lidelser hos pasienter med brystkreft
Tidsramme: 36 måneder etter diagnosen
|
Livskvalitet for pasienter med invasiv brystkreft i Martinique vurdert av QLQ-C30
|
36 måneder etter diagnosen
|
|
Vurdering av lidelser spesifikke for brystkreftpasienter
Tidsramme: 36 måneder etter diagnosen
|
Livskvalitet for pasienter med invasiv brystkreft i Martinique vurdert av QLQ-BR23
|
36 måneder etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clarisse JOACHIM-CONTARET, CHU Martinique
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20_RIPH3_06
- 2020-A01290-39 (Annen identifikator: DGS, Ministry of Health)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .